- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05914922
Wadey RCT MSK Short Case-simulaties met FMED
Musculoskeletaal (MSK) Educatief hulpmiddel en impact op patiënten Gerandomiseerde controlestudie - Pilotstudie
Studieagent/interventie/procedure De educatieve tool bestond uit 20 korte (MSK) casussimulaties van 15 minuten die de toestand van de bovenste extremiteit weerspiegelden; lagere extremiteit; ruggengraat; trauma en MSK-infecties werden ontwikkeld, beoordeeld en geïntegreerd in links die ook demografische vragenlijsten bevatten; kennisvragen voor en na de simulatie en enquêtes over de tevredenheid van leerlingen.
Uitkomstmaatregelen
- Demografische vragenlijst voor de leerling;
- 100 MCQ (meerkeuzevragenlijst) die dezelfde vragen weerspiegelen in de 20 MSK Short Case-simulaties
- Pre/Post meerkeuzevragen kennisvragenlijst
- Vragenlijst leerlingtevredenheid
- Patiëntervaring en tevredenheidsvragenlijst - QR-code
- Vragenlijst voor de evaluatie van docenten - QR-code
- Vragenlijst focusgroep
Primaire doelen
- Om te bepalen of leerlingen die de 20 MSK Short Case-simulaties werken die via online links worden geleverd, hun kennis, vaardigheden en tevredenheid zouden verbeteren bij het leren identificeren en in eerste instantie behandelen van patiënten met verschillende MSK-aandoeningen in vergelijking met leerlingen die niet aan dezelfde educatieve tool zijn blootgesteld .
- Om de ervaring van patiënten te bepalen die een van de 20 MSK-beoordelingen ondergaan en de initiële behandeling van hun verschillende MSK-aandoeningen door de leerlingen en hun tevredenheid over het ontvangen van hun initiële zorgbehandeling in beide groepen
- Om te bepalen of de beoordeling en initiële behandeling van de 20 MSK-aandoeningen door de leerlingen bij de patiënten door de docenten in beide groepen als competent werden beschouwd
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een educatieve studie en de interventie is de 20 Short Case Simulations. De educatieve tool bestaat uit 20 korte (MSK) casussimulaties van 15 minuten die de toestand van de bovenste extremiteit, de onderste extremiteit, de wervelkolom, trauma en MSK-infecties weergeven. Ze zijn ontwikkeld, beoordeeld en geïntegreerd in koppelingen die ook demografische vragenlijsten bevatten, kennisvragen voor en na de simulatie en enquêtes over de tevredenheid van leerlingen. MSK-klachten maken tot 30% tot 40% uit van de eerstelijnszorgbezoeken. Desondanks varieert het MSK-curriculum sterk tussen instellingen en is er weinig consistentie in de manier waarop artsen in opleiding zijn voorbereid om MSK-aandoeningen te behandelen. Om aan deze behoefte te voldoen, zijn deze modules speciaal ontwikkeld voor zorgverleners in de eerstelijnszorg en is een volledige inhoudelijke beoordeling uitgevoerd om een educatief hulpmiddel te genereren. Het beoordelings- en verfijningsproces wees op de aanwezigheid van een statistisch verschil bij het vergelijken van kennisscores na en vóór de test; hoge interne consistentie (Chronbach Alpha) en sterke tevredenheidsscores onder alle deelnemende leerlingen.
Primaire hypothese:
1. De onderzoekshypothesen zijn dat de huisartsgeneeskundestudenten die aan het begin van een academisch jaar worden blootgesteld aan de korte casussimulaties van het MSK, hun beoordeling en initiële behandeling van patiënten met 20 MSK-aandoeningen ten goede zullen komen en dat de ervaringen van patiënten zullen worden verbeterd in vergelijking met inwonende gezinsstudenten niet blootgesteld aan dezelfde educatieve tool.
Secundaire hypothesen:
- De studie veronderstelt dat de verstorende variabele van zelf geïnitieerd leren van MSK-inhoud door huisartsgeneeskundigen die niet zijn blootgesteld aan de 20 MSK-case-simulaties, kan resulteren in een toename van kennis en vaardigheden en patiënttevredenheid.
- De studie veronderstelt verder dat zelfgestuurd leren door zowel CTL- (Controle) als EXP- (Experimentele) groepen kan leiden tot een toename van kennis en vaardigheden, wat een verstorende variabele kan zijn die wordt weerspiegeld in de retentie-T3-scores.
