A bélmikrobióta hatásának értékelése repedt intrakraniális aneurizma esetén (AneBiote)
2024. április 16. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A megrepedt intrakraniális aneurizma bélmikrobióta-implikációjának értékelése: a rupturált és nem rupturált páciens összehasonlítása a mikrobiota taxonómiai és metabolikus értékelésével
Az intracranialis aneurizma fiziopatológiája a kezdettől a repedésig nem teljesen ismert, de magában foglalja a gyulladást is.
A mikrobióta köztudottan kölcsönhatásba lép az aggyal, és elősegítheti a gyulladást.
A tanulmány célja a mikrobiota leírása taxonómiai és metabolomikai elemzéssel.
Összehasonlítást kell végezni a repedt és a nem szakadt intracranialis aneurizma között.
A tanulmány hipotézise az, hogy a mikrobiota különbözik a rupturált és a nem szakadt betegek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dumot Chloé, Dr PhD
- Telefonszám: +334 72355839
- E-mail: chloe.dumot@chu-lyon.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rupturált aneurizmában és nem szakadt aneurizmában szenvedő felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy vagy több intracranialis sacciform aneurizma megrepedt vagy nem a zárványcsoport funkciójában
Kizárási kritériumok:
- Átmeneti mikrobióta módosulás: Antibioterápia az elmúlt 3 hónapban, pre- vagy probiotikus az utolsó hónapban, gastrostomia, ileostomia, bariátriai műtét, emésztőrendszer reszekció, gyomor-nyombélfekély műtét vagy az utolsó hónapban, krónikus emésztőrendszeri gyulladásos betegség ( mint Crohn), BMI több mint 30, Nagyon korlátozó étrend (mint a vegán
- Az aneurizma előfordulását növelő specifikus patológiák (vese autoszóm domináns polykystosis, 1-es típusú neurofibromatózis, Rendu-Osler, MArfan
- Részvétel a mikrobiota módosítását célzó vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szakadt
Beteg repedt intracranialis sacciform aneurizmával minden helyen.
A szakadt aneurizma diagnózisa MRI, angio-CT vagy digitális szubsztrakciós angiográfiával történik, kétségtelenül
|
Elvégzik a széklet mikrobiota elemzését, beleértve a taxonómiai és metabolomikus elemzést is, és összehasonlítják a megrepedt és a nem szakadt betegeket. Összezavarja az olyan tényezőket, mint az étrend, az elhízás a mikrobióta szempontjából és a dohányzás, a magas vérnyomás, az aneurizmarepedés mérete és a függetlenség elemzése. |
|
szakadatlan
Beteg szakadatlan intracranialis sacciform aneurizmával minden helyen.
Az unuptured aneurizma diagnózisa MRI, angio-CT vagy digitális szubsztrakciós angiográfiával történik, kétségtelenül
|
Elvégzik a széklet mikrobiota elemzését, beleértve a taxonómiai és metabolomikus elemzést is, és összehasonlítják a megrepedt és a nem szakadt betegeket. Összezavarja az olyan tényezőket, mint az étrend, az elhízás a mikrobióta szempontjából és a dohányzás, a magas vérnyomás, az aneurizmarepedés mérete és a függetlenség elemzése. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Taxonómiai székletmikrobióta leírás
Időkeret: Az ürülékmintát a szakítást követő 3+/-2 napon, a nem szakadt csoport arteriográfiája során pedig a felvételt követő 3 hónapon belül veszik.
|
A székletminták taxonómiai elemzésének eredményeit a két csoportban ismertetjük.
Érdekes paraméter kerül kiválasztásra további elemzéshez
|
Az ürülékmintát a szakítást követő 3+/-2 napon, a nem szakadt csoport arteriográfiája során pedig a felvételt követő 3 hónapon belül veszik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dumot Chloé, Dr PhD, Hôpital neurologique P. Wertheimer
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL21_0263
- 2021-A02202-39 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .