- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05914558
TMD doloroso in comorbilità tra nevralgia del trigemino (TNTMD)
23 dicembre 2025 aggiornato da: University of Minnesota
Disturbo temporomandibolare doloroso in comorbidità tra i pazienti con nevralgia del trigemino
Uno studio osservazionale che segue i pazienti con nevralgia del trigemino per comprendere la loro condizione di dolore facciale concomitante, in particolare il disturbo temporo-mandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte osservazionale prospettico multicentrico mira a indagare la prevalenza dei disturbi temporomandibolari (TMD) in comorbidità tra i pazienti con nevralgia del trigemino (TN).
I pazienti con nevralgia del trigemino con stato di TN attivo provenienti da tre siti clinici (Università del Minnesota, Scuola di odontoiatria, Clinica del dolore orofacciale; Mhealth Fairview, Centro chirurgico clinico, Clinica di neurochirurgia; John Hopkins University, Anesthesiology e Critical Care Clinic) potrebbero iscriversi a questo studio volontario.
Tutti i pazienti saranno valutati da un fornitore utilizzando una valutazione clinica standard per TN e TMD, insieme a questionari RedCap convalidati per la diagnosi di TN e TMD, e saranno seguiti ogni sei mesi per 1-2 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- John Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota, Department of Neurosurgery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ai pazienti che hanno visitato tre centri clinici nello studio che hanno cercato assistenza per il loro dolore facciale è stata diagnosticata la nevralgia del trigemino, con sintomi attivi negli ultimi 30 giorni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno visitato i tre siti clinici per il dolore facciale
- Pazienti con diagnosi di nevralgia del trigemino
- Ha sintomi di dolore attivo negli ultimi 30 giorni
Criteri di esclusione:
- Non anglofoni
- Pazienti con disturbi psichiatrici che potrebbero alterare la percezione del dolore
- Gli adulti non hanno la capacità di fornire il consenso informato.
- Persone di età inferiore ai 18 anni.
- Tutte le popolazioni vulnerabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte TN
Al paziente è stata diagnosticata la nevralgia del trigemino che presenta sintomi attivi negli ultimi 30 giorni.
|
Un colloquio clinico ed esame per confermare la diagnosi di nevralgia del trigemino e disturbo temporomandibolare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza
Lasso di tempo: 2 anni
|
Prevalenza di TMD doloroso in comorbilità tra i pazienti con TN
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario diagnostico
Lasso di tempo: 2 anni
|
La sensibilità, specificità del questionario diagnostico per TN e TMD
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
- Direttore dello studio: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Malattie dei nervi cranici
- Patologie craniomandibolari
- Nevralgia facciale
- Malattie del nervo facciale
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Nevralgia del trigemino
- Malattie del nervo trigemino
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMN IRB No. 00008873
- JHU IRB No. 00388974 (Altro identificatore: John Hopkins Univeristy)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I risultati finali saranno condivisi con tutti i partecipanti come sintesi.
Periodo di condivisione IPD
Entro la fine del 2024
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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