Suoliston mikrobiotan vaikutuksen arviointi repeytyneeseen kallonsisäiseen aneurysmaan (AneBiote)
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Suoliston mikrobiotan vaikutuksen arviointi repeytyneeseen kallonsisäiseen aneurysmaan: repeytyneen ja repeytymättömän potilaan vertailu mikrobiotan taksonomiseen ja metaboliseen arviointiin
Intrakraniaalisen aneurysman fysiopatologia alkuvaiheesta repeämiseen on epätäydellistä, mutta se sisälsi tulehduksen.
Mikrobiotan tiedetään olevan vuorovaikutuksessa aivojen kanssa ja voi edistää tulehdusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata mikrobiota taksonomisen ja metabolomisen analyysin avulla.
Revenneen ja repeytymättömän kallonsisäisen aneurysman vertailu suoritetaan.
Tutkimushypoteesi on, että mikrobiota on erilainen repeytyneen ja repeytymättömän potilaan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dumot Chloé, Dr PhD
- Puhelinnumero: +334 72355839
- Sähköposti: chloe.dumot@chu-lyon.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuispotilaat, joilla on repeämä aneurysma ja repeämätön aneurysma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi tai useampi kallonsisäinen pussimuotoinen aneurysma on repeytynyt tai ei toimi inkluusioryhmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikrobiootan ohimenevä muutos: antibioottihoito viimeisten 3 kuukauden aikana, pre- tai probioottihoito viimeisen kuukauden aikana, gastrostomia, ileostomia, bariatrinen leikkaus, ruoansulatuskanavan resektio, maha-pohjukaissuolihaavan leikkaus tai viimeisen kuukauden aikana, krooninen ruoansulatuskanavan tulehdussairaus ( kuten Crohn), BMI yli 30, Erittäin rajoittava ruokavalio (kuten vegaani
- Erityiset patologiat, jotka lisäävät aneurysman ilmaantuvuutta (munuaisten autosominen dominantti polykystoosi, tyypin 1 neurofibromatoosi, Rendu-Osler, MArfan
- Osallistuminen tutkimukseen, jonka tavoitteena on mikrobiotan muokkaaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rikkoutunut
Potilas, jolla on repeämä kallonsisäinen pussimainen aneurysma kaikkialla.
Aneurysman repeämä diagnosoidaan epäilemättä magneettikuvauksella, angio-CT:llä tai digitaalisella substraatioangiografialla
|
Suoritetaan ulosteen mikrobiotan analyysi, johon kuuluu taksonominen ja metabolominen analyysi, ja sitä verrataan repeytyneen ja repeytymättömän potilaan välillä. Sekoittavat tekijät, kuten ruokavalio, mikrobiston liikalihavuus ja tupakointi, verenpainetauti, aneurysman repeämän koko ja riippumattomuus analysoidaan. |
|
rikkoutumaton
Potilas, jolla on repeämätön kallonsisäinen pussimainen aneurysma kaikkialla.
Avautumattoman aneurysman diagnoosi tehdään magneettikuvauksella, angio-CT:llä tai digitaalisella substraatioangiografialla epäilemättä
|
Suoritetaan ulosteen mikrobiotan analyysi, johon kuuluu taksonominen ja metabolominen analyysi, ja sitä verrataan repeytyneen ja repeytymättömän potilaan välillä. Sekoittavat tekijät, kuten ruokavalio, mikrobiston liikalihavuus ja tupakointi, verenpainetauti, aneurysman repeämän koko ja riippumattomuus analysoidaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taksonominen ulosteen mikrobiston kuvaus
Aikaikkuna: Ulostenäytteet otetaan 3 päivää +/-2 repeämisen jälkeen ja valtimotutkimuksen aikana repeytymättömältä ryhmältä 3 kuukauden sisällä sisällyttämisestä
|
Ulosteenäytteiden taksonomisen analyysin tulokset kuvataan kahdessa ryhmässä.
Mielenkiintoinen parametri valitaan lisäanalyysiä varten
|
Ulostenäytteet otetaan 3 päivää +/-2 repeämisen jälkeen ja valtimotutkimuksen aikana repeytymättömältä ryhmältä 3 kuukauden sisällä sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dumot Chloé, Dr PhD, Hôpital neurologique P. Wertheimer
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0263
- 2021-A02202-39 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .