Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulering på cerebral autoregulering hos patienter med cerebral småkarsygdomme

27. februar 2024 opdateret af: Yi Yang
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​højfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering på cerebral autoregulering hos patienter med cerebral småkarsygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aktuelle undersøgelser har vist, at gentagen transkraniel magnetisk stimulering kan ændre nervecellernes excitabilitet, forbedre blodforsyningen i den intracerebrale arterie og endda reducere graden af ​​neurologisk svækkelse hos patienter med slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​højfrekvent gentagne transkraniel magnetisk stimulering på cerebral autoregulering hos patienter med cerebral småkarsygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zhenni Guo, MD,PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-80 år, uanset køn;
  2. Diagnosticeret med CSVD og neuroimaging præsenteret som nyere små subkortikale infarkter;
  3. Påbegyndt transkraniel magnetisk stimulering inden for 7 dage efter debut;
  4. Emne eller juridisk repræsentant accepterede behandlingen og underskrev det informerede samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. Vaskulær stenose > 50 % diagnosticeret ved transkraniel Doppler (TCD) og carotis ultralyd;
  2. Tidligere atrieflimren eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder;
  3. Moyamoya sygdom eller arvelig cerebral sygdom i små kar, såsom CADASIL;
  4. Hvidstofhyperintensiteter (WMH) af ikke-vaskulær oprindelse;
  5. Alvorlige lever- og nyresygdomme, cancer eller andre større sygdomme relateret til integrerede medicinske og kirurgiske procedurer;
  6. Patienter med kontraindikationer til transkraniel magnetisk stimulering, såsom metal eller elektronisk udstyr i hjernen;
  7. Gravide eller ammende kvinder;
  8. Patienter med bevidsthedsforstyrrelser, agitation eller utilstrækkelige bilaterale temporale knoglevinduer til insonation, som ikke kan samarbejde til dynamisk cerebral autoreguleringsovervågning;
  9. Tidligere epilepsihistorie eller familiehistorie med epilepsi;
  10. Tidligere behandling med transkraniel magnetisk stimulering eller tilsvarende;
  11. Uvilje til at blive fulgt op eller dårlig tilslutning til behandlingen;
  12. De, der deltager i andre kliniske efterforskere, eller som har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder før tilmelding, eller som har deltaget i denne undersøgelse;
  13. Andre forhold, som efterforskerne fandt uegnede til optagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rTMS
Patienter behandles med gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS).
Procedure: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Efter indskrivning modtog patienterne rTMS én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage (stimuleringsplan: stimulering af M1-regionen på den berørte side ved 10 Hz).
Placebo komparator: sham-rTMS
Patienter behandles med simuleret gentagen transkraniel magnetisk stimulering (sham-rTMS).
Procedure: Sham gentagne transkraniel magnetisk stimulering
Efter indskrivning modtog patienterne sham-rTMS én gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage med de samme parametre som rTMS-gruppen, men spolen blev drejet 90° væk fra hovedbunden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
faseforskel (PD) i grad
Tidsramme: 0-5 dage
En cerebral autoreguleringsparameter afledt af overførselsfunktionsanalyse. Kontinuerlige cerebrale blodgennemstrømningshastigheder i den bilaterale mellem-cerebrale arterie vil blive vurderet non-invasivt ved brug af transkraniel Doppler. Spontant arterielt blodtryk vil blive registreret samtidigt ved hjælp af en servostyret plethysmograf på venstre eller højre langfinger med en passende fingermanchetstørrelse. Overførselsfunktionsanalyse vil blive brugt til at udlede den cerebrale autoregulatoriske parameter.
0-5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Yang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMSCA-CSVD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner