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Wadey RCT MSK FMED によるショートケース シミュレーション

2024年5月10日 更新者：Dr. Veronica Wadey、Sunnybrook Health Sciences Centre

筋骨格系（MSK）教育ツールと患者への影響 ランダム化対照試験 - パイロット研究

研究エージェント/介入/手順 教育ツールは、上肢の状態を反映する 15 分間の 20 個のショート (MSK) ケース シミュレーションで構成されていました。下肢。脊椎;外傷と MSK 感染症が開発され、レビューされ、人口統計に関するアンケートも含まれるリンクに統合されました。シミュレーションの前後の知識に関する質問と学習者の満足度調査。

結果の尺度

  1. 学習者向けの人口統計に関するアンケート。
  2. 20 の MSK ショートケース シミュレーションに含まれる同じ質問を反映した 100 の MCQ (多肢選択式アンケート)
  3. 事前/事後の多肢選択問題に関する知識アンケート
  4. 学習者満足度アンケート
  5. 患者体験および満足度アンケート - QR コード
  6. 教育者評価アンケート - QRコード
  7. フォーカスグループアンケート

主な目的

  1. オンライン リンクを通じて提供される 20 の MSK ショート ケース シミュレーションに取り組む学習者が、同じ教育ツールにさらされていない学習者と比較して、さまざまな MSK 状態の患者を特定し、最初に管理する方法を学習する際の知識、スキル、満足度が向上するかどうかを判断するため。
  2. 20 の MSK 評価のうちの 1 つを受け、学習者によるさまざまな MSK 状態の初期管理を受けた患者の経験と、両方のグループでの初期ケア管理を受けた患者の満足度を判断する
  3. 学習者による患者に対する 20 の MSK 状態の評価と初期管理が、両方のグループの教育者によって有能であるとみなされたかどうかを判断する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は教育研究であり、介入は 20 のショートケース シミュレーションです。 この教育ツールは、上肢、下肢、脊椎、外傷および MSK 感染症の状態を反映する 15 分間の 20 の短い (MSK) 症例シミュレーションで構成されています。 これらは開発、レビューされ、人口統計に関するアンケート、シミュレーション前後の知識に関する質問、学習者の満足度調査も含まれるリンクに統合されています。 MSK の苦情は、プライマリケア訪問の最大 30% ～ 40% を占めます。 それにもかかわらず、MSK カリキュラムは施設によって大きく異なり、研修中の医師が MSK 障害の治療にどのように備えるかについてはほとんど一貫性がありません。 このニーズに対応するために、これらのモジュールは最前線の医療提供者向けに特別に開発され、教育ツールを生成するために完全な内容のレビューが完了しました。 レビューと改良のプロセスでは、テスト後の知識スコアとテスト前の知識スコアを比較すると、統計的な差異が存在し、すべての参加学習者の間で高い内部一貫性 (Chronbach Alpha) と高い満足度スコアが存在することが示されました。

主な仮説:

1. この研究では、家庭医学研修医の学習者が学年の初めに MSK ショートケース シミュレーションにさらされると、20 の MSK 疾患を持つ患者の評価と初期管理に利益をもたらし、家庭医学研修医の学習者と比較して患者体験が向上するとの仮説が立てられています。同じ教育ツールに触れていない。

二次仮説:

  1. この研究では、20件のMSK症例シミュレーションにさらされていない家庭医学研修医によるMSK内容の自己学習という交絡変数が、知識とスキル、患者満足度の向上につながる可能性があると仮説を立てている。
  2. この研究ではさらに、CTL (対照) グループと EXP (実験) グループの両方の側での自主学習が知識とスキルの増加につながり、それが保持 T3 スコアに反映される交絡変数となる可能性があるという仮説を立てています。

この研究はランダム化対照試験です。 SBHSC家庭医学研修プログラム（FMRL）の学習者は、2023年7月2日から2024年5月までこの教育研究に募集されます。 20のMSKショートケースシミュレーションのうち1つの評価と初期管理を受ける患者は、2023年6月から2024年3月1日までの同じ研究期間中に募集される。 FMRL（家庭医学研修医）の監督と患者のMSK状態の管理を行う教育者は、2023年7月2日から2024年3月1日までの同じ期間に参加するために募集される。 研究エージェント/介入/手順 教育ツールは、上肢、下肢、脊椎、外傷、MSK 感染症の状態を反映する 15 分間の 20 件の短い (MSK) 症例シミュレーションで構成され、開発、レビューされ、人口統計も含まれるリンクに統合されました。アンケート、シミュレーション前後の知識に関する質問、学習者の満足度調査。

結果の尺度

  1. 学習者向けの人口統計に関するアンケート。
  2. 20 の MSK ショート ケース シミュレーションに含まれる同じ質問を反映した 100 の MCQ アンケート
  3. 事前/事後の多肢選択問題に関する知識アンケート
  4. 学習者満足度アンケート
  5. 患者体験および満足度アンケート - QR コード
  6. 教育者評価アンケート - QRコード
  7. フォーカスグループアンケート

サンプルサイズの計算:

N=24 データ分析

  • データの収集と分析には Survey Monkey が使用され、統計分析には SAS (Statistical Analysis System) バージョン 9.4 以降が使用されます。
  • QR コードは、MSK 状態の評価と初期管理が行われる学習環境で患者から情報を収集するために利用されます。
  • QR コードは、FMRL の各臨床診察後に教育監督者に提供され、能力が評価されます。
  • MSK ショートケース シミュレーションから得られた知識とスキルを評価する定性分析が行われます。
  • 定性分析は、全体的な学習体験に関する情報を決定するフォーカス グループ データに対して完了します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • MSK ショートケース シミュレーション 1 ～ 20 の教育ツールに含まれる MSK 疾患の患者 (上肢、下肢、軸骨格、外傷および MSK 感染症の患者) は、家庭医療クリニックで診察を受けています。救急部門。 FMRL が学習者の視点から取材した病院内の臨床病棟またはスポーツ イベント
  • 2023年7月から2024年3月までの間にFMRLによって評価された患者
  • 患者は認知障害がなく、英語のアンケートに回答できるか、翻訳を手伝ってくれる通訳者が同席できる必要があります。
  • QRコードに対応した電子機器

除外基準:

  • 英語を話さない参加者
  • QRコードを完成できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：FMRL CTL-PGY1 (大学院 1 年目) および FMRL CTL - PGY2 (大学院 2 年目)
この参加者のグループは、1 ～ 20 の MSK 症例シミュレーションにさらされない家庭医学研修医 (FMRL) を反映しています。
実験的：FMRL EXP - PGY1 および FMRL EXP - PGY2
この参加者は、1 ～ 20 の MSK 症例シミュレーションを受ける家庭医学研修医 (FMRL) を反映しています。
他の：教育ツール
20 MSK ショートケース シミュレーションは、本物の患者体験に基づいて開発されました。 学習者を実際の臨床現場に備えるために MSK 状態の学習を最適化する戦略は、家庭医学研修医の学習者にとって重要です。 このニーズに対応するために、15 分間の 20 件のケース シミュレーションが開発されました。 この研究では、オンライン教育ツールが、20のMSK疾患に関するスキルと知識を開発する家庭医学研修医の能力を判断するのに影響を与えるかどうかを判断すると同時に、そのツールが患者のケアと満足度に影響を与えるかどうかを判断します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の人口統計
時間枠：7ヶ月まで
アンケート（定性分析）
7ヶ月まで
20 の MSK ショートケース シミュレーションごとの事前および事後アンケート - 対応のある T テスト
時間枠：7ヶ月まで
知識に関する質問
7ヶ月まで
MSK ケースシミュレーションの教育経験に関する EXP グループの満足度アンケート - 定性分析
時間枠：7ヶ月まで
20 MSK ショートケース シミュレーションを完了した参加者は、ケース シミュレーションの満足度アンケートに回答します。
7ヶ月まで
FMRL との個別の臨床遭遇における患者の経験
時間枠：7ヶ月まで
患者は QR コードへのリンクを完了し (5 分)、FMRL との臨床経験の満足度を示します。
7ヶ月まで
教育者による FMRL の評価
時間枠：7ヶ月まで
通常、患者とともに FMRL を監督する教育者は、QR コードへのリンクを完成させ (2 分)、FMRL の能力を示します。
7ヶ月まで
フォーカスグループ
時間枠：7ヶ月まで
すべての参加者は研究/学術年度の終わりに集まり、プロセスと研究への参加を確認します。
7ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sunnybrook Health Sciences Centre

捜査官

  • 主任研究者：Veronica M Wadey, MD,MA、Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月2日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月19日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5777

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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