Evaluering af intestinal mikrobiota implikation i brudt intrakraniel aneurisme (AneBiote)
16. april 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Evaluering af intestinal mikrobiota implikation i ruptureret intrakraniel aneurisme: en sammenligning af ruptureret og ubrudt patient med taksonomisk og metabolisk evaluering af mikrobiota
Fysiopatologien af intrakraniel aneurisme fra initiering til bristning er ufuldstændig forstået, men inkluderet inflammation.
Mikrobiotaen er kendt for at interagere med hjernen og kan fremme betændelse.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive mikrobiota med taksonomisk og metabolomisk analyse.
En sammenligning mellem sprængt og ubrudt intrakraniel aneurisme vil blive udført.
Studiens hypotese er, at mikrobiota er forskellig mellem sprængt og ubrudt patient.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dumot Chloé, Dr PhD
- Telefonnummer: +334 72355839
- E-mail: chloe.dumot@chu-lyon.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
voksne patienter med sprængt aneurisme og ubrudt aneurisme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en eller flere intrakranielle sacciforme aneurismer sprængt eller ikke i funktion af inklusionsgruppen
Ekskluderingskriterier:
- Forbigående ændring af mikrobiota: Antibioterapi inden for de sidste 3 måneder, præ- eller probiotisk inden for den sidste måned, gastrostomi, ileostomi, bariatrisk kirurgi, resektion af fordøjelseskanalen, operation af mave-duodenalsår eller i løbet af den sidste måned, kronisk inflammatorisk sygdom i fordøjelseskanalen ( ligesom Crohn), BMI for mere end 30, Meget restriktiv kost (som vegansk
- Specifikke patologier, der øger forekomsten af aneurisme (nyre autosomisk dominant polykystose, Type 1 neurofibromatose, Rendu-Osler, MARfan
- Deltagelse i en undersøgelse med det formål at modificere mikrobiota
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sprængte
Patient med en sprængt intrakranial sacciform aneurisme for alle steder.
Diagnosen ruptureret aneurisme stilles uden tvivl på MR, Angio-CT eller digital subtraktionsangiografi
|
En analyse af foekal mikrobiota inklusive taksonomisk og metabolomisk analyse vil blive udført og sammenlignet mellem sprængt og ubrudt patient. confundens faktorer som kost, fedme for mikrobiota og som rygning, hypertension, størrelse for aneurisme brudt vil blive udtaget og uafhængighed vil blive analyseret. |
|
ubrudt
Patient med en ubrudt intrakranial sacciform aneurisme for alle steder.
Diagnosen uopbrudt aneurisme stilles på MR, Angio-CT eller digital subtraktionsangiografi uden tvivl
|
En analyse af foekal mikrobiota inklusive taksonomisk og metabolomisk analyse vil blive udført og sammenlignet mellem sprængt og ubrudt patient. confundens faktorer som kost, fedme for mikrobiota og som rygning, hypertension, størrelse for aneurisme brudt vil blive udtaget og uafhængighed vil blive analyseret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taksonomisk fækal mikrobiota beskrivelse
Tidsramme: Afføringsprøverne tages 3 dage+/-2 efter den rupturerede og under arteriografien for den unrupturerede gruppe inden for 3 måneder efter inklusion
|
Resultaterne af den taksonomiske analyse af fækale prøver vil blive beskrevet i de to grupper.
Interessant parameter vil blive valgt til yderligere analyse
|
Afføringsprøverne tages 3 dage+/-2 efter den rupturerede og under arteriografien for den unrupturerede gruppe inden for 3 måneder efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dumot Chloé, Dr PhD, Hôpital neurologique P. Wertheimer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_0263
- 2021-A02202-39 (Anden identifikator: ID-RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrakraniel sacciform aneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet