- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05914922
Wadey RCT MSK Short Case-simuleringar med FMED
Muskuloskeletala (MSK) utbildningsverktyg och påverkan på patienter Randomiserad kontrollstudie - pilotstudie
Studieagent/ Intervention/ Procedur Utbildningsverktyget bestod av 20 korta (MSK) fallsimuleringar av 15 minuters varaktighet som återspeglar tillstånden i den övre extremiteten; nedre extremitet; ryggrad; trauma och MSK-infektioner utvecklades, granskades och integrerades i länkar som också innehöll demografiska frågeformulär; kunskapsfrågor före och efter simulering och undersökningar om hur nöjda eleverna är.
Utfallsmått
- Demografiskt frågeformulär för eleven;
- 100 MCQ (multiple choice questionnaire) som återspeglar samma frågor som ingår i de 20 MSK Short Case-simuleringarna
- Pre/Post flervalsfrågor kunskap frågeformulär
- Enkät om tillfredsställelse av elever
- Frågeformulär för patientupplevelse och nöjdhet - QR-kod
- Frågeformulär för pedagogutvärdering - QR-kod
- Fokusgruppsfrågeformulär
Primära mål
- Att avgöra om elever som arbetar genom de 20 MSK Short Case-simuleringarna som levereras via onlinelänkar skulle förbättra deras kunskaper, färdigheter och tillfredsställelse när det gäller att lära sig att identifiera och initialt hantera patienter med olika MSK-tillstånd jämfört med elever som inte exponeras för samma utbildningsverktyg .
- För att bestämma patienters erfarenhet av att genomgå en av de 20 MSK-bedömningarna och initial hantering av sina olika MSK-tillstånd av eleverna och deras tillfredsställelse med att få sin initiala vårdhantering i båda grupperna
- För att avgöra om bedömningen och den initiala hanteringen av de 20 MSK-tillstånden av eleverna på patienterna ansågs vara kompetent av utbildarna i båda grupperna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en pedagogisk studie och interventionen är de 20 korta fallsimuleringarna. Utbildningsverktyget består av 20 korta (MSK) fallsimuleringar av 15 minuters varaktighet som återspeglar tillstånden i den övre extremiteten, nedre extremiteten, ryggraden, trauma och MSK-infektioner. De har utvecklats, granskats och integrerats i länkar som också innehåller demografiska frågeformulär, kunskapsfrågor före och efter simulering och undersökningar om hur nöjda eleverna är. MSK-klagomål utgör upp till 30 % till 40 % av besöken i primärvården. Trots detta varierar MSK-läroplanen kraftigt mellan institutioner, och det finns liten konsekvens i hur läkare under utbildning är beredda att behandla MSK-störningar. För att möta detta behov utvecklades dessa moduler specifikt för vårdgivare i frontlinjen och en fullständig innehållsgranskning slutfördes för att skapa ett utbildningsverktyg. Granskningen och förfiningsprocessen indikerade förekomsten av en statistisk skillnad när man jämförde kunskapspoäng efter efter- och förtest, hög intern konsistens (Chronbach Alpha) och höga betyg för tillfredsställelse bland alla deltagare.
Primär hypotes:
1. Studiens hypoteser om att elever som bor i familjemedicin som i början av ett läsår exponeras för MSK-kortfallsimuleringarna kommer att gynna deras bedömning och initiala hantering av patienter med 20 MSK-tillstånd och att patientupplevelser kommer att förbättras jämfört med elever som bor i familjen. inte utsätts för samma pedagogiska verktyg.
Sekundära hypoteser:
- Studien antar att den förvirrande variabeln av självinitierat lärande av MSK-innehåll av familjemedicinare som inte exponerats för de 20 MSK-fallsimuleringarna kan resultera i en ökning av kunskaper och färdigheter och patienttillfredsställelse.
- Studien antar vidare att självstyrt lärande från både CTL (kontroll) och EXP (experimentell) grupper kan leda till ökade kunskaper och färdigheter som kan vara en förvirrande variabel som återspeglas i retention T3 poäng.
