Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на церебральную ауторегуляцию у пациентов с церебральной болезнью мелких сосудов

27 февраля 2024 г. обновлено: Yi Yang
Целью данного исследования было изучение влияния высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на церебральную ауторегуляцию у пациентов с церебральной болезнью мелких сосудов.

Обзор исследования

Подробное описание

Текущие исследования показали, что повторная транскраниальная магнитная стимуляция может изменять возбудимость нервных клеток, улучшать кровоснабжение внутримозговых артерий и даже уменьшать степень неврологических нарушений у пациентов с инсультом. Целью данного исследования было изучение влияния высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции на церебральную ауторегуляцию у пациентов с церебральной болезнью мелких сосудов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi Yang, MD,PhD
  • Номер телефона: 0086 13756661217
  • Электронная почта: doctoryangyi@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhenni Guo, MD,PhD
  • Номер телефона: 0086 18186872986
  • Электронная почта: zhen1ni2@163.com

Места учебы

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-80 лет независимо от пола;
  2. Диагноз: CSVD, и нейровизуализация представлена ​​как недавние небольшие подкорковые инфаркты;
  3. Начата транскраниальная магнитная стимуляция в течение 7 дней после начала заболевания;
  4. Субъект или законный представитель согласились на лечение и подписали информированное согласие;

Критерий исключения:

  1. Сосудистый стеноз > 50% диагностируется с помощью транскраниальной допплерографии (ТКД) и УЗИ сонных артерий;
  2. Предыдущая история фибрилляции предсердий или инфаркта миокарда в течение 6 месяцев;
  3. болезнь Моямоя или наследственное заболевание мелких сосудов головного мозга, такое как CADASIL;
  4. Гиперинтенсивность белого вещества (ГВВ) несосудистого генеза;
  5. Тяжелые заболевания печени и почек, рак или другие серьезные заболевания, связанные с комплексными медицинскими и хирургическими вмешательствами;
  6. Пациенты с противопоказаниями к транскраниальной магнитной стимуляции, например металлическими или электронными устройствами в головном мозге;
  7. Беременные или кормящие женщины;
  8. Пациенты с нарушениями сознания, возбуждением или недостаточностью двусторонних окон височной кости для озвучивания, которые не могут сотрудничать с динамическим мониторингом церебральной ауторегуляции;
  9. Предыдущая история эпилепсии или семейная история эпилепсии;
  10. Предшествующее лечение транскраниальной магнитной стимуляцией или ее эквивалентом;
  11. Нежелание наблюдаться или плохая приверженность лечению;
  12. Те, кто участвует в других клинических исследованиях, или которые участвовали в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до регистрации, или которые участвовали в этом исследовании;
  13. Другие условия, которые исследователи сочли неприемлемыми для зачисления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: рТМС
Пациентов лечат повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS).
После регистрации пациенты получали рТМС один раз в день в течение 5 дней подряд (схема стимуляции: стимуляция области M1 на пораженной стороне с частотой 10 Гц).
Плацебо Компаратор: имитация-rTMS
Пациентов лечат фиктивной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией (фиктивная рТМС).
После регистрации пациенты получали имитацию рТМС один раз в день в течение 5 дней подряд с теми же параметрами, что и в группе рТМС, но спираль поворачивали на 90° от кожи головы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разность фаз (PD) в градусах
Временное ограничение: 0-5 дней
Параметр церебральной ауторегуляции, полученный на основе анализа передаточной функции. Скорости непрерывного мозгового кровотока в двусторонней средней мозговой артерии будут оцениваться неинвазивно с использованием транскраниальной допплерографии. Спонтанное артериальное давление будет одновременно регистрироваться с помощью сервоуправляемого плетизмографа на левом или правом среднем пальце с подходящим размером манжеты для пальца. Анализ передаточной функции будет использоваться для получения параметра церебральной ауторегуляции.
0-5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться