Ocena wpływu mikroflory jelitowej na pęknięty tętniak wewnątrzczaszkowy (AneBiote)
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ocena wpływu mikroflory jelitowej na pęknięty tętniak wewnątrzczaszkowy: porównanie pacjenta z pękniętym i nieuszkodzonym organizmem z taksonomiczną i metaboliczną oceną mikroflory
Fizjopatologia tętniaka wewnątrzczaszkowego od początku do pęknięcia nie jest w pełni poznana, ale obejmuje stan zapalny.
Wiadomo, że mikrobiota wchodzi w interakcje z mózgiem i może sprzyjać stanom zapalnym.
Celem tego badania jest opisanie mikroflory za pomocą analizy taksonomicznej i metabolomicznej.
Zostanie przeprowadzone porównanie pękniętego i niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego.
Hipoteza badawcza jest taka, że mikrobiota jest różna u pacjenta z pęknięciem i bez pęknięcia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dumot Chloé, Dr PhD
- Numer telefonu: +334 72355839
- E-mail: chloe.dumot@chu-lyon.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych pacjentów z pękniętym i niepękniętym tętniakiem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jeden lub więcej tętniaków workowatych wewnątrzczaszkowych pęknięty lub nie w zależności od grupy inkluzyjnej
Kryteria wyłączenia:
- przejściowa modyfikacja mikrobiomu: antybiotykoterapia w ostatnich 3 miesiącach, pre lub probiotyk w ostatnim miesiącu, gastrostomia, ileostomia, chirurgia bariatryczna, resekcja przewodu pokarmowego, operacja wrzodu żołądka i dwunastnicy lub w ciągu ostatniego miesiąca przewlekła choroba zapalna przewodu pokarmowego ( Crohna), BMI powyżej 30, Bardzo restrykcyjna dieta (jak weganizm
- Specyficzne patologie zwiększające częstość występowania tętniaka (polikistoza autosomalna dominująca nerki, nerwiakowłókniakowatość typu 1, Rendu-Osler, MARfan
- Udział w badaniu mającym na celu modyfikację mikrobiomu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pęknięty
Pacjent z pękniętym tętniakiem krzyżowatym wewnątrzczaszkowym o dowolnej lokalizacji.
Rozpoznanie pękniętego tętniaka stawia się bez wątpienia na podstawie rezonansu magnetycznego, angio-TK lub cyfrowej angiografii substrakcyjnej
|
Zostanie przeprowadzona analiza mikrobiomu kałowego, w tym analiza taksonomiczna i metabolomiczna, i porównana między pacjentami z pękniętym i niepękniętym pęcherzem. Pobrane zostaną czynniki, takie jak dieta, otyłość w przypadku mikroflory oraz palenie tytoniu, nadciśnienie, rozmiar pękniętego tętniaka i przeanalizowana zostanie niezależność. |
|
nienaruszony
Pacjent z niepękniętym tętniakiem krzyżowatym wewnątrzczaszkowym o dowolnej lokalizacji.
Rozpoznanie niepękniętego tętniaka stawia się bez wątpienia na podstawie rezonansu magnetycznego, angio-TK lub cyfrowej angiografii substrakcyjnej
|
Zostanie przeprowadzona analiza mikrobiomu kałowego, w tym analiza taksonomiczna i metabolomiczna, i porównana między pacjentami z pękniętym i niepękniętym pęcherzem. Pobrane zostaną czynniki, takie jak dieta, otyłość w przypadku mikroflory oraz palenie tytoniu, nadciśnienie, rozmiar pękniętego tętniaka i przeanalizowana zostanie niezależność. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis taksonomicznej mikroflory kałowej
Ramy czasowe: Próbki kału zostaną pobrane 3 dni +/-2 po pęknięciu i podczas arteriografii dla grupy bez pęknięć w ciągu 3 miesięcy po włączeniu
|
Wyniki analizy taksonomicznej próbek kału zostaną opisane w obu grupach.
Interesujący parametr zostanie wybrany do dalszej analizy
|
Próbki kału zostaną pobrane 3 dni +/-2 po pęknięciu i podczas arteriografii dla grupy bez pęknięć w ciągu 3 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dumot Chloé, Dr PhD, Hôpital neurologique P. Wertheimer
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0263
- 2021-A02202-39 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak krzyżowaty wewnątrzczaszkowy
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska