Avaliação da Implicação da Microbiota Intestinal em Aneurisma Intracraniano Roto (AneBiote)
16 de abril de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Avaliação da Implicação da Microbiota Intestinal em Aneurisma Intracraniano Roto: uma Comparação de Paciente Roto e Não Roto com Avaliação Taxonômica e Metabólica da Microbiota
A fisiopatologia do aneurisma intracraniano desde o início até a ruptura é incompletamente compreendida, mas inclui inflamação.
A microbiota é conhecida por interagir com o cérebro e pode promover a inflamação.
O objetivo deste estudo é descrever a microbiota com análise taxonômica e metabolômica.
Será realizada uma comparação entre aneurisma intracraniano roto e não roto.
A hipótese do estudo é que a microbiota é diferente entre paciente roto e não roto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dumot Chloé, Dr PhD
- Número de telefone: +334 72355839
- E-mail: chloe.dumot@chu-lyon.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes adultos com aneurisma roto e aneurisma não roto
Descrição
Critério de inclusão:
- um ou mais aneurismas saciformes intracranianos rotos ou não em função do grupo de inclusão
Critério de exclusão:
- Modificação transitória da microbiota: Antibioterapia nos últimos 3 meses, pré ou probiótico no último mês, gastrostomia, ileostomia, cirurgia bariátrica, ressecção do trato digestivo, cirurgia de úlcera gastroduodenal ou no último mês, doença inflamatória crônica do trato digestivo ( como Crohn), IMC para mais de 30, Dieta muito restritiva (como vegan
- Patologias específicas que aumentam a incidência de aneurisma (poliquistose renal autossômica dominante, neurofibromatose tipo 1, Rendu-Osler, MArfan
- Participação num estudo com o objetivo de modificação da microbiota
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Rompido
Paciente com aneurisma saciforme intracraniano roto para todas as localizações.
O diagnóstico de aneurisma roto é feito em ressonância magnética, angio-TC ou angiografia por subtração digital sem dúvida
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Uma análise da microbiota fecal, incluindo análise taxonômica e metabolômica, será realizada e comparada entre pacientes rotos e não rotos. Fatores confusos como dieta, obesidade para microbiota e como tabagismo, hipertensão, tamanho para aneurisma rompido serão amostrados e a independência será analisada. |
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ininterrupto
Paciente com aneurisma saciforme intracraniano não roto para todas as localizações.
O diagnóstico de aneurisma não roto é feito em ressonância magnética, angio-TC ou angiografia por subtração digital sem dúvida
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Uma análise da microbiota fecal, incluindo análise taxonômica e metabolômica, será realizada e comparada entre pacientes rotos e não rotos. Fatores confusos como dieta, obesidade para microbiota e como tabagismo, hipertensão, tamanho para aneurisma rompido serão amostrados e a independência será analisada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição taxonômica da microbiota fecal
Prazo: As amostras fecais serão coletadas 3 dias +/- 2 após a ruptura e durante a arteriografia para o grupo não rompido dentro de 3 meses após a inclusão
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Os resultados da análise taxonômica das amostras fecais serão descritos nos dois grupos.
Parâmetro interessante será selecionado para análise posterior
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As amostras fecais serão coletadas 3 dias +/- 2 após a ruptura e durante a arteriografia para o grupo não rompido dentro de 3 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dumot Chloé, Dr PhD, Hôpital neurologique P. Wertheimer
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0263
- 2021-A02202-39 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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