Valutazione dell'implicazione del microbiota intestinale nell'aneurisma intracranico rotto (AneBiote)
16 aprile 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Valutazione delle implicazioni del microbiota intestinale nell'aneurisma intracranico rotto: un confronto tra pazienti rotti e non rotti con valutazione tassonomica e metabolica del microbiota
La fisiopatologia dell'aneurisma intracranico dall'inizio alla rottura non è completamente compresa ma includeva l'infiammazione.
È noto che il microbiota interagisce con il cervello e può promuovere l'infiammazione.
L'obiettivo di questo studio è descrivere il microbiota con analisi tassonomiche e metabolomiche.
Verrà eseguito un confronto tra aneurisma intracranico rotto e non rotto.
L'ipotesi dello studio è che il microbiota sia diverso tra paziente rotto e non rotto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dumot Chloé, Dr PhD
- Numero di telefono: +334 72355839
- Email: chloe.dumot@chu-lyon.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti adulti con aneurisma rotto e aneurisma non rotto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uno o più aneurismi sacciformi intracranici rotti o non in funzione del gruppo di inclusione
Criteri di esclusione:
- Modifica transitoria del microbiota: Antibioterapia negli ultimi 3 mesi, pre o probiotico nell'ultimo mese, gastrostomia, ileostomia, chirurgia bariatrica, resezione del tubo digerente, chirurgia dell'ulcera gastro-duodenale o nell'ultimo mese, malattia infiammatoria cronica del tubo digerente ( come Crohn), BMI per più di 30, dieta molto restrittiva (come vegan
- Patologie specifiche che aumentano l'incidenza di aneurisma (policistosi renale autosomica dominante, neurofibromatosi di tipo 1, Rendu-Osler, MArfan
- Partecipazione a uno studio con l'obiettivo di modificare il microbiota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Rotto
Paziente con rottura di aneurisma sacciforme intracranico per tutte le sedi.
La diagnosi di rottura dell'aneurisma viene effettuata con risonanza magnetica, angio-TC o angiografia a sottrazione digitale senza dubbio
|
Verrà eseguita un'analisi del microbiota fecale, inclusa l'analisi tassonomica e metabolomica, e verrà confrontata tra paziente rotto e non rotto. fattori di confusione come dieta, obesità per microbiota e fumo, ipertensione, dimensioni per rottura di aneurisma saranno campionati e sarà analizzata l'indipendenza. |
|
non rotto
Paziente con aneurisma sacciforme intracranico non rotto per tutte le sedi.
La diagnosi di aneurisma non dissodato viene effettuata con risonanza magnetica, angio-TC o angiografia a sottrazione digitale senza alcun dubbio
|
Verrà eseguita un'analisi del microbiota fecale, inclusa l'analisi tassonomica e metabolomica, e verrà confrontata tra paziente rotto e non rotto. fattori di confusione come dieta, obesità per microbiota e fumo, ipertensione, dimensioni per rottura di aneurisma saranno campionati e sarà analizzata l'indipendenza. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione tassonomica del microbiota fecale
Lasso di tempo: I campioni fecali saranno prelevati a 3 giorni+/-2 dopo la rottura e durante l'arteriografia per il gruppo non rotto entro 3 mesi dall'inclusione
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I risultati dell'analisi tassonomica dei campioni fecali saranno descritti nei due gruppi.
Parametro interessante sarà selezionato per ulteriori analisi
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I campioni fecali saranno prelevati a 3 giorni+/-2 dopo la rottura e durante l'arteriografia per il gruppo non rotto entro 3 mesi dall'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dumot Chloé, Dr PhD, Hôpital neurologique P. Wertheimer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_0263
- 2021-A02202-39 (Altro identificatore: ID-RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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