파열된 두개내 동맥류에서 장내 미생물의 영향 평가 (AneBiote)
2024년 4월 16일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
파열된 두개내 동맥류에서 장내 미생물의 영향 평가: 파열된 환자와 파열되지 않은 환자의 미생물군에 대한 분류학적 및 대사적 평가 비교
개시에서 파열까지 두개내 동맥류의 생리 병리학은 불완전하게 이해되지만 염증을 포함합니다.
미생물군은 뇌와 상호 작용하는 것으로 알려져 있으며 염증을 촉진할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 분류학적 및 대사학적 분석을 통해 미생물군을 설명하는 것입니다.
파열된 뇌동맥류와 파열되지 않은 뇌동맥류를 비교합니다.
연구 가설은 파열된 환자와 파열되지 않은 환자 사이의 미생물총이 다르다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dumot Chloé, Dr PhD
- 전화번호: +334 72355839
- 이메일: chloe.dumot@chu-lyon.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파열된 동맥류 및 파열되지 않은 동맥류가 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 포함 그룹의 기능이 없거나 파열된 하나 이상의 두개내낭형 동맥류
제외 기준:
- 미생물 총의 일시적 변형: 지난 3개월 동안 항생제 치료, 지난 달 동안 프리바이오틱 또는 프로바이오틱스, 위루, 회장루, 비만 수술, 소화관 절제술, 위-십이지장 궤양 수술 또는 마지막 달 동안 소화관의 만성 염증성 질환( 크론), BMI 30 이상, 매우 제한적인 식단(채식주의자 등)
- 동맥류(신장 상염색체 우성 다발궁증, 제1형 신경섬유종증, Rendu-Osler, MArfan) 발병률을 증가시키는 특정 병리
- 미생물군 변형을 목적으로 하는 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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파열
모든 부위에 파열된 두개내낭형 동맥류가 있는 환자.
파열된 동맥류의 진단은 의심의 여지없이 MRI, Angio-CT 또는 디지털 감산 혈관조영술에서 이루어집니다.
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분류학적 및 대사학적 분석을 포함한 분변 미생물의 분석이 수행되고 파열된 환자와 비파열된 환자 사이에서 비교됩니다. 식습관, 미생물총에 대한 비만, 흡연, 고혈압, 파열된 동맥류의 크기와 같은 혼란 요인을 샘플링하고 독립성을 분석합니다. |
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파열되지 않은
모든 위치에 대해 파열되지 않은 두개내낭형 동맥류가 있는 환자.
봉합되지 않은 동맥류의 진단은 의심의 여지 없이 MRI, Angio-CT 또는 디지털 감산 혈관조영술에서 이루어집니다.
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분류학적 및 대사학적 분석을 포함한 분변 미생물의 분석이 수행되고 파열된 환자와 비파열된 환자 사이에서 비교됩니다. 식습관, 미생물총에 대한 비만, 흡연, 고혈압, 파열된 동맥류의 크기와 같은 혼란 요인을 샘플링하고 독립성을 분석합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분류학적 분변 미생물 설명
기간: 대변 샘플은 파열 후 3일 +/-2일에 채취하고 파열되지 않은 그룹은 포함 후 3개월 이내에 동맥 조영술을 시행합니다.
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분변 샘플의 분류학적 분석 결과는 두 그룹으로 설명될 것이다.
추가 분석을 위해 흥미로운 매개변수가 선택됩니다.
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대변 샘플은 파열 후 3일 +/-2일에 채취하고 파열되지 않은 그룹은 포함 후 3개월 이내에 동맥 조영술을 시행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dumot Chloé, Dr PhD, Hôpital neurologique P. Wertheimer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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대변 미생물 분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