破裂した頭蓋内動脈瘤における腸内細菌叢の影響の評価 (AneBiote)
2024年4月16日 更新者：Hospices Civils de Lyon
破裂頭蓋内動脈瘤における腸内細菌叢の影響の評価: 破裂患者と未破裂患者の微生物叢の分類学的および代謝的評価との比較
頭蓋内動脈瘤の発生から破裂までの生理病理は不完全には理解されていますが、炎症も含まれています。
微生物叢は脳と相互作用し、炎症を促進する可能性があることが知られています。
この研究の目的は、分類学的およびメタボローム分析を使用して微生物叢を説明することです。
破裂した頭蓋内動脈瘤と未破裂の頭蓋内動脈瘤の比較が行われます。
研究の仮説は、破裂患者と未破裂患者では微生物叢が異なるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dumot Chloé, Dr PhD
- 電話番号：+334 72355839
- メール：chloe.dumot@chu-lyon.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
破裂動脈瘤と未破裂動脈瘤を有する成人患者
説明
包含基準:
- 1つ以上の頭蓋内嚢状動脈瘤が破裂しているか、包含グループの機能を果たしていない
除外基準:
- 微生物叢の一時的な変化: 過去 3 か月の抗生物質療法、過去 1 か月のプレバイオティクスまたはプロバイオティクス、胃瘻造設術、回腸瘻造設術、肥満手術、消化管切除術、胃十二指腸潰瘍手術、または過去 1 か月間の消化管の慢性炎症性疾患 (クローン病など）、BMIが30以上、非常に制限的な食事（ビーガンなど）
- 動脈瘤の発生率を高める特定の病態（腎臓常染色体優性多発性硬化症、1型神経線維腫症、Rendu-Osler、MArfan）
- 微生物叢の改変を目的とした研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
破裂した
全部位に破裂した頭蓋内嚢状動脈瘤を有する患者。
動脈瘤破裂の診断は、MRI、血管CT、デジタルサブトラクション血管造影検査で間違いなく行われます。
|
分類学的および代謝学的分析を含む糞便微生物叢の分析が実行され、破裂患者と未破裂患者の間で比較されます。 微生物叢としては食事、肥満、喫煙、高血圧、破裂した動脈瘤の大きさなどの要因が抽出され、独立性が分析されます。 |
|
壊れていない
全部位に未破裂の頭蓋内嚢状動脈瘤がある患者。
未破裂動脈瘤の診断は、MRI、Angio-CT、またはデジタルサブトラクション血管造影検査で間違いなく行われます。
|
分類学的および代謝学的分析を含む糞便微生物叢の分析が実行され、破裂患者と未破裂患者の間で比較されます。 微生物叢としては食事、肥満、喫煙、高血圧、破裂した動脈瘤の大きさなどの要因が抽出され、独立性が分析されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糞便微生物叢の分類学的説明
時間枠：糞便サンプルは、破裂後 3 日 +/-2 日目に採取され、未破裂グループの動脈造影検査中に、包含後 3 か月以内に採取されます。
|
糞便サンプルの分類学的分析の結果を 2 つのグループに分けて説明します。
興味深いパラメータはさらなる分析のために選択されます
|
糞便サンプルは、破裂後 3 日 +/-2 日目に採取され、未破裂グループの動脈造影検査中に、包含後 3 か月以内に採取されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dumot Chloé, Dr PhD、Hôpital neurologique P. Wertheimer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月31日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。