Оценка влияния кишечной микробиоты на разрыв внутричерепной аневризмы (AneBiote)
16 апреля 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оценка влияния кишечной микробиоты на разрыв внутричерепной аневризмы: сравнение пациентов с разрывом и неразрывом с таксономической и метаболической оценкой микробиоты
Физиопатология внутричерепной аневризмы от зарождения до разрыва не полностью изучена, но включает воспаление.
Известно, что микробиота взаимодействует с мозгом и может способствовать воспалению.
Целью данного исследования является описание микробиоты с помощью таксономического и метаболомного анализа.
Будет проведено сравнение между разорвавшейся и неразорвавшейся внутричерепной аневризмой.
Гипотеза исследования состоит в том, что микробиота у пациентов с разрывом и без разрыва различается.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dumot Chloé, Dr PhD
- Номер телефона: +334 72355839
- Электронная почта: chloe.dumot@chu-lyon.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты с разорвавшейся аневризмой и неразорвавшейся аневризмой
Описание
Критерии включения:
- разрыв одной или нескольких внутричерепных мешковидных аневризм или отсутствие функции группы включения
Критерий исключения:
- Транзиторная модификация микробиоты: Антибиотерапия в течение последних 3 месяцев, пре- или пробиотик в течение последнего месяца, гастростомия, илеостомия, бариатрическая хирургия, резекция пищеварительного тракта, операции на язве желудка и двенадцатиперстной кишки или в течение последнего месяца, хронические воспалительные заболевания пищеварительного тракта ( как у Крона), ИМТ более 30, очень строгая диета (например, веганская
- Специфические патологии, повышающие частоту развития аневризм (почечный аутосомно-доминантный поликистоз, нейрофиброматоз 1 типа, Рендю-Ослера, М.Арфана).
- Участие в исследовании с целью модификации микробиоты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Разорван
Пациент с разрывом внутричерепной мешковидной аневризмы любой локализации.
Диагноз разрыва аневризмы без сомнений ставится на основании МРТ, ангио-КТ или цифровой субстракционной ангиографии.
|
Будет проведен анализ фекальной микробиоты, включая таксономический и метаболомный анализ, и будет проведено сравнение между пациентами с разрывом и без разрыва. Confundens факторы, такие как диета, ожирение для микробиоты и курение, гипертония, размер разрыва аневризмы, будут отобраны, и будет проанализирована независимость. |
|
неразрывный
Пациент с неразорвавшейся внутричерепной мешковидной аневризмой любой локализации.
Диагноз неразорвавшейся аневризмы без сомнений ставится на МРТ, ангио-КТ или цифровой субстракционной ангиографии.
|
Будет проведен анализ фекальной микробиоты, включая таксономический и метаболомный анализ, и будет проведено сравнение между пациентами с разрывом и без разрыва. Confundens факторы, такие как диета, ожирение для микробиоты и курение, гипертония, размер разрыва аневризмы, будут отобраны, и будет проанализирована независимость. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание таксономической фекальной микробиоты
Временное ограничение: Образцы кала будут взяты через 3 дня +/- 2 после разрыва и во время артериографии для группы без разрыва в течение 3 месяцев после включения.
|
Результаты таксономического анализа образцов фекалий будут описаны в двух группах.
Интересующий параметр будет выбран для дальнейшего анализа
|
Образцы кала будут взяты через 3 дня +/- 2 после разрыва и во время артериографии для группы без разрыва в течение 3 месяцев после включения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dumot Chloé, Dr PhD, Hôpital neurologique P. Wertheimer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_0263
- 2021-A02202-39 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .