Letermovir för primär profylax av cytomegalovirusinfektion efter R+HID-HSCT

Inklusionskriterier:

• (1) Genomgick HLA-haploidentisk donator HSCT och kunde få prövningsläkemedel inom 28 dagar efter transplantation. (2) har dokumenterad seropositivitet för CMV (mottagarens CMV IgG seropositivitet [R+]) inom 1 år före HSCT., plasma CMV-DNA-kopiatal mindre än den nedre detektionsgränsen inom 5 dagar före inskrivning (tröskel på 1000 kopior/ml i vårt sjukhus); (3) Ålder äldre än eller lika med 18 år; (4) Informerat samtycke kan undertecknas av dem själva. (5) HIV-negativ, HBV, HCV-negativ; (6) Informerat samtycke måste undertecknas innan studieprocedurerna påbörjas, och informerat samtycke måste undertecknas av patienten själv eller hans närmaste familj. Med tanke på patientens tillstånd, om patientens underskrift är ogynnsam för sjukdomsbehandling, bör blanketten för informerat samtycke undertecknas av vårdnadshavaren eller patientens närmaste familjemedlem.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som uppfyllde något av följande kriterier inkluderades inte i denna studie: (1) fick en tidigare allogen HSCT; (2) har en historia av CMV-ändorgansjukdom inom 6 månader före inskrivningen, eller har bevis för CMV-viremi från ett centralt eller lokalt laboratorium när som helst före inskrivningen; (3) erhållits inom 7 dagar före screening eller planerar att få under studien något av följande: ganciklovir, valganciklovir, foscarnet natrium, acyklovir (daglig oral dos > 3200 mg, eller daglig intravenös dos > 25 mg/kg), valacyclovir (daglig oral dos > 3000 mg), famciklovir (daglig oral dos > 1500 mg); (4) mottagits inom 30 dagar före screening eller planerar att ta emot något av följande under studien: cidofovir, CMV-gamma-globulin med hög titer, någon experimentell anti-CMV-terapi eller biologiskt medel; (5) har allvarlig leverinsufficiens (definierad som Child-Pugh klass C; (6) har serumaspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) > 5 x den övre normalgränsen (ULN) eller total serumbilirubin > 2,5 x ULN .(7) har nedsatt njurfunktion i slutstadiet med ett kreatininclearance mindre än 10 ml/min. (8) har både måttlig leverinsufficiens OCH måttlig njurinsufficiens; (9) Okontrollerad infektion vid inskrivning; (10) kräver mekanisk ventilation eller är hemodynamiskt instabil vid tidpunkten för inskrivningen; (11) har dokumenterat positiva resultat för antikropp mot humant immunbristvirus (HIVAb), antikropp mot hepatit C-virus (HCV-Ab) med detekterbart HCV-RNA eller hepatit B-ytantigen (HBsAg) inom 90 dagar före randomisering (12) har aktivt fast ämne tumörmaligniteter med undantag för lokaliserad basalcells- eller skivepitelcancer eller tillståndet under behandling (t.ex. lymfom). (13) som lider av psykiska störningar eller andra tillstånd och oförmögen att samarbeta med kraven på studiebehandling och övervakning; 14) oförmögen eller ovillig att underteckna samtyckesformuläret; 15) gravida eller ammande kvinnor; 16) patienter med andra speciella tillstånd som bedömts som okvalificerade av utredaren.