De studie is een gerandomiseerde controleproef. Leerlingen van het SBHSC Family Medicine Residency Training Program (FMRL's) zullen van 2 juli 2023 tot en met mei 2024 worden gerekruteerd voor deze educatieve studie. Patiënten die een beoordeling en initiële behandeling ondergaan van een van de 20 MSK Short Case-simulaties, zullen worden geworven tijdens dezelfde studieperiode van juni 2023 tot en met 1 maart 2024. Docenten die toezicht houden op de FMRL's (huisartsgeneeskundigen) en het beheer van de MSK-aandoeningen van patiënten zullen worden aangeworven om deel te nemen in dezelfde periode van 2 juli 2023 tot en met 1 maart 2024. Studieagent/interventie/procedure De educatieve tool bestond uit 20 korte (MSK) casussimulaties van 15 minuten die de toestand van de bovenste extremiteit, onderste extremiteit, wervelkolom, trauma en MSK-infecties weerspiegelden. vragenlijsten, kennisvragen voor en na de simulatie en tevredenheidsenquêtes.
Uitkomstmaatregelen
- Demografische vragenlijst voor de leerling;
- 100 MCQ-vragenlijst die dezelfde vragen weerspiegelt in de 20 MSK Short Case-simulaties
- Pre/Post meerkeuzevragen kennisvragenlijst
- Vragenlijst leerlingtevredenheid
- Patiëntervaring en tevredenheidsvragenlijst - QR-code
- Vragenlijst voor de evaluatie van docenten - QR-code
- Vragenlijst focusgroep
Berekening van de steekproefomvang:
N=24 Gegevensanalyse
- Survey Monkey zal worden gebruikt om de gegevens te verzamelen en te analyseren en SAS (Statistical Analysis System) versie 9.4 of later zal worden gebruikt voor statistische analyses
- QR-code zal worden gebruikt om de informatie van de patiënten te verzamelen in de leeromgevingen waar MSK-aandoeningen worden beoordeeld en in eerste instantie worden beheerd
- QR-codes worden na elke klinische ontmoeting met de FMRL aan de onderwijsbegeleiders verstrekt om op competentie te worden beoordeeld
- Kwalitatieve analyse zal worden uitgevoerd om kennis en vaardigheden te beoordelen die voortkomen uit de MSK Short Case Simulations
- Kwalitatieve analyse zal worden uitgevoerd op de focusgroepgegevens die informatie zullen bepalen met betrekking tot de algehele leerervaring
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Himani Anand, PG
- Telefoonnummer: 8616 416-967-8500
- E-mail: himani.anand@sri.utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, ON M4N 3M5
- Werving
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Contact:
- Himani Anand, PG
- Telefoonnummer: 8616 4169678500
- E-mail: himani.anand@sri.u.toronto.ca
-
Contact:
- Veronica M Wadey, MD,MA,
- Telefoonnummer: (416) 967-8615
- E-mail: Veronica.Wadey@sunnybrook.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een MSK-aandoening opgenomen in de educatieve tool van MSK Short Case Simulations 1-20 (Bovenste extremiteit; onderste extremiteit; axiaal skelet; trauma en MSK-infecties Patiënten) gezien in een huisartsgeneeskundige kliniek; afdeling spoedeisende hulp; klinische afdeling in de ziekenhuisomgeving of sportevenement waar FMRL vanuit het perspectief van de leerling dekt
- Patiënten beoordeeld door FMRL's tussen de maanden juli 2023 tot en met maart 2024
- De patiënt moet vrij zijn van cognitieve stoornissen en in staat zijn om een Engelse enquête in te vullen of een vertaler aanwezig te hebben om te helpen met de vertaling
- Elektronische apparaten voor QR-codes
Uitsluitingscriteria:
- niet-Engels sprekende deelnemers
- een onvermogen om QR-codes te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: FMRL CTL-PGY1 (postdoctoraal jaar 1) en FMRL CTL - PGY2 (postdoctoraal jaar 2)
Deze arm van deelnemers weerspiegelt huisartsgeneeskunde-inwoners (FMRL's) die niet zullen worden blootgesteld aan de 1-20 MSK-casussimulaties.
|
|
|
Experimenteel: FMRL EXP - PGY1 en FMRL EXP - PGY2
Deze arm van deelnemers weerspiegelt huisartsgeneeskunde-inwoners (FMRL's) die zullen worden blootgesteld aan de 1-20 MSK-casussimulaties.
|
20 MSK korte casussimulaties zijn ontwikkeld op basis van authentieke patiëntervaringen.
Strategieën om het leren van MSK-aandoeningen te optimaliseren om studenten voor te bereiden op klinische ontmoetingen in de echte wereld, zouden belangrijk zijn voor studenten in de huisartsgeneeskunde.
