Komorbid fájdalmas TMD a trigeminus neuralgia között (TNTMD)
2025. december 23. frissítette: University of Minnesota
Komorbid, fájdalmas temporomandibularis rendellenesség a trigeminus neuralgiás betegek körében
Megfigyeléses tanulmány, amelyet trigeminus neuralgiás betegeken követtek nyomon, hogy megértsék komorbid arcfájdalmaikat, különösen a temporomandibularis rendellenességet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a többközpontú, prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a komorbid temporomandibularis rendellenességek (TMD) prevalenciáját a trigeminus neuralgiás (TN) betegek körében.
Három klinikai helyről (Minnesota Egyetem Fogorvosi Iskola, Orofacial Pain Clinic; Mhealth Fairview, Clinical Surgical Center, Neurosurgery Clinic; John Hopkins University, Aneszteziológiai és Kritikai Klinika) aktív TN státuszú trigeminus neuralgiás betegek jelentkezhetnek be ebbe a tanulmányba. önkéntes.
Az összes beteget egy szolgáltató értékeli a TN és TMD standard klinikai értékelésével, valamint validált RedCap kérdőívekkel a TN és TMD diagnózisára, és hathavonta nyomon követi őket 1-2 éven keresztül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- John Hopkins University
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota, Department of Neurosurgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azoknál a betegeknél, akik a vizsgálat során három klinikai központot kerestek fel, akik az arcfájdalmaik miatt kerestek ellátást, trigeminus neuralgiát diagnosztizáltak, aktív tünetekkel az elmúlt 30 napban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek arcfájdalmak miatt keresték fel a három klinikai helyet
- Trigeminus neuralgiával diagnosztizált betegek
- Aktív fájdalom tünetei vannak az elmúlt 30 napban
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélők
- Pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek, amelyek megváltoztathatják a fájdalomérzékelést
- A felnőttek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
- 18 éven aluli személyek.
- Minden sérülékeny lakosság.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TN kohorsz
A betegnél trigeminus neuralgiát diagnosztizáltak, amely az elmúlt 30 napban aktív tünetekkel jár.
|
Egy klinikai interjú és vizsgálat a trigeminus neuralgia és a temporomandibularis rendellenesség diagnózisának megerősítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalencia
Időkeret: 2 év
|
A komorbid fájdalmas TMD prevalenciája TN-s betegek körében
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai kérdőív
Időkeret: 2 év
|
A TN és TMD diagnosztikai kérdőívének szenzitivitása, specificitása
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donald Nixdorf, DDS,MS, University of Minnesota
- Tanulmányi igazgató: Qiman Gao, DDS,MS,PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Ízületi betegségek
- Állkapocs betegségek
- Mandibuláris betegségek
- Koponyaideg-betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Arc neuralgia
- Arcideg-betegségek
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Trigeminus neuralgia
- Trigeminus idegbetegségek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMN IRB No. 00008873
- JHU IRB No. 00388974 (Egyéb azonosító: John Hopkins Univeristy)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A végeredményt összegzésként megosztjuk az összes résztvevővel.
IPD megosztási időkeret
2024 végéig
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .