Évaluation de l'implication du microbiote intestinal dans la rupture d'un anévrisme intracrânien (AneBiote)
16 avril 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Évaluation de l'implication du microbiote intestinal dans la rupture d'anévrisme intracrânien : une comparaison des patients rompus et non rompus avec une évaluation taxonomique et métabolique du microbiote
La physiopathologie de l'anévrisme intracrânien, de l'initiation à la rupture, n'est pas complètement comprise mais inclut l'inflammation.
Le microbiote est connu pour interagir avec le cerveau et peut favoriser l'inflammation.
L'objectif de cette étude est de décrire le microbiote avec une analyse taxonomique et métabolomique.
Une comparaison entre les anévrismes intracrâniens rompus et non rompus sera effectuée.
L'hypothèse de l'étude est que le microbiote est différent entre les patients rompus et non rompus.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dumot Chloé, Dr PhD
- Numéro de téléphone: +334 72355839
- E-mail: chloe.dumot@chu-lyon.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients adultes avec anévrisme rompu et anévrisme non rompu
La description
Critère d'intégration:
- un ou plusieurs anévrysmes sacciformes intracrâniens rompus ou non en fonction du groupe d'inclusion
Critère d'exclusion:
- Modification transitoire du microbiote : Antibiothérapie dans les 3 derniers mois, pré ou probiotique dans le dernier mois, gastrostomie, iléostomie, chirurgie bariatrique, résection digestive, chirurgie de l'ulcère gastro-duodénal ou dans le dernier mois, maladie inflammatoire chronique du tube digestif ( comme Crohn), IMC pour plus de 30, Régime très restrictif (comme végétalien
- Pathologies spécifiques augmentant l'incidence des anévrismes ( polykystose rénale autosomique dominante, neurofibromatose de type 1, Rendu-Osler, MArfan
- Participation à une étude ayant pour objectif la modification du microbiote
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Rupture
Patient présentant une rupture d'anévrisme sacciforme intracrânien pour toutes les localisations.
Le diagnostic de rupture d'anévrisme est posé sans aucun doute sur l'IRM, l'angio-scanner ou l'angiographie numérique en soustraction
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Une analyse du microbiote fécal comprenant une analyse taxonomique et métabolomique sera effectuée et comparée entre les patients rompus et non rompus. des facteurs de confusion comme l'alimentation, l'obésité pour le microbiote et comme le tabagisme, l'hypertension, la taille pour la rupture d'anévrisme seront échantillonnés et l'indépendance sera analysée. |
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non rompu
Patient avec un anévrisme sacciforme intracrânien non rompu pour toutes les localisations.
Le diagnostic d'anévrisme non remonté est posé sans aucun doute sur l'IRM, l'angio-scanner ou l'angiographie numérique par soustraction
|
Une analyse du microbiote fécal comprenant une analyse taxonomique et métabolomique sera effectuée et comparée entre les patients rompus et non rompus. des facteurs de confusion comme l'alimentation, l'obésité pour le microbiote et comme le tabagisme, l'hypertension, la taille pour la rupture d'anévrisme seront échantillonnés et l'indépendance sera analysée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description taxonomique du microbiote fécal
Délai: Les prélèvements fécaux seront effectués à 3 jours+/-2 après la rupture et lors de l'artériographie pour le groupe non rompu dans les 3 mois après l'inclusion
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Les résultats de l'analyse taxonomique des échantillons fécaux seront décrits dans les deux groupes.
Le paramètre intéressant sera sélectionné pour une analyse plus approfondie
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Les prélèvements fécaux seront effectués à 3 jours+/-2 après la rupture et lors de l'artériographie pour le groupe non rompu dans les 3 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dumot Chloé, Dr PhD, Hôpital neurologique P. Wertheimer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_0263
- 2021-A02202-39 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .