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TMD doloroso in comorbilità tra nevralgia del trigemino (TNTMD)

23 dicembre 2025 aggiornato da: University of Minnesota

Disturbo temporomandibolare doloroso in comorbidità tra i pazienti con nevralgia del trigemino

Uno studio osservazionale che segue i pazienti con nevralgia del trigemino per comprendere la loro condizione di dolore facciale concomitante, in particolare il disturbo temporo-mandibolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte osservazionale prospettico multicentrico mira a indagare la prevalenza dei disturbi temporomandibolari (TMD) in comorbidità tra i pazienti con nevralgia del trigemino (TN). I pazienti con nevralgia del trigemino con stato di TN attivo provenienti da tre siti clinici (Università del Minnesota, Scuola di odontoiatria, Clinica del dolore orofacciale; Mhealth Fairview, Centro chirurgico clinico, Clinica di neurochirurgia; John Hopkins University, Anesthesiology e Critical Care Clinic) potrebbero iscriversi a questo studio volontario. Tutti i pazienti saranno valutati da un fornitore utilizzando una valutazione clinica standard per TN e TMD, insieme a questionari RedCap convalidati per la diagnosi di TN e TMD, e saranno seguiti ogni sei mesi per 1-2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • John Hopkins University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota, Department of Neurosurgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ai pazienti che hanno visitato tre centri clinici nello studio che hanno cercato assistenza per il loro dolore facciale è stata diagnosticata la nevralgia del trigemino, con sintomi attivi negli ultimi 30 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti hanno visitato i tre siti clinici per il dolore facciale
  • Pazienti con diagnosi di nevralgia del trigemino
  • Ha sintomi di dolore attivo negli ultimi 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • Non anglofoni
  • Pazienti con disturbi psichiatrici che potrebbero alterare la percezione del dolore
  • Gli adulti non hanno la capacità di fornire il consenso informato.
  • Persone di età inferiore ai 18 anni.
  • Tutte le popolazioni vulnerabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte TN
Al paziente è stata diagnosticata la nevralgia del trigemino che presenta sintomi attivi negli ultimi 30 giorni.
Un colloquio clinico ed esame per confermare la diagnosi di nevralgia del trigemino e disturbo temporomandibolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza
Lasso di tempo: 2 anni
Prevalenza di TMD doloroso in comorbilità tra i pazienti con TN
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario diagnostico
Lasso di tempo: 2 anni
La sensibilità, specificità del questionario diagnostico per TN e TMD
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
  • Direttore dello studio: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I risultati finali saranno condivisi con tutti i partecipanti come sintesi.

Periodo di condivisione IPD

Entro la fine del 2024

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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