高频重复经颅磁刺激对脑小血管病患者脑自动调节的影响
2024年2月27日 更新者：Yi Yang
本研究的目的是探讨高频重复经颅磁刺激对脑小血管疾病患者脑自动调节的影响。
研究概览
详细说明
目前研究表明，重复经颅磁刺激可以改变神经细胞的兴奋性，改善脑动脉供血，甚至可以减轻脑卒中患者的神经功能缺损程度。
本研究的目的是探讨高频重复经颅磁刺激对脑小血管疾病患者脑自动调节的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Yang, MD,PhD
- 电话号码：0086 13756661217
- 邮箱：doctoryangyi@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Zhenni Guo, MD,PhD
- 电话号码：0086 18186872986
- 邮箱：zhen1ni2@163.com
学习地点
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国
- 招聘中
- The First Hospital of Jilin University
-
接触：
- Yi Yang, MD,PHD
- 邮箱：doctor_yangyi@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-80岁，不限性别；
- 诊断为脑小血管病，神经影像学表现为近期出现小皮质下梗塞；
- 发病7天内开始经颅磁刺激；
- 受试者或法定代表人同意治疗并签署知情同意书；
排除标准：
- 通过经颅多普勒（TCD）和颈动脉超声诊断血管狭窄> 50%；
- 6个月内有房颤或心肌梗死病史；
- 烟雾病或遗传性脑小血管病，如CADASIL；
- 非血管来源的白质高信号（WMH）；
- 严重肝肾疾病、癌症或其他与整体医疗和外科手术相关的重大疾病；
- 有经颅磁刺激禁忌症的患者，如脑内有金属或电子装置；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 意识障碍、躁动或双侧颞骨声波窗不足，不能配合动态脑自动调节监测的患者；
- 既往有癫痫病史或癫痫家族史；
- 既往接受过经颅磁刺激或其等效治疗；
- 不愿意随访或治疗依从性差；
- 正在参加其他临床研究，或入组前3个月内参加过其他临床研究，或已参加过本研究；
- 研究者认为不适宜入组的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：经颅磁刺激
患者接受重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗。
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入组后，患者接受rTMS治疗，每天一次，连续5天（刺激方案：10Hz刺激患侧M1区）。
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|
安慰剂比较：假 rTMS
患者接受假重复经颅磁刺激 (sham-rTMS)。
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入组后，患者每天接受一次假-rTMS，连续5天，参数与rTMS组相同，但线圈远离头皮旋转90°。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相位差 (PD) 度数
大体时间：0-5天
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来自传递函数分析的大脑自动调节参数。
将使用经颅多普勒无创评估双侧大脑中动脉的连续脑血流速度。
将使用伺服控制的体积描记器在具有适当指套尺寸的左或右中指上同时记录自发动脉血压。
传递函数分析将用于推导大脑自动调节参数。
|
0-5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月25日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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