R+HID-HSCT後のサイトメガロウイルス感染の一次予防のためのレテルモビル

包含基準:

• (1) HLA ハプロ同一性ドナー HSCT を受け、移植後 28 日以内に治験薬の投与を受けることができた。 (2) HSCT 前 1 年以内に CMV の血清陽性（レシピエント CMV IgG 血清陽性 [R+]）が記録されている。登録前 5 日以内の血漿 CMV-DNA コピー数が検出下限未満（閾値 1000 コピー/ml）。当院）。 (3) 年齢は18歳以上。 (4) インフォームド・コンセントには本人が署名することができます。 (5) HIV陰性、HBV、HCV陰性。 (6) 研究手順の開始前にインフォームド・コンセントに署名する必要があり、インフォームド・コンセントには患者自身またはその近親者が署名する必要があります。 患者の状態を考慮して、患者の署名が疾患の治療に不利な場合、インフォームド・コンセント書には法定保護者または患者の近親者が署名する必要があります。

除外基準:

• 以下の基準のいずれかを満たす被験者は、この研究に登録されませんでした：（1）以前に同種異系HSCTを受けている。 (2) 登録前6か月以内にCMV末端器官疾患の病歴がある、または登録前のいずれかの時点で中央または地方の検査機関からCMVウイルス血症の証拠がある。 （3）スクリーニング前の7日以内に投与された、または研究中に次のいずれかを投与される予定である：ガンシクロビル、バルガンシクロビル、ホスカルネットナトリウム、アシクロビル（1日の経口投与量＞3200mg、または1日の静脈内投与量＞25mg/kg）、バラシクロビル(1 日の経口投与量 > 3000 mg)、ファムシクロビル (1 日の経口投与量 > 1500 mg); （4）スクリーニング前の30日以内に投与された、または研究中に次のいずれかを投与される予定である：シドフォビル、CMV高力価ガンマグロブリン、治験中の抗CMV療法または生物学的製剤。 (5) 重度の肝機能不全（チャイルド・ピュー・クラスCとして定義）を有する；（6） 血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常値の上限（ULN）の5倍を超える、または血清総ビリルビンがULNの2.5倍を超える。 .(7) クレアチニンクリアランスが 10 mL/min 未満の末期腎障害を患っている。 (8) 中等度の肝不全と中等度の腎不全の両方を患っている。 (9) 登録時に感染が制御されていない。 (10) 登録時に人工呼吸器が必要であるか、血行動態が不安定である。 (11) 無作為化前の 90 日以内に、ヒト免疫不全ウイルス抗体 (HIVAb)、検出可能な HCV RNA を含む C 型肝炎ウイルス抗体 (HCV-Ab)、または B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) について陽性結果が記録されている (12) 活性固体がある局所的な基底細胞または扁平上皮皮膚癌または治療中の状態（例：リンパ腫）を除く腫瘍悪性腫瘍。 (13) 精神障害またはその他の疾患を患っており、研究の治療およびモニタリングの要件に協力できない。 14) 同意書に署名できない、または署名したくない。 15) 妊娠中または授乳中の女性。 16) 研究者によって不適格と評価されたその他の特殊な症状を有する患者。