Studien är en randomiserad kontrollstudie. Elever från SBHSC Family Medicine Residency Training Program (FMRLs) kommer att rekryteras till denna utbildningsstudie från 2 juli 2023 till maj 2024. Patienter som genomgår bedömning och initial hantering av en av de 20 MSK Short Case-simuleringarna kommer att rekryteras under samma studieperiod från juni 2023 till 1 mars 2024. Utbildare som övervakar FMRLs (Family Medicine Residents) och hantering av patienters MSK-tillstånd kommer att rekryteras för att delta under samma tidsperiod från 2 juli 2023 till och med 1 mars 2024. Studieagent/ Intervention/ Procedur Utbildningsverktyget bestod av 20 korta (MSK) fallsimuleringar av 15 minuters varaktighet som återspeglar tillstånden i den övre extremiteten, nedre extremiteten, ryggraden, trauma och MSK-infektioner utvecklades, granskades och integrerades i länkar som också innehöll demografiska frågeformulär, kunskapsfrågor före och efter simulering och undersökningar om hur nöjda eleverna är.
Utfallsmått
- Demografiskt frågeformulär för eleven;
- 100 MCQ-frågeformulär som återspeglar samma frågor som finns i de 20 MSK Short Case-simuleringarna
- Pre/Post flervalsfrågor kunskap frågeformulär
- Enkät om tillfredsställelse av elever
- Frågeformulär för patientupplevelse och nöjdhet - QR-kod
- Frågeformulär för pedagogutvärdering - QR-kod
- Fokusgruppsfrågeformulär
Beräkning av provstorlek:
N=24 Dataanalys
- Survey Monkey kommer att användas för att samla in och analysera data och SAS (Statistical Analysis System) version 9.4 eller senare kommer att användas för statistiska analyser
- QR-koden kommer att användas för att samla in informationen från patienterna i de lärmiljöer där MSK-tillstånd bedöms och initialt hanteras
- QR-koder kommer att ges till utbildningshandledare efter varje kliniskt möte med FMRL för att bedömas för kompetens
- Kvalitativ analys kommer att göras för att bedöma kunskaper och färdigheter som härrör från MSK Short Case-simuleringarna
- Kvalitativ analys kommer att slutföras på fokusgruppsdata som kommer att bestämma information som hänför sig till den övergripande inlärningsupplevelsen
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Himani Anand, PG
- Telefonnummer: 8616 416-967-8500
- E-post: himani.anand@sri.utoronto.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M4N 3M5
- Rekrytering
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Himani Anand, PG
- Telefonnummer: 8616 4169678500
- E-post: himani.anand@sri.u.toronto.ca
-
Kontakt:
- Veronica M Wadey, MD,MA,
- Telefonnummer: (416) 967-8615
- E-post: Veronica.Wadey@sunnybrook.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ett MSK-tillstånd som ingår i utbildningsverktyget för MSK Short Case Simulations 1-20 (Övre extremitet; nedre extremitet; axiellt skelett; trauma och MSK-infektioner Patienter) ses antingen på en familjemedicinsk klinik; akutmottagning; klinisk avdelning i sjukhusmiljö eller sportevenemang där FMRL täckte ur ett elevperspektiv
- Patienter utvärderade av FMRLs mellan juli 2023 och mars 2024
- Patienten måste vara fri från kognitiv funktionsnedsättning och kunna fylla i en engelsk undersökning eller ha en översättare närvarande för att hjälpa till med översättningen
- Elektroniska enheter för att rymma QR-koder
Exklusions kriterier:
- icke-engelsktalande deltagare
- en oförmåga att fylla i QR-koder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: FMRL CTL-PGY1 (Post Graduate Year 1) och FMRL CTL - PGY2 (Post Graduate Year 2)
Denna del av deltagarna återspeglar elever som bor i familjemedicin (FMRL) som inte kommer att exponeras för 1-20 MSK-fallsimuleringar.
|
|
|
Experimentell: FMRL EXP - PGY1 och FMRL EXP - PGY2
Denna del av deltagarna återspeglar elever som bor i familjemedicin (FMRL) som kommer att exponeras för 1-20 MSK-fallsimuleringar.
|
20 MSK kortfallssimuleringar utvecklades baserat på autentiska patientupplevelser.
Strategier för att optimera inlärningen av MSK-förhållanden för att förbereda eleverna för verkliga kliniska möten skulle vara viktiga för elever som bor inom familjemedicin.
För att möta detta behov utvecklades 20 fallsimuleringar på 15 minuter.
Den här studien kommer att avgöra om ett utbildningsverktyg online kan ha effekt för att avgöra kompetensen hos elever som bor i familjemedicin när det gäller att utveckla färdigheter och kunskap om 20 MSK-tillstånd samtidigt som det avgör om verktyget påverkar patientvård och tillfredsställelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas demografi
Tidsram: upp till 7 månader
|
Frågeformulär (Kvalitativa analyser)
|
upp till 7 månader
|
|
Frågeformulär före och efter testet för var och en av de 20 MSK kortfallssimuleringarna - parade T-test
Tidsram: upp till 7 månader
|
Kunskapsfrågor
|
upp till 7 månader
|
|
Nöjdhetsfrågeformulär för EXP-grupp om den pedagogiska erfarenheten av MSK-fallsimuleringarna - kvalitativa analyser
Tidsram: upp till 7 månader
|
Deltagarna som fyller i de 20 MSK korta fallsimuleringarna kommer att fylla i ett tillfredsställelseformulär för fallsimuleringarna
|
upp till 7 månader
|
|
Patienterfarenhet av deras individuella kliniska möte med FMRL
Tidsram: upp till 7 månader
|
patienterna kommer att fylla i en länk till en QR-kod (5 minuter) och ange deras nivå av tillfredsställelse av deras kliniska möte med FMRL
|
upp till 7 månader
|
|
Lärarutvärdering av en FMRL
Tidsram: upp till 7 månader
|
En pedagog som normalt skulle övervaka FMRL med patienter skulle fylla i en länk till en QR-kod (2 minuter) och ange kompetensen hos FMRL
|
upp till 7 månader
|
|
Fokusgrupp
Tidsram: upp till 7 månader
|
Alla deltagare kommer att träffas i slutet av studien/läsåret för att gå igenom processen och deras deltagande i studien
|
upp till 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sabesan VJ, Schrotenboer A, Habeck J, Lombardo D, Stine S, Jildeh TR, Meiyappan A. Musculoskeletal Education in Medical Schools: A Survey of Allopathic and Osteopathic Medical Students. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Jun 28;2(6):e019. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-18-00019. eCollection 2018 Jun.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Matheny JM, Brinker MR, Elliott MN, Blake R, Rowane MP. Confidence of graduating family practice residents in their management of musculoskeletal conditions. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2000 Dec;29(12):945-52.
- Glazier RH, Dalby DM, Badley EM, Hawker GA, Bell MJ, Buchbinder R. Determinants of physician confidence in the primary care management of musculoskeletal disorders. J Rheumatol. 1996 Feb;23(2):351-6.
- Freedman KB, Bernstein J. Educational deficiencies in musculoskeletal medicine. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):604-8. doi: 10.2106/00004623-200204000-00015.
- Watts SA, Zhang Z. Competency in musculoskeletal and sports medicine: evaluating a PGY-1 curriculum. Fam Med. 2011 Oct;43(9):659-63.
- Day CS, Yeh AC. Evidence of educational inadequacies in region-specific musculoskeletal medicine. Clin Orthop Relat Res. 2008 Oct;466(10):2542-7. doi: 10.1007/s11999-008-0379-0. Epub 2008 Jul 18.
- Connolly N, Abdalla ME. Impact of COVID-19 on medical education in different income countries: a scoping review of the literature. Med Educ Online. 2022 Dec;27(1):2040192. doi: 10.1080/10872981.2022.2040192.
- Wadey VM, Tang ET, Abelseth G, Dev P, Olshen RA, Walker D. Canadian multidisciplinary core curriculum for musculoskeletal health. J Rheumatol. 2007 Mar;34(3):567-80. Epub 2006 Dec 15.
- Rules of Thumb, Gerald van Belle, 2002, Wiley
- Visit-Specific Satisfaction Instrument (VSQ-9) | RAND
- Wu V, Goto K, Carek S, Petrizzi M, Deck JW, Sulapas I, DeStefano S, DeCastro AO, Rooks BJ, Mainous AG 3rd, Kulshreshtha A. Family Medicine Musculoskeletal Medicine Education: A CERA Study. Fam Med. 2022 May;54(5):369-375. doi: 10.22454/FamMed.2022.975755.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5777
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .