- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05914922
Symulacje krótkiego przypadku Wadey RCT MSK z FMED
Narzędzie edukacyjne dotyczące układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) i wpływ na pacjentów Randomizowana próba kontrolna — badanie pilotażowe
Badany agent/interwencja/procedura Narzędzie edukacyjne składało się z 20 krótkich (MSK) symulacji przypadków trwających 15 minut, odzwierciedlających warunki kończyny górnej; kończyny dolnej; kręgosłup; urazy i infekcje MSK zostały opracowane, przejrzane i zintegrowane w linkach, które zawierały również kwestionariusze demograficzne; pytania dotyczące wiedzy przed i po symulacji oraz ankiety satysfakcji uczniów.
Mierniki rezultatu
- Kwestionariusz demograficzny dla Ucznia;
- 100 MCQ (kwestionariusz wielokrotnego wyboru) odzwierciedlających te same pytania zawarte w 20 symulacjach krótkiego przypadku MSK
- Kwestionariusz wiedzy z pytaniami wielokrotnego wyboru przed/po
- Kwestionariusz satysfakcji ucznia
- Kwestionariusz doświadczenia i satysfakcji pacjenta - kod QR
- Kwestionariusz ewaluacyjny nauczyciela - QR Code
- Kwestionariusz grupy fokusowej
Główne cele
- Określenie, czy uczniowie, którzy przepracują 20 symulacji krótkich przypadków MSK dostarczonych za pośrednictwem linków on-line, poprawią swoją wiedzę, umiejętności i satysfakcję z uczenia się, jak identyfikować i wstępnie leczyć pacjentów z różnymi schorzeniami MSK, w porównaniu z uczniami, którzy nie byli narażeni na to samo narzędzie edukacyjne .
- Określenie doświadczenia pacjentów przechodzących jedną z 20 ocen MSK i wstępnego leczenia ich różnych schorzeń MSK przez uczących się oraz ich satysfakcji z otrzymania wstępnej opieki w obu grupach
- Aby ustalić, czy ocena i wstępne zarządzanie 20 warunkami MSK przez uczniów na pacjentach zostało uznane przez edukatorów w obu grupach za kompetentne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest badaniem edukacyjnym, a interwencją jest 20 krótkich symulacji przypadków. Narzędzie edukacyjne składa się z 20 krótkich (MSK) symulacji przypadków trwających 15 minut, odzwierciedlających stan kończyny górnej, kończyny dolnej, kręgosłupa, uraz i infekcje MSK. Zostały one opracowane, sprawdzone i zintegrowane w łącza, które zawierają również kwestionariusze demograficzne, pytania dotyczące wiedzy przed i po symulacji oraz ankiety satysfakcji uczniów. Skargi MSK stanowią od 30% do 40% wizyt w podstawowej opiece zdrowotnej. Mimo to program MSK różni się znacznie w poszczególnych instytucjach i istnieje niewielka spójność w przygotowaniu lekarzy stażystów do leczenia zaburzeń MSK. Aby sprostać tej potrzebie, moduły te zostały opracowane specjalnie dla świadczeniodawców pierwszej linii opieki zdrowotnej i przeprowadzono pełny przegląd treści w celu wygenerowania narzędzia edukacyjnego. Proces przeglądu i udoskonalania wykazał obecność różnicy statystycznej przy porównywaniu wyników wiedzy po i przed testem; wysoka spójność wewnętrzna (Chronbach Alpha) i wysokie wyniki satysfakcji wśród wszystkich uczestników uczących się.
Podstawowa hipoteza:
1. W badaniu postawiono hipotezę, że uczniowie będący rezydentami medycyny rodzinnej, narażeni na początku roku akademickiego na symulacje krótkich przypadków MSK, przyniosą korzyści w ocenie i wstępnym leczeniu pacjentów z 20 schorzeniami MSK oraz że doświadczenia pacjentów będą lepsze w porównaniu z uczniami będącymi rezydentami rodzinnymi nie mają dostępu do tego samego narzędzia edukacyjnego.
Hipotezy drugorzędne:
- W badaniu postawiono hipotezę, że zmienna zakłócająca polegająca na samozainicjowanym uczeniu się treści MSK przez rezydentów medycyny rodzinnej, którzy nie byli narażeni na symulacje 20 przypadków MSK, może skutkować wzrostem wiedzy i umiejętności oraz zadowolenia pacjentów.
- W badaniu postawiono ponadto hipotezę, że samodzielne uczenie się ze strony obu grup CTL (kontrolnej) i EXP (eksperymentalnej) może prowadzić do wzrostu wiedzy i umiejętności, co może być zmienną zakłócającą odzwierciedloną w wynikach retencji T3.
Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną. Osoby uczące się z SBHSC Family Medicine Residency Training Program (FMRL) będą rekrutowane do tego badania edukacyjnego od 2 lipca 2023 r. do maja 2024 r. Pacjenci poddawani ocenie i wstępnemu leczeniu jednej z 20 krótkich symulacji przypadków MSK będą rekrutowani w tym samym okresie badania, od czerwca 2023 r. do 1 marca 2024 r. Edukatorzy sprawujący nadzór nad FMRL (Rezydentami Medycyny Rodzinnej) i zarządzający schorzeniami MSK pacjentów zostaną zrekrutowani do udziału w tym samym okresie od 2 lipca 2023 r. do 1 marca 2024 r. Badany agent/interwencja/procedura Narzędzie edukacyjne składało się z 20 krótkich (MSK) symulacji przypadków trwających 15 minut, odzwierciedlających warunki kończyny górnej, kończyny dolnej, kręgosłupa, urazu i infekcji MSK, które zostały opracowane, przejrzane i zintegrowane w łącza, które zawierały również dane demograficzne kwestionariusze, pytania dotyczące wiedzy przed i po symulacji oraz badania satysfakcji uczniów.
Mierniki rezultatu
- Kwestionariusz demograficzny dla Ucznia;
- Kwestionariusz 100 MCQ odzwierciedlający te same pytania zawarte w symulacjach 20 krótkich przypadków MSK
- Kwestionariusz wiedzy z pytaniami wielokrotnego wyboru przed/po
- Kwestionariusz satysfakcji ucznia
- Kwestionariusz doświadczenia i satysfakcji pacjenta - kod QR
- Kwestionariusz ewaluacyjny nauczyciela - QR Code
- Kwestionariusz grupy fokusowej
Obliczanie wielkości próbki:
N=24 Analiza danych
- Survey Monkey będzie używany do zbierania i analizowania danych, a SAS (Statistical Analysis System) w wersji 9.4 lub nowszej będzie używany do analiz statystycznych
- Kod QR zostanie wykorzystany do zebrania informacji od pacjentów w środowiskach edukacyjnych, w których ocenia się warunki MSK i wstępnie nimi zarządza
- Kody QR zostaną przekazane osobom nadzorującym edukację po każdym spotkaniu klinicznym FMRL w celu oceny kompetencji
- Przeprowadzona zostanie analiza jakościowa oceniająca wiedzę i umiejętności wynikające z symulacji krótkiego przypadku MSK
- Analiza jakościowa zostanie zakończona na danych grupy fokusowej, która określi informacje dotyczące ogólnego doświadczenia edukacyjnego
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Himani Anand, PG
- Numer telefonu: 8616 416-967-8500
- E-mail: himani.anand@sri.utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Himani Anand, PG
- Numer telefonu: 8616 4169678500
- E-mail: himani.anand@sri.u.toronto.ca
-
Kontakt:
- Veronica M Wadey, MD,MA,
- Numer telefonu: (416) 967-8615
- E-mail: Veronica.Wadey@sunnybrook.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze schorzeniem MSK uwzględnieni w narzędziu edukacyjnym MSK Short Case Simulations 1-20 (kończyna górna; kończyna dolna; szkielet osiowy; pacjenci z urazami i infekcjami MSK) obserwowani albo w klinice medycyny rodzinnej; Oddział ratunkowy; oddział kliniczny w warunkach szpitalnych lub impreza sportowa, którą FMRL relacjonowała z perspektywy uczniów
- Pacjenci oceniani przez FMRL w okresie od lipca 2023 do marca 2024
- Pacjent musi być wolny od zaburzeń poznawczych i być w stanie wypełnić ankietę w języku angielskim lub mieć tłumacza, który pomoże w tłumaczeniu
- Urządzenia elektroniczne do obsługi kodów QR
Kryteria wyłączenia:
- uczestników nieanglojęzycznych
- niemożność wypełnienia kodów QR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: FMRL CTL-PGY1 (rok studiów podyplomowych 1) i FMRL CTL - PGY2 (rok studiów podyplomowych 2)
Ta grupa uczestników odzwierciedla uczących się rezydentów medycyny rodzinnej (FMRL), którzy nie będą narażeni na symulacje przypadków 1-20 MSK.
|
|
|
Eksperymentalny: EXP FMRL — PGY1 i FMRL EXP — PGY2
Ta grupa uczestników odzwierciedla uczących się rezydentów medycyny rodzinnej (FMRL), którzy będą narażeni na symulacje przypadków 1-20 MSK.
|
Na podstawie autentycznych doświadczeń pacjentów opracowano 20 krótkich symulacji przypadków MSK.
Strategie optymalizacji uczenia się warunków MSK w celu przygotowania uczniów do rzeczywistych spotkań klinicznych byłyby ważne dla uczniów rezydentów medycyny rodzinnej.
Aby sprostać tej potrzebie, opracowano 20 symulacji przypadków trwających 15 minut.
Badanie to określi, czy narzędzie edukacyjne online może mieć wpływ na określenie kompetencji uczniów rezydentów medycyny rodzinnej w rozwijaniu umiejętności i wiedzy na temat 20 schorzeń MSK, a także na określenie, czy narzędzie wpływa na opiekę nad pacjentem i zadowolenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne uczestników
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Kwestionariusz (analizy jakościowe)
|
do 7 miesięcy
|
|
Kwestionariusze przed i po teście dla każdej z 20 symulacji krótkich przypadków MSK — sparowane testy t
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Pytania dotyczące wiedzy
|
do 7 miesięcy
|
|
Kwestionariusz satysfakcji dla grupy EXP z doświadczenia edukacyjnego MSK symulacje przypadków – analizy jakościowe
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Uczestnicy, którzy ukończą 20 krótkich symulacji przypadków MSK, wypełnią kwestionariusz satysfakcji z symulacji przypadków
|
do 7 miesięcy
|
|
Doświadczenia pacjentów związane z ich indywidualnym spotkaniem klinicznym z FMRL
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
pacjenci wypełnią link do kodu QR (5 minut) i wskażą poziom zadowolenia z kontaktu klinicznego z FMRL
|
do 7 miesięcy
|
|
Ocena nauczyciela FMRL
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Edukator, który normalnie nadzorowałby FMRL z pacjentami, uzupełniłby link do kodu QR (2 minuty) i wskazałby kompetencje FMRL
|
do 7 miesięcy
|
|
Grupa fokusowa
Ramy czasowe: do 7 miesięcy
|
Wszyscy uczestnicy spotkają się pod koniec studiów/roku akademickiego, aby omówić proces i swój udział w badaniu
|
do 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sabesan VJ, Schrotenboer A, Habeck J, Lombardo D, Stine S, Jildeh TR, Meiyappan A. Musculoskeletal Education in Medical Schools: A Survey of Allopathic and Osteopathic Medical Students. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Jun 28;2(6):e019. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-18-00019. eCollection 2018 Jun.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Matheny JM, Brinker MR, Elliott MN, Blake R, Rowane MP. Confidence of graduating family practice residents in their management of musculoskeletal conditions. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2000 Dec;29(12):945-52.
- Glazier RH, Dalby DM, Badley EM, Hawker GA, Bell MJ, Buchbinder R. Determinants of physician confidence in the primary care management of musculoskeletal disorders. J Rheumatol. 1996 Feb;23(2):351-6.
- Freedman KB, Bernstein J. Educational deficiencies in musculoskeletal medicine. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):604-8. doi: 10.2106/00004623-200204000-00015.
- Watts SA, Zhang Z. Competency in musculoskeletal and sports medicine: evaluating a PGY-1 curriculum. Fam Med. 2011 Oct;43(9):659-63.
- Day CS, Yeh AC. Evidence of educational inadequacies in region-specific musculoskeletal medicine. Clin Orthop Relat Res. 2008 Oct;466(10):2542-7. doi: 10.1007/s11999-008-0379-0. Epub 2008 Jul 18.
- Connolly N, Abdalla ME. Impact of COVID-19 on medical education in different income countries: a scoping review of the literature. Med Educ Online. 2022 Dec;27(1):2040192. doi: 10.1080/10872981.2022.2040192.
- Wadey VM, Tang ET, Abelseth G, Dev P, Olshen RA, Walker D. Canadian multidisciplinary core curriculum for musculoskeletal health. J Rheumatol. 2007 Mar;34(3):567-80. Epub 2006 Dec 15.
- Rules of Thumb, Gerald van Belle, 2002, Wiley
- Visit-Specific Satisfaction Instrument (VSQ-9) | RAND
- Wu V, Goto K, Carek S, Petrizzi M, Deck JW, Sulapas I, DeStefano S, DeCastro AO, Rooks BJ, Mainous AG 3rd, Kulshreshtha A. Family Medicine Musculoskeletal Medicine Education: A CERA Study. Fam Med. 2022 May;54(5):369-375. doi: 10.22454/FamMed.2022.975755.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5777
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narzędzie edukacyjne
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Hong Kong Metropolitan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPedagogika nauczania pielęgniarstwa | Gra konwersacyjna Edukacja pielęgniarska AI
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System; VA Pittsburgh Healthcare SystemRejestracja na zaproszenieRak wątrobowokomórkowy | MarskośćStany Zjednoczone
-
Herlev HospitalZakończonyStratyfikacja ryzyka | Wynik wczesnego ostrzeganiaDania
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
University of California, San FranciscoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCiążaStany Zjednoczone
-
St. Pölten University of Applied SciencesKarl Landsteiner University of Health Sciences; Austrian Health Insurance FundZakończonyCukrzyca typu 2 | Wzajemnego wsparcia | Usługa wiadomości błyskawicznychAustria
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony