Bewertung der Auswirkungen der intestinalen Mikrobiota auf ein gebrochenes intrakranielles Aneurysma (AneBiote)
16. April 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Bewertung der Auswirkungen von Darmmikrobiota auf ein gebrochenes intrakranielles Aneurysma: ein Vergleich von Patienten mit und ohne Bruch mit der taxonomischen und metabolischen Bewertung von Mikrobiota
Die Physiopathologie des intrakraniellen Aneurysmas von der Entstehung bis zur Ruptur ist unvollständig geklärt, umfasst aber auch Entzündungen.
Es ist bekannt, dass die Mikrobiota mit dem Gehirn interagiert und Entzündungen fördern kann.
Das Ziel dieser Studie ist die Beschreibung der Mikrobiota mittels taxonomischer und metabolomischer Analyse.
Es wird ein Vergleich zwischen rupturiertem und nicht rupturiertem intrakraniellen Aneurysma durchgeführt.
Die Studienhypothese ist, dass sich die Mikrobiota zwischen Patienten mit und ohne Ruptur unterscheidet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dumot Chloé, Dr PhD
- Telefonnummer: +334 72355839
- E-Mail: chloe.dumot@chu-lyon.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit rupturiertem Aneurysma und nicht rupturiertem Aneurysma
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein oder mehrere intrakranielle sacciforme Aneurysmen sind gerissen oder nicht in Abhängigkeit von der Einschlussgruppe
Ausschlusskriterien:
- Vorübergehende Veränderung der Mikrobiota: Antibiotikatherapie in den letzten 3 Monaten, Prä- oder Probiotikatherapie im letzten Monat, Gastrostomie, Ileostomie, bariatrische Operation, Resektion des Verdauungstrakts, Magen-Zwölffingerdarm-Geschwür-Operation oder im letzten Monat, chronisch entzündliche Erkrankung des Verdauungstrakts ( wie Crohn), BMI über 30, sehr restriktive Ernährung (wie vegan).
- Spezifische Pathologien, die die Inzidenz von Aneurysmen erhöhen (autosomisch-dominante Polykystose der Niere, Neurofibromatose Typ 1, Rendu-Osler, MArfan
- Teilnahme an einer Studie mit dem Ziel der Mikrobiota-Modifikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Geplatzt
Patient mit einem gebrochenen intrakraniellen sackförmigen Aneurysma aller Lokalisation.
Die Diagnose eines rupturierten Aneurysmas wird zweifelsfrei mittels MRT, Angio-CT oder digitaler Subtraktionsangiographie gestellt
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Es wird eine Analyse der fäkalen Mikrobiota einschließlich taxonomischer und metabolomischer Analyse durchgeführt und zwischen Patienten mit und ohne Ruptur verglichen. Störfaktoren wie Ernährung, Fettleibigkeit für Mikrobiota und Rauchen, Bluthochdruck, Größe für rupturiertes Aneurysma werden untersucht und die Unabhängigkeit analysiert. |
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ungebrochen
Patient mit einem intakten intrakraniellen sacciformen Aneurysma aller Lokalisation.
Die Diagnose eines nicht rupturierten Aneurysmas wird zweifelsfrei mittels MRT, Angio-CT oder digitaler Subtraktionsangiographie gestellt
|
Es wird eine Analyse der fäkalen Mikrobiota einschließlich taxonomischer und metabolomischer Analyse durchgeführt und zwischen Patienten mit und ohne Ruptur verglichen. Störfaktoren wie Ernährung, Fettleibigkeit für Mikrobiota und Rauchen, Bluthochdruck, Größe für rupturiertes Aneurysma werden untersucht und die Unabhängigkeit analysiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Taxonomische Beschreibung der fäkalen Mikrobiota
Zeitfenster: Die Stuhlproben werden 3 Tage+/-2 nach der Ruptur und während der Arteriographie für die Gruppe ohne Ruptur innerhalb von 3 Monaten nach der Aufnahme entnommen
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Die Ergebnisse der taxonomischen Analyse von Stuhlproben werden in den beiden Gruppen beschrieben.
Für die weitere Analyse werden interessante Parameter ausgewählt
|
Die Stuhlproben werden 3 Tage+/-2 nach der Ruptur und während der Arteriographie für die Gruppe ohne Ruptur innerhalb von 3 Monaten nach der Aufnahme entnommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dumot Chloé, Dr PhD, Hôpital neurologique P. Wertheimer
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_0263
- 2021-A02202-39 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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