Evaluering av intestinal mikrobiota implikasjon i ruptured intrakranial aneurisme (AneBiote)
16. april 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Evaluering av intestinal mikrobiota implikasjon i brutt intrakraniell aneurisme: en sammenligning av ødelagt og ubrutt pasient med taksonomisk og metabolsk evaluering av mikrobiota
Fysiopatologien til intrakraniell aneurisme fra initiering til ruptur er ufullstendig forstått, men inkludert betennelse.
Mikrobiotaen er kjent for å samhandle med hjernen og kan fremme betennelse.
Målet med denne studien er å beskrive mikrobiota med taksonomisk og metabolomisk analyse.
En sammenligning mellom sprukket og ubrutt intrakraniell aneurisme vil bli utført.
Studiens hypotese er at mikrobiota er forskjellig mellom sprukket og ubrutt pasient.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dumot Chloé, Dr PhD
- Telefonnummer: +334 72355839
- E-post: chloe.dumot@chu-lyon.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter med sprukket aneurisme og ubrutt aneurisme
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en eller flere intrakranielle saksiforme aneurismer sprukket eller ikke i funksjon av inklusjonsgruppen
Ekskluderingskriterier:
- Forbigående modifikasjon av mikrobiota: Antibioterapi i løpet av de siste 3 månedene, pre- eller probiotisk i løpet av den siste måneden, gastrostomi, ileostomi, fedmekirurgi, reseksjon av fordøyelseskanalen, kirurgi i mage-duodenalsår eller i løpet av den siste måneden, kronisk inflammatorisk sykdom i fordøyelseskanalen ( som Crohn), BMI for mer enn 30, svært restriktiv diett (som vegansk
- Spesifikke patologier som øker forekomsten av aneurisme (nyre autosomisk dominant polykystosis, Type 1 neurofibromatosis, Rendu-Osler, MARfan
- Deltakelse i en studie med mål om mikrobiotamodifisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sprukket
Pasient med sprukket intrakranial saksiform aneurisme for alle steder.
Diagnosen sprukket aneurisme stilles på MR, Angio-CT eller digital substraksjon angiografi uten tvil
|
En analyse av foekal mikrobiota inkludert taksonomisk og metabolomisk analyse vil bli utført og sammenlignet mellom sprukket og uruptur pasient. confundens faktorer som kosthold, fedme for mikrobiota og som røyking, hypertensjon, størrelse for aneurisme ruptured vil bli samplet og uavhengighet vil bli analysert. |
|
ubrutt
Pasient med ubrutt intrakranial saksiform aneurisme for alle steder.
Diagnosen uopprettet aneurisme stilles på MR, Angio-CT eller digital substraksjon angiografi uten tvil
|
En analyse av foekal mikrobiota inkludert taksonomisk og metabolomisk analyse vil bli utført og sammenlignet mellom sprukket og uruptur pasient. confundens faktorer som kosthold, fedme for mikrobiota og som røyking, hypertensjon, størrelse for aneurisme ruptured vil bli samplet og uavhengighet vil bli analysert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taksonomisk avføringsmikrobiotabeskrivelse
Tidsramme: Avføringsprøvene vil bli tatt 3 dager+/-2 etter ruptur og under arteriografi for unruptured gruppe innen 3 måneder etter inklusjon
|
Resultatene av den taksonomiske analysen av fekale prøver vil bli beskrevet i de to gruppene.
Interessant parameter vil bli valgt for videre analyse
|
Avføringsprøvene vil bli tatt 3 dager+/-2 etter ruptur og under arteriografi for unruptured gruppe innen 3 måneder etter inklusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dumot Chloé, Dr PhD, Hôpital neurologique P. Wertheimer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_0263
- 2021-A02202-39 (Annen identifikator: ID-RCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intrakraniell saksiform aneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført