Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace na mozkovou autoregulaci u pacientů s onemocněním malých cév mozku

27. února 2024 aktualizováno: Yi Yang
Účelem této studie bylo prozkoumat vliv vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace na mozkovou autoregulaci u pacientů s onemocněním malých cév mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné studie ukázaly, že opakovaná transkraniální magnetická stimulace může změnit excitabilitu nervových buněk, zlepšit prokrvení intracerebrálních tepen a dokonce snížit stupeň neurologického postižení u pacientů s mrtvicí. Účelem této studie bylo prozkoumat vliv vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace na mozkovou autoregulaci u pacientů s onemocněním malých cév mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zhenni Guo, MD,PhD
  • Telefonní číslo: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-80 let, bez ohledu na pohlaví;
  2. Diagnóza CSVD a neurozobrazení prezentované jako nedávné malé subkortikální infarkty;
  3. Zahájena transkraniální magnetická stimulace do 7 dnů od začátku;
  4. Subjekt nebo zákonný zástupce souhlasil s léčbou a podepsal informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

  1. Cévní stenóza > 50 % diagnostikovaná transkraniálním dopplerem (TCD) a ultrazvukem karotid;
  2. Předchozí anamnéza fibrilace síní nebo infarktu myokardu během 6 měsíců;
  3. Moyamoyova choroba nebo dědičné onemocnění malých cév mozku, jako je CADASIL;
  4. hyperintenzity bílé hmoty (WMH) nevaskulárního původu;
  5. Závažná onemocnění jater a ledvin, rakovina nebo jiná závažná onemocnění související s integrálními lékařskými a chirurgickými postupy;
  6. Pacienti s kontraindikacemi k transkraniální magnetické stimulaci, jako jsou kovové nebo elektronické přístroje v mozku;
  7. Těhotné nebo kojící ženy;
  8. Pacienti s poruchami vědomí, agitovaností nebo nedostatečnými oboustrannými okny spánkové kosti pro insonaci, kteří nemohou spolupracovat na dynamickém monitorování autoregulace mozku;
  9. Předchozí anamnéza epilepsie nebo rodinná anamnéza epilepsie;
  10. Předchozí léčba transkraniální magnetickou stimulací nebo jejím ekvivalentem;
  11. Neochota být sledována nebo špatná adherence k léčbě;
  12. Ti, kteří se účastní jiných klinických výzkumných pracovníků nebo kteří se účastnili jiných klinických studií do 3 měsíců před zařazením, nebo kteří se účastnili této studie;
  13. Další podmínky, které vyšetřovatelé považovali za nevhodné pro zápis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rTMS
Pacienti jsou léčeni opakovanou transkraniální magnetickou stimulací (rTMS).
Postup: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Po zařazení do studie pacienti dostávali rTMS jednou denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů (stimulační plán: stimulace oblasti M1 na postižené straně při 10 Hz).
Komparátor placeba: sham-rTMS
Pacienti jsou léčeni falešnou repetitivní transkraniální magnetickou stimulací (sham-rTMS).
Postup: Falešná opakující se transkraniální magnetická stimulace
Po zařazení do studie pacienti dostávali sham-rTMS jednou denně po dobu 5 po sobě jdoucích dnů se stejnými parametry jako skupina rTMS, ale spirálka byla otočena o 90° směrem od pokožky hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fázový rozdíl (PD) ve stupních
Časové okno: 0-5 dní
Mozkový autoregulační parametr odvozený z analýzy přenosové funkce. Průběžné rychlosti mozkového průtoku krve bilaterální střední mozkovou tepnou budou hodnoceny neinvazivně pomocí transkraniálního dopplera. Spontánní arteriální krevní tlak bude současně zaznamenáván pomocí servořízeného pletysmografu na levém nebo pravém prostředníku s vhodnou velikostí manžety. K odvození mozkového autoregulačního parametru bude použita analýza přenosové funkce.
0-5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yi Yang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TMSCA-CSVD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit