Evaluatie van de implicatie van de darmmicrobiota bij gescheurd intracraniaal aneurysma (AneBiote)
16 april 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Evaluatie van de implicatie van de darmmicrobiota bij gescheurd intracraniaal aneurysma: een vergelijking van gescheurde en niet-gebroken patiënt met taxonomische en metabolische evaluatie van microbiota
De fysiopathologie van intracranieel aneurysma van initiatie tot gescheurd is onvolledig begrepen, maar inclusief ontsteking.
Het is bekend dat de microbiota in wisselwerking staat met de hersenen en ontstekingen kan bevorderen.
Het doel van deze studie is om microbiota te beschrijven met taxonomische en metabolomische analyse.
Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen een geruptureerd en een ongeruptureerd intracraniaal aneurysma.
De onderzoekshypothese is dat de microbiota verschilt tussen een geruptureerde en een niet-ruptuurpatiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dumot Chloé, Dr PhD
- Telefoonnummer: +334 72355839
- E-mail: chloe.dumot@chu-lyon.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten met gescheurd aneurysma en ongebroken aneurysma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een of meer intracraniale sacciforme aneurysma's gescheurd of niet in functie van de inclusiegroep
Uitsluitingscriteria:
- Voorbijgaande wijziging van de microbiota: Antibiotherapie in de afgelopen 3 maanden, pre- of probioticum in de afgelopen maand, gastrostomie, ileostoma, bariatrische chirurgie, resectie van het spijsverteringskanaal, gastro-duodenale ulcera-operatie of in de afgelopen maand, chronische ontstekingsziekte van het spijsverteringskanaal ( zoals Crohn), BMI van meer dan 30, Zeer restrictief dieet (zoals veganistisch
- Specifieke pathologieën die de incidentie van aneurysma verhogen (nier autosomisch dominante polykystose, type 1 neurofibromatose, Rendu-Osler, MArfan
- Deelname aan een studie met als doel microbiota modificatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gescheurd
Patiënt met een gescheurd intracraniaal sacciform aneurysma voor alle locaties.
De diagnose van gescheurd aneurysma wordt ongetwijfeld gesteld op MRI, angio-CT of digitale substractie-angiografie
|
Een analyse van de foecale microbiota, inclusief taxonomische en metabolomische analyse, zal worden uitgevoerd en vergeleken tussen geruptureerde en niet-geruptureerde patiënten. confundens factoren zoals voeding, zwaarlijvigheid voor microbiota en zoals roken, hypertensie, grootte voor gescheurd aneurysma zullen worden bemonsterd en onafhankelijkheid zal worden geanalyseerd. |
|
ongebroken
Patiënt met een niet-geruptureerd intracraniaal sacciform aneurysma voor alle locaties.
De diagnose van niet-geuptured aneurysma wordt zonder twijfel gesteld op MRI, angio-CT of digitale substractie-angiografie
|
Een analyse van de foecale microbiota, inclusief taxonomische en metabolomische analyse, zal worden uitgevoerd en vergeleken tussen geruptureerde en niet-geruptureerde patiënten. confundens factoren zoals voeding, zwaarlijvigheid voor microbiota en zoals roken, hypertensie, grootte voor gescheurd aneurysma zullen worden bemonsterd en onafhankelijkheid zal worden geanalyseerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taxonomische fecale microbiota beschrijving
Tijdsspanne: De ontlastingsmonsters worden genomen op 3 dagen +/- 2 na de geruptureerde en tijdens de arteriografie voor de niet-geruptureerde groep binnen 3 maanden na opname
|
De resultaten van de taxonomische analyse van fecesmonsters zullen in de twee groepen worden beschreven.
Interessante parameter zal worden geselecteerd voor verdere analyse
|
De ontlastingsmonsters worden genomen op 3 dagen +/- 2 na de geruptureerde en tijdens de arteriografie voor de niet-geruptureerde groep binnen 3 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dumot Chloé, Dr PhD, Hôpital neurologique P. Wertheimer
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_0263
- 2021-A02202-39 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .