Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hoogfrequente herhaalde transcraniële magnetische stimulatie op cerebrale autoregulatie bij patiënten met cerebrale kleine vatenziekte

27 februari 2024 bijgewerkt door: Yi Yang
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van hoogfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie op cerebrale autoregulatie bij patiënten met cerebrale kleine vatziekte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Huidige onderzoeken hebben aangetoond dat herhaalde transcraniële magnetische stimulatie de prikkelbaarheid van zenuwcellen kan veranderen, de bloedtoevoer naar de intracerebrale arterie kan verbeteren en zelfs de mate van neurologische stoornissen bij patiënten met een beroerte kan verminderen. Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van hoogfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie op cerebrale autoregulatie bij patiënten met cerebrale kleine vatziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zhenni Guo, MD,PhD
  • Telefoonnummer: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Studie Locaties

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-80 jaar, ongeacht geslacht;
  2. Gediagnosticeerd met CSVD en neuroimaging gepresenteerd als recente kleine subcorticale infarcten;
  3. Geïnitieerde transcraniële magnetische stimulatie binnen 7 dagen na aanvang;
  4. Proefpersoon of wettelijke vertegenwoordiger stemde in met de behandeling en ondertekende de geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

  1. Vasculaire stenose > 50% gediagnosticeerd door Transcraniële Doppler (TCD) en echografie van de halsslagader;
  2. Voorgeschiedenis van atriumfibrilleren of hartinfarct binnen 6 maanden;
  3. Moyamoya-ziekte of erfelijke cerebrale kleine vatziekte, zoals CADASIL;
  4. Hyperintensiteiten van witte stof (WMH) van niet-vasculaire oorsprong;
  5. Ernstige lever- en nieraandoeningen, kanker of andere ernstige ziekten die verband houden met integrale medische en chirurgische procedures;
  6. Patiënten met contra-indicaties voor transcraniële magnetische stimulatie, zoals metalen of elektronische apparaten in de hersenen;
  7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  8. De patiënten met bewustzijnsstoornissen, agitatie of onvoldoende bilaterale temporale botvensters voor insonatie die niet kunnen meewerken aan dynamische cerebrale autoregulatiebewaking;
  9. Voorgeschiedenis van epilepsie of familiegeschiedenis van epilepsie;
  10. Eerdere behandeling met transcraniële magnetische stimulatie of een equivalent daarvan;
  11. Onwil om te worden opgevolgd of slechte therapietrouw;
  12. Degenen die deelnemen aan andere klinische onderzoekers, of die hebben deelgenomen aan andere klinische studies binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving, of die hebben deelgenomen aan deze studie;
  13. Andere aandoeningen die de onderzoekers ongeschikt achtten voor inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: rTMS
Patiënten worden behandeld met repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS).
Na inschrijving kregen de patiënten gedurende 5 opeenvolgende dagen eenmaal per dag rTMS (stimulatieplan: stimulatie van M1-regio aan de aangedane zijde met 10 Hz).
Placebo-vergelijker: schijn-rTMS
Patiënten worden behandeld met sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (sham-rTMS).
Na inschrijving ontvingen de patiënten eenmaal per dag sham-rTMS gedurende 5 opeenvolgende dagen met dezelfde parameters als de rTMS-groep, maar de spiraal was 90° weggedraaid van de hoofdhuid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
faseverschil (PD) in graden
Tijdsspanne: 0-5 dagen
Een cerebrale autoregulatieparameter die is afgeleid van de analyse van de overdrachtsfunctie. Continue cerebrale bloedstroomsnelheden van bilaterale middelste cerebrale arterie zullen niet-invasief worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler. Spontane arteriële bloeddruk wordt gelijktijdig geregistreerd met behulp van een servogestuurde plethysmograaf op de linker of rechter middelvinger met een geschikte vingermanchetmaat. Transferfunctie-analyse zal worden gebruikt om de cerebrale autoregulerende parameter af te leiden.
0-5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie

Klinische onderzoeken op Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie

3
Abonneren