Letermoviiri sytomegalovirusinfektion primaariseen estoon R+HID-HSCT:n jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• (1) Hänelle tehtiin HLA-haploidenttinen luovuttajan HSCT, ja se voi saada tutkimuslääkettä 28 päivän kuluessa siirrosta. (2) heillä on dokumentoitu seropositiivisuus CMV:lle (vastaanottajan CMV IgG-seropositiivisuus [R+]) vuoden sisällä ennen HSCT:tä, plasman CMV-DNA:n kopioluku pienempi kuin havaitsemisraja 5 päivän sisällä ennen ilmoittautumista (kynnys 1000 kopiota/ml sairaalamme); (3) Ikä on vähintään 18 vuotta; (4) Tietoisen suostumuksen voi allekirjoittaa itse. (5) HIV-negatiivinen, HBV-, HCV-negatiivinen; (6) Tietoinen suostumus on allekirjoitettava ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista ja tietoinen suostumus on allekirjoitettava potilaan itsensä tai hänen lähiomaisensa. Potilaan tila huomioon ottaen, jos potilaan allekirjoitus on sairauden hoidon kannalta epäedullinen, tulee laillisen huoltajan tai potilaan lähimmän perheenjäsenen allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöitä, jotka täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä, ei otettu mukaan tähän tutkimukseen: (1) saivat aikaisemman allogeenisen HSCT:n; (2) hänellä on ollut CMV-elinten sairaus 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai hänellä on näyttöä CMV-viremiasta keskus- tai paikallislaboratoriosta milloin tahansa ennen ilmoittautumista; (3) saanut 7 päivän sisällä ennen seulontaa tai aikoo saada tutkimuksen aikana jotakin seuraavista: gansikloviiri, valgansikloviiri, foskarnettinatrium, asykloviiri (vuorokausiannos suun kautta > 3200 mg tai päivittäinen suonensisäinen annos > 25 mg/kg), valasykloviiri (vuorokausiannos suun kautta > 3000 mg), famsikloviiri (vuorokausiannos suun kautta > 1500 mg); (4) saatu 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai aikoo saada tutkimuksen aikana jotakin seuraavista: sidofoviiri, korkeatiitteri CMV-gammaglobuliini, mikä tahansa tutkittava anti-CMV-hoito tai biologinen aine; (5) hänellä on vaikea maksan vajaatoiminta (määritelty Child-Pugh-luokkaksi C; (6) seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 5 x normaalin yläraja (ULN) tai seerumin kokonaisbilirubiini > 2,5 x ULN .(7) on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min. (8) hänellä on sekä kohtalainen maksan vajaatoiminta että kohtalainen munuaisten vajaatoiminta; (9) Hallitsematon infektio ilmoittautumisen yhteydessä; (10) vaatii mekaanista ventilaatiota tai on hemodynaamisesti epävakaa ilmoittautumishetkellä; (11) on dokumentoinut positiivisia tuloksia ihmisen immuunikatoviruksen vasta-aineesta (HIVAb), hepatiitti C -viruksen vasta-aineesta (HCV-Ab), jossa on havaittavissa oleva HCV-RNA, tai hepatiitti B -pinta-antigeeniä (HBsAg) 90 päivän kuluessa ennen satunnaistamista (12) on aktiivinen kiinteä aine pahanlaatuiset kasvaimet, lukuun ottamatta paikallista tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää tai hoidettavaa tilaa (esim. (13) kärsii mielenterveyshäiriöistä tai muista sairauksista ja ei pysty yhteistyöhön tutkimushoidon ja seurannan vaatimusten kanssa; 14) ei pysty tai halua allekirjoittaa suostumuslomaketta; 15) raskaana oleva tai imettävä nainen; 16) potilaat, joilla on muita tutkijan pätemättömiksi arvioimia erityissairauksia.