莱特莫韦用于 R+HID-HSCT 后巨细胞病毒感染的一级预防

纳入标准：

• (1) 接受HLA半相合供体HSCT，移植后28天内可以接受研究药物。 (2) HSCT前1年内记录有CMV血清阳性（受者CMV IgG血清阳性[R+]），入组前5天内血浆CMV-DNA拷贝数低于检测下限（入组前1000拷贝/ml的阈值）我们医院）； （三）年满18周岁； （4）知情同意书可由本人签署。 (5) HIV阴性、HBV、HCV阴性； （6）研究程序开始前必须签署知情同意书，且知情同意书必须由患者本人或其直系亲属签署。 考虑到患者病情，如果患者签字不利于疾病治疗，知情同意书应由法定监护人或患者直系亲属签署。

排除标准：

• 符合以下任一标准的受试者不参加本研究：（1）既往接受过同种异体造血干细胞移植； (2)入组前6个月内有CMV终末器官疾病史，或入组前任何时间有中心或地方实验室提供的CMV病毒血症证据； (3) 筛选前 7 天内接受或计划在研究期间接受以下任何药物：更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠、阿昔洛韦（每日口服剂量 > 3200 mg，或每日静脉注射剂量 > 25 mg/kg）、伐昔洛韦（每日口服剂量> 3000 mg），泛昔洛韦（每日口服剂量> 1500 mg）； (4) 在筛选前 30 天内接受或计划在研究期间接受以下任何药物：西多福韦、CMV 高滴度丙种球蛋白、任何研究性抗 CMV 治疗或生物制剂； (5) 患有严重肝功能不全（定义为 Child-Pugh C 级；(6) 血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) > 5 x 正常值上限 (ULN) 或血清总胆红素 > 2.5 x ULN (7) 患有终末期肾功能不全，肌酐清除率低于 10 mL/min。 (8)同时患有中度肝功能不全和中度肾功能不全； （九）入组时感染未得到控制的； (10) 入组时需要机械通气或血流动力学不稳定； (11) 已记录在随机分组前 90 天内人类免疫缺陷病毒抗体 (HIVAb)、丙型肝炎病毒抗体 (HCV-Ab) 具有可检测到的 HCV RNA 或乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 的阳性结果 (12) 具有活性固体肿瘤恶性肿瘤，但局部基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或正在治疗的病症（例如淋巴瘤）除外。 （13）患有精神障碍或其他病症，无法配合研究治疗和监测的要求； 14）不能或不愿意签署同意书； 15）孕妇或哺乳期妇女； 16) 经研究者评定为不合格的其他特殊情况的患者。