Hodnocení implikace střevní mikroflóry při ruptuře intrakraniálního aneuryzmatu (AneBiote)
16. dubna 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Hodnocení implikace střevní mikroflóry u rupturovaného intrakraniálního aneuryzmatu: srovnání ruptury a neruptury pacienta s taxonomickým a metabolickým hodnocením mikrobioty
Fyziopatologie intrakraniálního aneuryzmatu od iniciace po rupturu není zcela pochopena, ale zahrnuje zánět.
Je známo, že mikrobiota interaguje s mozkem a může podporovat zánět.
Cílem této studie je popsat mikrobiotu pomocí taxonomické a metabolomické analýzy.
Bude provedeno srovnání mezi rupturou a nerupturou intrakraniálního aneuryzmatu.
Hypotézou studie je, že mikroflóra se mezi pacientem s rupturou a pacientem s rupturou liší.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dumot Chloé, Dr PhD
- Telefonní číslo: +334 72355839
- E-mail: chloe.dumot@chu-lyon.fr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělých pacientů s rupturou aneuryzmatu a nerupturou aneuryzmatu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jedno nebo více intrakraniálních sacciformních aneuryzmat prasklo nebo není ve funkci inkluzní skupiny
Kritéria vyloučení:
- Přechodná modifikace mikrobioty: Antibioterapie v posledních 3 měsících, pre nebo probiotika v posledním měsíci, gastrostomie, ileostomie, bariatrická chirurgie, resekce trávicího traktu, operace gastro-duodenálního vředu nebo v posledním měsíci, chronické zánětlivé onemocnění trávicího traktu ( jako Crohn), BMI pro více než 30, Velmi restriktivní dieta (jako vegan
- Specifické patologie zvyšující výskyt aneuryzmat (autosomická dominantní polykystóza ledvin, neurofibromatóza 1. typu, Rendu-Osler, MArfan
- Účast na studii s cílem modifikace mikrobioty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Roztrženo
Pacient s rupturou intrakraniálního sacciformního aneuryzmatu pro všechny lokalizace.
Diagnóza ruptury aneuryzmatu se nepochybně provádí na MRI, Angio-CT nebo digitální substrakční angiografii
|
Bude provedena analýza fekální mikroflóry včetně taxonomické a metabolomické analýzy a porovnána mezi pacientem s rupturou a pacientem bez ruptury. Budou odebrány vzorky, jako je strava, obezita pro mikrobiotu a kouření, hypertenze, velikost ruptury aneuryzmatu a bude analyzována nezávislost. |
|
neprasklý
Pacient s neprasklým intrakraniálním sacciformním aneuryzmatem pro všechny lokalizace.
Diagnóza nevyraženého aneuryzmatu se bez pochyby provádí na MRI, Angio-CT nebo digitální substrakční angiografii
|
Bude provedena analýza fekální mikroflóry včetně taxonomické a metabolomické analýzy a porovnána mezi pacientem s rupturou a pacientem bez ruptury. Budou odebrány vzorky, jako je strava, obezita pro mikrobiotu a kouření, hypertenze, velikost ruptury aneuryzmatu a bude analyzována nezávislost. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Taxonomický popis fekální mikroflóry
Časové okno: Vzorky trusu budou odebrány 3 dny +/-2 po ruptuře a během arteriografie u skupiny, která nepraskla, do 3 měsíců po zařazení
|
Výsledky taxonomické analýzy vzorků stolice budou popsány ve dvou skupinách.
Zajímavý parametr bude vybrán pro další analýzu
|
Vzorky trusu budou odebrány 3 dny +/-2 po ruptuře a během arteriografie u skupiny, která nepraskla, do 3 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dumot Chloé, Dr PhD, Hôpital neurologique P. Wertheimer
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0263
- 2021-A02202-39 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .