Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av högfrekvent upprepad transkraniell magnetisk stimulering på cerebral autoreglering hos patienter med cerebral småkärlssjukdom

27 februari 2024 uppdaterad av: Yi Yang
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av högfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på cerebral autoreglering hos patienter med cerebral småkärlsjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Aktuella studier har visat att upprepad transkraniell magnetisk stimulering kan förändra nervcellers excitabilitet, förbättra blodtillförseln i den intracerebrala artären och till och med minska graden av neurologisk funktionsnedsättning hos patienter med stroke. Syftet med denna studie var att undersöka effekten av högfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på cerebral autoreglering hos patienter med cerebral småkärlsjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zhenni Guo, MD,PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-post: zhen1ni2@163.com

Studieorter

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-80 år, oavsett kön;
  2. Diagnostiserats med CSVD, och neuroimaging presenteras som nya små subkortikala infarkter;
  3. Initierad transkraniell magnetisk stimulering inom 7 dagar efter debut;
  4. Subjektet eller juridiskt ombud gick med på behandlingen och undertecknade det informerade samtycket;

Exklusions kriterier:

  1. Vaskulär stenos > 50 % diagnostiserad med transkraniell doppler (TCD) och carotis ultraljud;
  2. Tidigare förmaksflimmer eller hjärtinfarkt inom 6 månader;
  3. Moyamoyas sjukdom eller ärftlig cerebral småkärlsjukdom, såsom CADASIL;
  4. Hyperintensiteter av vit substans (WMH) av icke-vaskulärt ursprung;
  5. Allvarliga lever- och njursjukdomar, cancer eller andra större sjukdomar relaterade till integrerade medicinska och kirurgiska ingrepp;
  6. Patienter med kontraindikationer mot transkraniell magnetisk stimulering, såsom metall eller elektroniska enheter i hjärnan;
  7. Gravida eller ammande kvinnor;
  8. Patienter med störningar av medvetande, agitation eller otillräckliga bilaterala tinningbensfönster för insonation som inte kan samarbeta för dynamisk cerebral autoregleringsövervakning;
  9. Tidigare epilepsihistoria eller familjehistoria med epilepsi;
  10. Tidigare behandling med transkraniell magnetisk stimulering eller motsvarande;
  11. Ovilja att följas upp eller dålig följsamhet till behandling;
  12. De som deltar i andra kliniska utredare, eller som har deltagit i andra kliniska studier inom 3 månader före inskrivningen, eller som har deltagit i denna studie;
  13. Övriga förhållanden som utredarna ansåg olämpliga för inskrivning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rTMS
Patienter behandlas med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS).
Efter inskrivningen fick patienterna rTMS en gång om dagen under 5 på varandra följande dagar (stimuleringsplan: stimulering av M1-regionen på den drabbade sidan vid 10 Hz).
Placebo-jämförare: bluff-rTMS
Patienterna behandlas med sken-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (sham-rTMS).
Efter inskrivningen fick patienterna sham-rTMS en gång om dagen under 5 dagar i följd med samma parametrar som rTMS-gruppen, men spiralen roterades 90° bort från hårbotten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fasskillnad (PD) i grad
Tidsram: 0-5 dagar
En cerebral autoregleringsparameter härledd från överföringsfunktionsanalys. Kontinuerliga cerebrala blodflödeshastigheter i den bilaterala cerebrala mellersta artären kommer att bedömas noninvasivt med transkraniell doppler. Spontant arteriellt blodtryck kommer att registreras samtidigt med en servokontrollerad pletysmograf på vänster eller höger långfinger med lämplig storlek på fingermanschett. Överföringsfunktionsanalys kommer att användas för att härleda den cerebrala autoregulatoriska parametern.
0-5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering

Kliniska prövningar på Upprepad transkraniell magnetisk stimulering

3
Prenumerera