Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering på cerebral autoregulering hos pasienter med cerebral småkarsykdom

27. februar 2024 oppdatert av: Yi Yang
Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering på cerebral autoregulering hos pasienter med cerebral småkarsykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aktuelle studier har vist at gjentatt transkraniell magnetisk stimulering kan endre eksitabiliteten til nerveceller, forbedre blodtilførselen til den intracerebrale arterien og til og med redusere graden av nevrologisk svekkelse hos pasienter med hjerneslag. Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering på cerebral autoregulering hos pasienter med cerebral småkarsykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Zhenni Guo, MD,PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-post: zhen1ni2@163.com

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-80 år, uavhengig av kjønn;
  2. Diagnostisert med CSVD, og ​​neuroimaging presentert som nyere små subkortikale infarkter;
  3. Startet transkraniell magnetisk stimulering innen 7 dager etter utbruddet;
  4. Subjektet eller juridisk representant gikk med på behandlingen og signerte det informerte samtykket;

Ekskluderingskriterier:

  1. Vaskulær stenose > 50 % diagnostisert ved transkraniell doppler (TCD) og carotis ultralyd;
  2. Tidligere atrieflimmer eller hjerteinfarkt innen 6 måneder;
  3. Moyamoya sykdom eller arvelig cerebral småkarsykdom, slik som CADASIL;
  4. Hvit substans hyperintensitet (WMH) av ikke-vaskulær opprinnelse;
  5. Alvorlige lever- og nyresykdommer, kreft eller andre store sykdommer relatert til integrerte medisinske og kirurgiske prosedyrer;
  6. Pasienter med kontraindikasjoner mot transkraniell magnetisk stimulering, som metall eller elektroniske enheter i hjernen;
  7. Gravide eller ammende kvinner;
  8. Pasienter med bevissthetsforstyrrelser, agitasjon eller utilstrekkelige bilaterale tinningbeinvinduer for insonasjon som ikke kan samarbeide til dynamisk cerebral autoreguleringsovervåking;
  9. Tidligere epilepsihistorie eller familiehistorie med epilepsi;
  10. Tidligere behandling med transkraniell magnetisk stimulering eller tilsvarende;
  11. Uvilje til å bli fulgt opp eller dårlig etterlevelse av behandling;
  12. De som deltar i andre kliniske etterforskere, eller som har deltatt i andre kliniske studier innen 3 måneder før påmelding, eller som har deltatt i denne studien;
  13. Andre forhold som etterforskerne anså som uegnet for innskrivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: rTMS
Pasienter behandles med repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS).
Etter innrullering fikk pasientene rTMS én gang daglig i 5 påfølgende dager (stimuleringsplan: stimulering av M1-regionen på den berørte siden ved 10Hz).
Placebo komparator: sham-rTMS
Pasienter behandles med simulert repeterende transkraniell magnetisk stimulering (sham-rTMS).
Etter innrullering fikk pasientene sham-rTMS én gang daglig i 5 påfølgende dager med samme parametere som rTMS-gruppen, men spiralen ble rotert 90° vekk fra hodebunnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
faseforskjell (PD) i grad
Tidsramme: 0-5 dager
En cerebral autoreguleringsparameter avledet fra overføringsfunksjonsanalyse. Kontinuerlige cerebrale blodstrømningshastigheter i bilateral midtre cerebral arterie vil bli vurdert non-invasivt ved bruk av transkraniell doppler. Spontant arterielt blodtrykk vil bli registrert samtidig ved hjelp av en servokontrollert pletysmograf på venstre eller høyre langfinger med passende fingermansjettstørrelse. Overføringsfunksjonsanalyse vil bli brukt for å utlede den cerebrale autoregulatoriske parameteren.
0-5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere