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Effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence sur l'autorégulation cérébrale chez les patients atteints d'une maladie cérébrale des petits vaisseaux

27 février 2024 mis à jour par: Yi Yang
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence sur l'autorégulation cérébrale chez les patients atteints de maladie des petits vaisseaux cérébraux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les études actuelles ont montré que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive peut modifier l'excitabilité des cellules nerveuses, améliorer l'apport sanguin de l'artère intracérébrale et même réduire le degré de déficience neurologique chez les patients victimes d'un AVC. Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence sur l'autorégulation cérébrale chez les patients atteints de maladie des petits vaisseaux cérébraux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zhenni Guo, MD,PhD
  • Numéro de téléphone: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Lieux d'étude

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-80 ans, quel que soit le sexe ;
  2. Diagnostiqué avec CSVD et neuroimagerie présentée comme de petits infarctus sous-corticaux récents ;
  3. Stimulation magnétique transcrânienne initiée dans les 7 jours suivant son apparition ;
  4. Le sujet ou le représentant légal a accepté le traitement et a signé le consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

  1. Sténose vasculaire > 50 % diagnostiquée par Doppler transcrânien (TCD) et échographie carotidienne ;
  2. Antécédents de fibrillation auriculaire ou d'infarctus du myocarde dans les 6 mois ;
  3. la maladie de Moyamoya ou la maladie héréditaire des petits vaisseaux cérébraux, telle que CADASIL ;
  4. Hyperintensités de la substance blanche (WMH) d'origine non vasculaire ;
  5. Maladies hépatiques et rénales graves, cancer ou autres maladies majeures liées à des actes médicaux et chirurgicaux intégraux ;
  6. Patients présentant des contre-indications à la stimulation magnétique transcrânienne, telles que des appareils métalliques ou électroniques dans le cerveau ;
  7. Femmes enceintes ou allaitantes;
  8. Les patients présentant des troubles de la conscience, de l'agitation ou des fenêtres osseuses temporales bilatérales insuffisantes pour l'insonation qui ne peuvent pas coopérer à la surveillance dynamique de l'autorégulation cérébrale ;
  9. Antécédents d'épilepsie ou antécédents familiaux d'épilepsie ;
  10. Traitement antérieur par stimulation magnétique transcrânienne ou son équivalent ;
  11. Refus d'être suivi ou mauvaise observance du traitement ;
  12. Ceux qui participent à d'autres investigateurs cliniques, ou qui ont participé à d'autres études cliniques dans les 3 mois précédant l'inscription, ou qui ont participé à cette étude ;
  13. Autres conditions que les enquêteurs ont jugées inadaptées à l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: SMTr
Les patients sont traités par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS).
Après recrutement, les patients ont reçu une SMTr une fois par jour pendant 5 jours consécutifs (plan de stimulation : stimulation de la région M1 du côté atteint à 10Hz).
Comparateur placebo: sham-rTMS
Les patients sont traités par simulation de stimulation magnétique transcrânienne répétitive (sham-rTMS).
Après l'inscription, les patients ont reçu une sham-rTMS une fois par jour pendant 5 jours consécutifs avec les mêmes paramètres que le groupe rTMS, mais la bobine a été tournée à 90° du cuir chevelu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence de phase (PD) en degré
Délai: 0-5 jours
Un paramètre d'autorégulation cérébrale dérivé de l'analyse de la fonction de transfert. Les vitesses du flux sanguin cérébral continu de l'artère cérébrale moyenne bilatérale seront évaluées de manière non invasive à l'aide d'un Doppler transcrânien. La pression artérielle spontanée sera enregistrée simultanément à l'aide d'un pléthysmographe asservi sur le majeur gauche ou droit avec une taille de brassard appropriée. L'analyse de la fonction de transfert sera utilisée pour dériver le paramètre d'autorégulation cérébrale.
0-5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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