Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komorbid smärtsam TMD bland trigeminusneuralgi (TNTMD)

23 december 2025 uppdaterad av: University of Minnesota

Komorbid smärtsam temporomandibulär sjukdom bland trigeminusneuralgipatienter

En observationsstudie som följer upp med trigeminusneuralgipatienter för att förstå deras komorbida ansiktssmärtatillstånd, särskilt temporomandibulär sjukdom.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna multicenter prospektiva observationskohortstudie syftar till att undersöka förekomsten av komorbida temporomandibulära störningar (TMD) bland patienter med trigeminusneuralgi (TN). Trigeminusneuralgipatienter med aktiv TN-status från tre kliniska platser (University of Minnesota, School of Dentistry, Orofacial Pain Clinic; Mhealth Fairview, Clinical Surgical Center, Neurosurgery Clinic; John Hopkins University, Anesthesiology och Critical Care Clinic) skulle kunna delta i denna studie frivillig. Alla patienter kommer att utvärderas av en leverantör med standard klinisk bedömning för TN och TMD, tillsammans med validerade RedCap-frågeformulär för TN- och TMD-diagnos, och följas upp var sjätte månad i 1-2 år.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • John Hopkins University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota, Department of Neurosurgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som besökte tre kliniska centra i studien som sökte vård för sin ansiktssmärta diagnostiserades med trigeminusneuralgi, med aktiva symtom under de senaste 30 dagarna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter besökte de tre kliniska platserna för ansiktssmärta
  • Patienter med diagnosen trigeminusneuralgi
  • Har aktiva smärtsymtom under de senaste 30 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Patienter med psykiatriska störningar som kan förändra smärtuppfattningen
  • Vuxna saknar kapacitet att ge informerat samtycke.
  • Personer under 18 år.
  • Alla utsatta befolkningsgrupper.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TN-kohort
Patienten diagnostiserades med trigeminusneuralgi som har haft aktiva symtom under de senaste 30 dagarna.
Diagnostiskt test: Klinisk tid
En klinisk intervju och undersökning för att bekräfta diagnosen trigeminusneuralgi och temporomandibulär störning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utbredning
Tidsram: 2 år
Prevalens av komorbid smärtsam TMD bland TN-patienter
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostiskt frågeformulär
Tidsram: 2 år
Det diagnostiska frågeformulärets känslighet, specificitet för TN och TMD
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
  • Studierektor: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMN IRB No. 00008873
  • JHU IRB No. 00388974 (Annan identifierare: John Hopkins Univeristy)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De slutliga resultaten kommer att delas med alla deltagare som en sammanfattning.

Tidsram för IPD-delning

I slutet av 2024

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera