脳小血管疾患患者における脳自己調節に対する高周波反復経頭蓋磁気刺激の影響
2024年2月27日 更新者：Yi Yang
この研究の目的は、脳小血管疾患患者における脳の自己調節に対する高周波反復経頭蓋磁気刺激の影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、反復的な経頭蓋磁気刺激により神経細胞の興奮性が変化し、脳動脈内の血液供給が改善され、さらには脳卒中患者の神経障害の程度が軽減されることが示されています。
この研究の目的は、脳小血管疾患患者における脳の自己調節に対する高周波反復経頭蓋磁気刺激の影響を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi Yang, MD,PhD
- 電話番号：0086 13756661217
- メール：doctoryangyi@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zhenni Guo, MD,PhD
- 電話番号：0086 18186872986
- メール：zhen1ni2@163.com
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国
- 募集
- The First Hospital of Jilin University
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コンタクト：
- Yi Yang, MD,PHD
- メール：doctor_yangyi@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18～80歳、性別は問いません。
- CSVDと診断され、神経画像検査では最近の小さな皮質下梗塞と診断されました。
- 発症後7日以内に経頭蓋磁気刺激を開始。
- 被験者または法定代理人が治療に同意し、インフォームドコンセントに署名した場合。
除外基準:
- 血管狭窄 > 50% は経頭蓋ドップラー (TCD) および頸動脈超音波検査によって診断されます。
- 6か月以内の心房細動または心筋梗塞の既往歴;
- もやもや病または遺伝性脳小血管疾患（CADASIL など）。
- 非血管起源の白質高信号（WMH）。
- 重度の肝臓疾患および腎臓疾患、癌、または総合的な医療および外科的処置に関連するその他の主要な疾患。
- 脳内の金属や電子機器などの経頭蓋磁気刺激に禁忌のある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 意識障害、興奮障害、または超音波照射のための両側側頭骨窓が不十分で、動的な脳自己調節モニタリングに協力できない患者。
- てんかんの既往歴またはてんかんの家族歴;
- 経頭蓋磁気刺激またはその同等物による以前の治療。
- 経過観察を望まない、または治療の遵守が不十分である。
- 他の臨床研究者に参加している者、登録前3ヶ月以内に他の臨床研究に参加した者、または本研究に参加した者。
- 研究者が登録に不適切と判断したその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：rTMS
患者は反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) で治療されます。
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登録後、患者は 5 日間連続して 1 日 1 回 rTMS を受けました (刺激計画: 患側の M1 領域を 10Hz で刺激)。
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プラセボコンパレーター：偽rTMS
患者は、偽反復経頭蓋磁気刺激 (sham-rTMS) で治療されます。
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登録後、患者は、rTMS グループと同じパラメーターで、連続 5 日間、1 日 1 回偽 rTMS を受けましたが、コイルは頭皮から 90 度回転させられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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位相差 (PD) 度単位
時間枠：0～5日
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伝達関数分析から導出された脳の自己調節パラメータ。
両側中大脳動脈の連続的な脳血流速度は、経頭蓋ドップラーを使用して非侵襲的に評価されます。
自然動脈血圧は、適切なサイズの指カフを備えた左右の中指のサーボ制御プレチスモグラフを使用して同時に記録されます。
伝達関数分析は、脳の自己調節パラメータを導き出すために使用されます。
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0～5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月25日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。