Om aan deze behoefte te voldoen, werden 20 casussimulaties van 15 minuten ontwikkeld.
Deze studie zal bepalen of een online educatieve tool van invloed kan zijn voor het bepalen van de competentie van huisartsgeneeskundestudenten in het ontwikkelen van vaardigheden en kennis van 20 MSK-aandoeningen, terwijl ook wordt bepaald of de tool van invloed is op de patiëntenzorg en tevredenheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische gegevens van deelnemers
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
Vragenlijst (Kwalitatieve analyses)
|
tot 7 maanden
|
|
Pre- en post-testvragenlijsten voor elk van de 20 MSK korte casussimulaties - gepaarde T-testen
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
Kennis vragen
|
tot 7 maanden
|
|
Tevredenheidsvragenlijst voor EXP-groep over de educatieve ervaring van de MSK-casussimulaties - kwalitatieve analyses
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
De deelnemers die de 20 MSK korte casussimulaties hebben voltooid, vullen een tevredenheidsvragenlijst van de casussimulaties in
|
tot 7 maanden
|
|
Patiëntervaring van hun individuele klinische ontmoeting met de FMRL
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
de patiënten vullen een link naar een QR-code in (5 minuten) en geven aan hoe tevreden ze zijn over hun klinische ontmoeting met de FMRL
|
tot 7 maanden
|
|
Docentevaluatie van een FMRL
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
Een opvoeder die normaal gesproken de FMRL zou begeleiden met patiënten, zou een link naar een QR-code invullen (2 minuten) en de competentie van de FMRL aangeven
|
tot 7 maanden
|
|
Focusgroep
Tijdsspanne: tot 7 maanden
|
Alle deelnemers komen aan het einde van de studie/academiejaar bijeen om het proces en hun deelname aan de studie te bespreken
|
tot 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sabesan VJ, Schrotenboer A, Habeck J, Lombardo D, Stine S, Jildeh TR, Meiyappan A. Musculoskeletal Education in Medical Schools: A Survey of Allopathic and Osteopathic Medical Students. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Jun 28;2(6):e019. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-18-00019. eCollection 2018 Jun.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Matheny JM, Brinker MR, Elliott MN, Blake R, Rowane MP. Confidence of graduating family practice residents in their management of musculoskeletal conditions. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2000 Dec;29(12):945-52.
- Glazier RH, Dalby DM, Badley EM, Hawker GA, Bell MJ, Buchbinder R. Determinants of physician confidence in the primary care management of musculoskeletal disorders. J Rheumatol. 1996 Feb;23(2):351-6.
- Freedman KB, Bernstein J. Educational deficiencies in musculoskeletal medicine. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):604-8. doi: 10.2106/00004623-200204000-00015.
- Watts SA, Zhang Z. Competency in musculoskeletal and sports medicine: evaluating a PGY-1 curriculum. Fam Med. 2011 Oct;43(9):659-63.
- Day CS, Yeh AC. Evidence of educational inadequacies in region-specific musculoskeletal medicine. Clin Orthop Relat Res. 2008 Oct;466(10):2542-7. doi: 10.1007/s11999-008-0379-0. Epub 2008 Jul 18.
- Connolly N, Abdalla ME. Impact of COVID-19 on medical education in different income countries: a scoping review of the literature. Med Educ Online. 2022 Dec;27(1):2040192. doi: 10.1080/10872981.2022.2040192.
- Wadey VM, Tang ET, Abelseth G, Dev P, Olshen RA, Walker D. Canadian multidisciplinary core curriculum for musculoskeletal health. J Rheumatol. 2007 Mar;34(3):567-80. Epub 2006 Dec 15.
- Rules of Thumb, Gerald van Belle, 2002, Wiley
- Visit-Specific Satisfaction Instrument (VSQ-9) | RAND
- Wu V, Goto K, Carek S, Petrizzi M, Deck JW, Sulapas I, DeStefano S, DeCastro AO, Rooks BJ, Mainous AG 3rd, Kulshreshtha A. Family Medicine Musculoskeletal Medicine Education: A CERA Study. Fam Med. 2022 May;54(5):369-375. doi: 10.22454/FamMed.2022.975755.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5777
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .