Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comorbide pijnlijke TMD onder trigeminusneuralgie (TNTMD)

23 december 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota

Comorbide pijnlijke temporomandibulaire stoornis bij patiënten met trigeminusneuralgie

Een observationele studie die patiënten met trigeminusneuralgie volgt om inzicht te krijgen in hun comorbide aangezichtspijn, met name temporomandibulaire stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze multicenter prospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel de prevalentie van comorbide temporomandibulaire aandoeningen (TMD) bij patiënten met trigeminusneuralgie (TN) te onderzoeken. Patiënten met trigeminusneuralgie met actieve TN-status van drie klinische locaties (Universiteit van Minnesota, School of Dentistry, Orofaciale pijnkliniek; Mhealth Fairview, Clinical Surgical Center, Neurosurgery Clinic; John Hopkins University, Anesthesiology en Critical Care Clinic) konden zich inschrijven voor deze studie vrijwillig. Alle patiënten zullen worden geëvalueerd door een zorgverlener met behulp van standaard klinische beoordeling voor TN en TMD, samen met gevalideerde RedCap-vragenlijsten voor TN- en TMD-diagnose, en worden gedurende 1-2 jaar elke zes maanden opgevolgd.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • John Hopkins University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota, Department of Neurosurgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die drie klinische centra in de studie bezochten en zorg zochten voor hun aangezichtspijn, werden gediagnosticeerd met trigeminusneuralgie, met actieve symptomen in de afgelopen 30 dagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bezochten de drie klinische locaties voor aangezichtspijn
  • Patiënten gediagnosticeerd met trigeminusneuralgie
  • Heeft actieve pijnsymptomen in de afgelopen 30 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engelstaligen
  • Patiënten met psychiatrische stoornissen die pijnperceptie kunnen veranderen
  • Volwassenen missen het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
  • Personen jonger dan 18 jaar.
  • Alle kwetsbare bevolkingsgroepen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TN-cohort
De patiënt werd gediagnosticeerd met trigeminusneuralgie die actieve symptomen heeft in de afgelopen 30 dagen.
Diagnostische toets: Klinische afspraak
Eén klinisch interview en onderzoek om de diagnose van trigeminusneuralgie en temporomandibulaire stoornis te bevestigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie
Tijdsspanne: 2 jaar
Prevalentie van comorbide pijnlijke TMD bij TN-patiënt
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische vragenlijst
Tijdsspanne: 2 jaar
De sensitiviteit, specificiteit van de diagnostische vragenlijst voor TN en TMD
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
  • Studie directeur: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMN IRB No. 00008873
  • JHU IRB No. 00388974 (Andere identificatie: John Hopkins Univeristy)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De eindresultaten worden als samenvatting gedeeld met alle deelnemers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tegen eind 2024

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren