肠道微生物群对颅内动脉瘤破裂的影响评估 (AneBiote)
2024年4月16日 更新者：Hospices Civils de Lyon
评估肠道微生物群对颅内动脉瘤破裂的影响：比较破裂和未破裂患者的微生物群分类和代谢评估
颅内动脉瘤从发生到破裂的病理生理学尚不完全清楚，但其中包括炎症。
众所周知，微生物群与大脑相互作用并会促进炎症。
本研究的目的是通过分类学和代谢组学分析来描述微生物群。
将比较破裂和未破裂的颅内动脉瘤。
研究假设是破裂和未破裂患者之间的微生物群是不同的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dumot Chloé, Dr PhD
- 电话号码：+334 72355839
- 邮箱：chloe.dumot@chu-lyon.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
动脉瘤破裂和未破裂的成年患者
描述
纳入标准：
- 一个或多个颅内囊状动脉瘤破裂或不具有包含组的功能
排除标准：
- 微生物群的短暂改变：过去 3 个月内进行抗生素治疗、上个月进行益生菌治疗或益生菌治疗、胃造口术、回肠造口术、减肥手术、消化道切除术、胃十二指肠溃疡手术或上个月内消化道慢性炎症性疾病（如克罗恩病）、BMI 超过 30、饮食限制非常严格（如素食主义者）
- 增加动脉瘤发生率的特定病理（肾常染色体显性多发性肾病、1 型神经纤维瘤病、Rendu-Osler、MArfan
- 参与以改变微生物群为目的的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
破裂
颅内所有位置的囊状动脉瘤破裂的患者。
破裂动脉瘤的诊断通过 MRI、Angio-CT 或数字减影血管造影进行毫无疑问
|
将进行粪便微生物群分析，包括分类学和代谢组学分析，并在破裂和未破裂患者之间进行比较。 将采样饮食、肥胖、吸烟、高血压、动脉瘤破裂的大小等混淆因素，并分析独立性。 |
|
未破裂的
颅内所有位置均存在未破裂囊状动脉瘤的患者。
未破裂动脉瘤的诊断可通过 MRI、Angio-CT 或数字减影血管造影毫无疑问地做出
|
将进行粪便微生物群分析，包括分类学和代谢组学分析，并在破裂和未破裂患者之间进行比较。 将采样饮食、肥胖、吸烟、高血压、动脉瘤破裂的大小等混淆因素，并分析独立性。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粪便微生物群分类描述
大体时间：粪便样本将在破裂后3天+/-2天以及纳入后3个月内未破裂组的动脉造影期间采集
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粪便样本的分类分析结果将在两组中进行描述。
将选择感兴趣的参数进行进一步分析
|
粪便样本将在破裂后3天+/-2天以及纳入后3个月内未破裂组的动脉造影期间采集
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dumot Chloé, Dr PhD、Hôpital neurologique P. Wertheimer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月31日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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