대뇌소혈관질환 환자에서 고주파 반복 경두개자기자극이 대뇌 자가조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 2월 27일 업데이트: Yi Yang
본 연구의 목적은 대뇌소혈관질환 환자에서 고주파 반복 경두개 자기자극이 대뇌 자가조절에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에 따르면 반복적인 경두개 자기 자극은 신경 세포의 흥분성을 변화시키고 뇌내 동맥 혈액 공급을 개선하며 뇌졸중 환자의 신경 손상 정도를 감소시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 대뇌소혈관질환 환자에서 고주파 반복 경두개 자기자극이 대뇌 자가조절에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yi Yang, MD,PhD
- 전화번호: 0086 13756661217
- 이메일: doctoryangyi@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhenni Guo, MD,PhD
- 전화번호: 0086 18186872986
- 이메일: zhen1ni2@163.com
연구 장소
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Yi Yang, MD,PHD
- 이메일: doctor_yangyi@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18-80세;
- CSVD로 진단되고 최근의 작은 피질하 경색으로 제시된 신경영상;
- 발병 7일 이내에 시작된 경두개 자기 자극;
- 피험자 또는 법적 대리인이 치료에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우
제외 기준:
- 경두개 도플러(TCD) 및 경동맥 초음파로 진단된 혈관 협착 > 50%;
- 6개월 이내의 심방세동 또는 심근경색의 과거력;
- 모야모야병 또는 CADASIL과 같은 유전성 대뇌 소혈관 질환;
- 비혈관 기원의 백질 고강도(WMH);
- 심각한 간 및 신장 질환, 암 또는 통합 의료 및 수술 절차와 관련된 기타 주요 질병;
- 뇌의 금속 또는 전자 장치와 같은 경 두개 자기 자극에 금기 사항이있는 환자;
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 동적 대뇌 자동 조절 모니터링에 협조할 수 없는 의식 장애, 초조 또는 불충분한 양측 측두골 창이 있는 환자;
- 간질의 이전 병력 또는 간질의 가족력;
- 이전 경두개 자기 자극 또는 이와 동등한 치료;
- 후속 조치를 꺼리거나 치료에 대한 순응도가 낮습니다.
- 다른 임상시험에 참여하고 있거나, 등록 전 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여했거나 본 연구에 참여한 적이 있는 자
- 조사관이 등록에 부적합하다고 판단한 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: rTMS
환자는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)으로 치료를 받습니다.
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등록 후 환자는 연속 5일 동안 하루에 한 번 rTMS를 받았습니다(자극 계획: 10Hz에서 영향을 받는 쪽의 M1 영역 자극).
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위약 비교기: 가짜 RTMS
환자는 가짜 반복 경두개 자기 자극(sham-rTMS)으로 치료를 받습니다.
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등록 후 환자는 rTMS 그룹과 동일한 매개변수로 연속 5일 동안 하루에 한 번 sham-rTMS를 받았지만 코일은 두피에서 90° 회전했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정도의 위상차(PD)
기간: 0-5일
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전달 함수 분석에서 파생된 대뇌 자동 조절 매개변수입니다.
경두개 도플러를 사용하여 양측 중대뇌 동맥의 지속적인 뇌 혈류 속도를 비침습적으로 평가합니다.
자발 동맥 혈압은 적절한 손가락 커프 크기로 왼쪽 또는 오른쪽 가운데 손가락에 서보 제어 혈량계를 사용하여 동시에 기록됩니다.
전달 함수 분석은 대뇌 자동 조절 매개변수를 유도하는 데 사용됩니다.
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0-5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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