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使用 FMED 进行 Wadey RCT MSK 短案例模拟

2024年5月10日 更新者：Dr. Veronica Wadey、Sunnybrook Health Sciences Centre

肌肉骨骼 (MSK) 教育工具及其对患者的影响随机对照试验 - 试点研究

研究代理/干预/程序 教育工具由 20 个持续 15 分钟的简短 (MSK) 案例模拟组成，反映上肢的状况；下肢；脊柱;创伤和 MSK 感染已得到开发、审查并整合到还包含人口调查问卷的链接中；模拟前后的知识问题和学习者满意度调查。

结果衡量

  1. 学习者人口统计调查问卷；
  2. 100 个 MCQ（多项选择问卷）反映 20 个 MSK 短案例模拟中包含的相同问题
  3. 前/后多项选择题知识问卷
  4. 学习者满意度调查问卷
  5. 患者体验和满意度调查问卷 - 二维码
  6. 教育者评估问卷 - 二维码
  7. 焦点小组问卷

主要目标

  1. 确定与未接触过相同教育工具的学习者相比，学习者通过在线链接提供的 20 个 MSK 简短案例模拟是否会提高他们在学习如何识别和初步管理患有各种 MSK 病症的患者方面的知识、技能和满意度。
  2. 确定患者接受 20 项 MSK 评估之一的体验以及学习者对其各种 MSK 状况的初始管理，以及他们对两组初始护理管理的满意度
  3. 确定两组教育工作者是否认为学员有能力对患者的 20 种 MSK 病症进行评估和初步管理

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究是一项教育研究，干预措施是 20 个简短案例模拟。 该教育工具由 20 个时长 15 分钟的简短 (MSK) 案例模拟组成，反映上肢、下肢、脊柱、创伤和 MSK 感染的状况。 它们经过开发、审查并集成到还包含人口统计调查问卷、模拟前后知识问题和学习者满意度调查的链接中。 MSK 斯隆的投诉占初级保健就诊次数的 30% 至 40%。 尽管如此，各机构的 MSK 斯隆课程差异很大，接受培训的医生如何准备治疗 MSK 疾病也缺乏一致性。 为了满足这一需求，这些模块是专门为一线医疗保健提供者开发的，并完成了完整的内容审查以生成教育工具。 审查和细化过程表明，在比较后测试知识分数和测试前知识分数时，存在统计差异；所有参与者学习者的内部一致性高（Chronbach Alpha）和高满意度分数。

主要假设：

1. 该研究假设，家庭医学住院医师在学年开始时接触 MSK 短病例模拟将有利于他们对患有 20 种 MSK 病症的患者进行评估和初步管理，并且与家庭住院医师相比，患者体验将会得到改善没有接触过相同的教育工具。

次要假设：

  1. 该研究假设，未接触过 20 个 MSK 病例模拟的家庭医学住院医师自行学习 MSK 内容的混杂变量可能会导致知识和技能以及患者满意度的提高。
  2. 该研究进一步假设，CTL（对照）和 EXP（实验）组的自主学习可能会导致知识和技能的增加，这可能是保留 T3 分数中反映的混杂变量。

该研究是一项随机对照试验。 SBHSC 家庭医学住院医师培训计划 (FMRL) 的学员将于 2023 年 7 月 2 日至 2024 年 5 月期间被招募参加这项教育研究。 将在 2023 年 6 月至 2024 年 3 月 1 日的同一研究时间内招募接受 20 个 MSK 斯隆短案例模拟之一的评估和初步管理的患者。 将招募对 FMRL（家庭医学住院医师）进行监督和管理患者 MSK 病情的教育工作者在 2023 年 7 月 2 日至 2024 年 3 月 1 日的同一时间段内参与。 研究代理/干预/程序 教育工具由 20 个持续 15 分钟的简短 (MSK) 案例模拟组成，反映了上肢、下肢、脊柱、创伤和 MSK 感染的情况，已开发、审查并集成到还包含人口统计的链接中问卷调查；模拟前后的知识问题和学习者满意度调查。

结果衡量

  1. 学习者人口统计调查问卷；
  2. 100 份 MCQ 调查问卷反映了 20 个 MSK 短案例模拟中包含的相同问题
  3. 前/后多项选择题知识问卷
  4. 学习者满意度调查问卷
  5. 患者体验和满意度调查问卷 - 二维码
  6. 教育者评估问卷 - 二维码
  7. 焦点小组问卷

样本量计算：

N=24 数据分析

  • Survey Monkey将用于收集和分析数据，SAS（统计分析系统）版本9.4或更高版本将用于统计分析
  • QR 码将用于在评估和初步管理 MSK 斯隆病情的学习环境中收集患者信息
  • 每次 FMRL 临床接触后，将向教育主管提供 QR 代码，以评估其能力
  • 将进行定性分析，评估 MSK 短案例模拟产生的知识和技能
  • 将完成焦点小组数据的定性分析，以确定与整体学习体验相关的信息

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • MSK 短案例模拟 1-20 教育工具中包含的 MSK 病症患者（上肢；下肢；中轴骨骼；创伤和 MSK 感染患者）在家庭医学诊所就诊；急诊科; FMRL 从学习者的角度进行报道的医院环境中的临床病房或体育赛事
  • 2023 年 7 月至 2024 年 3 月期间接受 FMRL 评估的患者
  • 患者必须没有认知障碍，并且能够完成英语调查或有翻译在场协助翻译
  • 支持二维码的电子设备

排除标准：

  • 非英语参与者
  • 无法填写二维码

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：FMRL CTL-PGY1（研究生一年级）和 FMRL CTL - PGY2（研究生二年级）
这部分参与者反映了家庭医学住院医师学习者 (FMRL)，他们不会接触 1-20 MSK 病例模拟。
实验性的：FMRL EXP - PGY1 和 FMRL EXP - PGY2
这部分参与者代表家庭医学住院医师学习者 (FMRL)，他们将接触 1-20 个 MSK 病例模拟。
其他：教育工具
20 个 MSK 短病例模拟是根据真实的患者经验开发的。 优化 MSK 斯隆条件学习的策略，让学习者为现实世界的临床接触做好准备，对于家庭医学住院医师学习者来说非常重要。 为了满足这一需求，开发了 20 个持续 15 分钟的案例模拟。 本研究将确定在线教育工具是否有助于确定家庭医学住院医师学习者培养 20 种 MSK 斯隆病症的技能和知识的能力，同时确定该工具是否会影响患者护理和满意度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者人口统计
大体时间：长达 7 个月
问卷（定性分析）
长达 7 个月
20 个 MSK 短案例模拟中每一个的测试前和测试后问卷 - 配对 T 测试
大体时间：长达 7 个月
知识问答
长达 7 个月
EXP 组对 MSK 案例模拟教育体验的满意度调查问卷 - 定性分析
大体时间：长达 7 个月
完成 20 个 MSK 短案例模拟的参与者将完成案例模拟的满意度调查问卷
长达 7 个月
患者个人临床遭遇 FMRL 的经历
大体时间：长达 7 个月
患者将完成二维码链接（5 分钟）并表明他们对 FMRL 临床经历的满意度
长达 7 个月
FMRL 的教育者评估
大体时间：长达 7 个月
通常负责监督 FMRL 与患者的教育者将完成二维码链接（2 分钟）并表明 FMRL 的能力
长达 7 个月
焦点小组
大体时间：长达 7 个月
所有参与者将在研究/学年结束时会面，回顾研究过程及其参与情况
长达 7 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sunnybrook Health Sciences Centre

调查人员

  • 首席研究员：Veronica M Wadey, MD,MA、Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月2日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月19日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5777

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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