Utvärdering av intestinal mikrobiota implikation i bruten intrakraniell aneurysm (AneBiote)
16 april 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Utvärdering av intestinal mikrobiota implikation i bruten intrakraniell aneurysm: en jämförelse mellan bruten och obruten patient med taxonomisk och metabolisk utvärdering av mikrobiota
Fysiopatologin för intrakraniell aneurysm från initiering till bristning är ofullständigt förstått men inkluderade inflammation.
Mikrobiotan är känd för att interagera med hjärnan och kan främja inflammation.
Syftet med denna studie är att beskriva mikrobiota med taxonomisk och metabolomisk analys.
En jämförelse mellan bruten och obruten intrakraniell aneurysm kommer att göras.
Studiens hypotes är att mikrobiota skiljer sig mellan sprucken och obruten patient.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dumot Chloé, Dr PhD
- Telefonnummer: +334 72355839
- E-post: chloe.dumot@chu-lyon.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter med brustet aneurysm och obrutet aneurysm
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en eller flera intrakraniell sacciform aneurysm spruckit eller inte i funktion av inklusionsgruppen
Exklusions kriterier:
- Övergående modifiering av mikrobiota: Antibioterapi under de senaste 3 månaderna, pre- eller probiotisk under den senaste månaden, gastrostomi, ileostomi, bariatrisk kirurgi, resektion av mag-tarmkanalen, operation av magsår eller under den senaste månaden, kronisk inflammatorisk sjukdom i mag-tarmkanalen ( som Crohn), BMI för mer än 30, mycket restriktiv kost (som vegan
- Specifika patologier som ökar förekomsten av aneurysm (autosomisk dominant polykystos i njurarna, typ 1 neurofibromatos, Rendu-Osler, MARfan
- Deltagande i en studie med syfte att modifiera mikrobiota
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brutna
Patient med brusten intrakraniell sacciform aneurysm för alla lägen.
Diagnosen brusten aneurysm ställs på MRT, Angio-CT eller digital subtraktionsangiografi utan tvekan
|
En analys av foekal mikrobiota inklusive taxonomisk och metabolomisk analys kommer att utföras och jämföras mellan bruten och obruten patient. confundens faktorer som kost, fetma för mikrobiota och som rökning, högt blodtryck, storlek för aneurysm ruptured kommer att provas och oberoende kommer att analyseras. |
|
obruten
Patient med obruten intrakraniell sacciform aneurysm för alla lägen.
Diagnosen opturerad aneurysm ställs på MRT, Angio-CT eller digital subtraktionsangiografi utan tvekan
|
En analys av foekal mikrobiota inklusive taxonomisk och metabolomisk analys kommer att utföras och jämföras mellan bruten och obruten patient. confundens faktorer som kost, fetma för mikrobiota och som rökning, högt blodtryck, storlek för aneurysm ruptured kommer att provas och oberoende kommer att analyseras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Taxonomisk fekal mikrobiotabeskrivning
Tidsram: Avföringsproverna kommer att tas 3 dagar+/-2 efter den rupturerade och under arteriografin för den obrutna gruppen inom 3 månader efter inklusionen
|
Resultaten av den taxonomiska analysen av fekala prover kommer att beskrivas i de två grupperna.
Intressant parameter kommer att väljas för vidare analys
|
Avföringsproverna kommer att tas 3 dagar+/-2 efter den rupturerade och under arteriografin för den obrutna gruppen inom 3 månader efter inklusionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dumot Chloé, Dr PhD, Hôpital neurologique P. Wertheimer
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
31 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Första postat (Faktisk)
22 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL21_0263
- 2021-A02202-39 (Annan identifierare: ID-RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .