- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05914922
Wadey RCT MSK Simulations de cas courts avec FMED
Outil éducatif musculosquelettique (MS) et impact sur les patients Essai contrôlé randomisé - Étude pilote
Agent de l'étude/ Intervention/ Procédure L'outil pédagogique consistait en 20 courtes simulations de cas (MSK) d'une durée de 15 minutes reflétant les conditions du membre supérieur ; membre inférieur; colonne vertébrale; les traumatismes et les infections musculo-squelettiques ont été élaborés, examinés et intégrés dans des liens contenant également des questionnaires démographiques ; questions sur les connaissances avant et après la simulation et sondages sur la satisfaction des apprenants.
Mesures des résultats
- Questionnaire démographique pour l'apprenant ;
- 100 QCM (questionnaire à choix multiples) reflétant les mêmes questions contenues dans les 20 simulations de cas courts MSK
- Questionnaire sur les connaissances avant/après les questions à choix multiples
- Questionnaire de satisfaction des apprenants
- Questionnaire expérience et satisfaction patient - QR Code
- Questionnaire d'évaluation des éducateurs - QR Code
- Questionnaire du groupe de discussion
Objectifs principaux
- Déterminer si les apprenants travaillant sur les 20 simulations de cas courts MSK fournies via des liens en ligne amélioreraient leurs connaissances, leurs compétences et leur satisfaction d'apprendre à identifier et à gérer initialement les patients atteints de diverses affections musculosquelettiques par rapport aux apprenants non exposés au même outil pédagogique .
- Déterminer l'expérience des patients subissant l'une des 20 évaluations MSK et la prise en charge initiale de leurs diverses affections MSK par les apprenants et leur satisfaction à recevoir leur prise en charge initiale dans les deux groupes
- Déterminer si l'évaluation et la prise en charge initiale des 20 conditions MSK par les apprenants sur les patients ont été jugées compétentes par les éducateurs des deux groupes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude pédagogique et l'intervention est les 20 simulations de cas courts. L'outil pédagogique consiste en 20 simulations de cas courts (MSK) d'une durée de 15 minutes reflétant les conditions des membres supérieurs, des membres inférieurs, de la colonne vertébrale, des traumatismes et des infections MS. Ils ont été développés, révisés et intégrés dans des liens qui contiennent également des questionnaires démographiques, des questions sur les connaissances avant et après la simulation et des enquêtes sur la satisfaction des apprenants. Les plaintes MSK représentent jusqu'à 30 % à 40 % des visites de soins primaires. Malgré cela, les programmes d'études MSK varient considérablement d'un établissement à l'autre et il y a peu de cohérence dans la façon dont les médecins en formation sont préparés à traiter les troubles musculosquelettiques. Pour répondre à ce besoin, ces modules ont été développés spécifiquement pour les fournisseurs de soins de santé de première ligne et un examen complet du contenu a été effectué pour générer un outil éducatif. Le processus d'examen et de raffinement a indiqué la présence d'une différence statistique lors de la comparaison des scores de connaissances post-test à ceux du pré-test ; une cohérence interne élevée (Chronbach Alpha) et des scores de satisfaction élevés chez tous les apprenants participants.
Hypothèse principale :
1. L'étude émet l'hypothèse que les apprenants résidents en médecine familiale exposés au début d'une année universitaire aux simulations de cas courts MSK bénéficieront à leur évaluation et à la prise en charge initiale des patients atteints de 20 affections musculosquelettiques et que les expériences des patients seront améliorées par rapport aux apprenants résidents en famille. pas exposés au même outil pédagogique.
Hypothèses secondaires :
- L'étude émet l'hypothèse que la variable confusionnelle de l'apprentissage auto-initié du contenu MSK par les résidents en médecine familiale non exposés aux 20 simulations de cas MSK peut entraîner une augmentation des connaissances et des compétences et de la satisfaction des patients.
- L'étude émet en outre l'hypothèse que l'apprentissage autodirigé de la part des groupes CTL (contrôle) et EXP (expérimental) peut conduire à une augmentation des connaissances et des compétences qui peuvent être une variable confusionnelle reflétée dans les scores de rétention T3.
L'étude est un essai contrôlé randomisé. Les apprenants du programme de résidence en médecine familiale (FMRL) du SBHSC seront recrutés dans cette étude éducative du 2 juillet 2023 à mai 2024. Les patients subissant une évaluation et une prise en charge initiale de l'une des 20 simulations de cas courts MSK seront recrutés au cours de la même période d'étude de juin 2023 au 1er mars 2024. Les éducateurs assurant la supervision des FMRL (résidents en médecine familiale) et la gestion des conditions MSK des patients seront recrutés pour participer au cours de la même période du 2 juillet 2023 au 1er mars 2024. Agent de l'étude/ Intervention/ Procédure L'outil pédagogique consistait en 20 simulations de cas courts (MSK) d'une durée de 15 minutes reflétant les conditions du membre supérieur, du membre inférieur, de la colonne vertébrale, des traumatismes et des infections musculosquelettiques. des questionnaires, des questions sur les connaissances avant et après la simulation et des enquêtes sur la satisfaction des apprenants.
Mesures des résultats
- Questionnaire démographique pour l'apprenant ;
- 100 questionnaires QCM reflétant les mêmes questions contenues dans les 20 simulations de cas courts MSK
- Questionnaire sur les connaissances avant/après les questions à choix multiples
- Questionnaire de satisfaction des apprenants
- Questionnaire expérience et satisfaction patient - QR Code
- Questionnaire d'évaluation des éducateurs - QR Code
- Questionnaire du groupe de discussion
Calcul de la taille de l'échantillon :
N=24 Analyse des données
- Survey Monkey sera utilisé pour collecter et analyser les données et SAS (Système d'analyse statistique) version 9.4 ou ultérieure sera utilisé pour les analyses statistiques
- Le code QR sera utilisé pour collecter les informations des patients dans les environnements d'apprentissage où les conditions MSK sont évaluées et initialement gérées
- Des codes QR seront fournis aux superviseurs de l'éducation après chaque rencontre clinique du FMRL à évaluer pour la compétence
- Une analyse qualitative sera effectuée pour évaluer les connaissances et les compétences résultant des simulations de cas courts MSK
- Une analyse qualitative sera effectuée sur les données du groupe de discussion qui détermineront les informations relatives à l'expérience d'apprentissage globale
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Himani Anand, PG
- Numéro de téléphone: 8616 416-967-8500
- E-mail: himani.anand@sri.utoronto.ca
Lieux d'étude
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, ON M4N 3M5
- Recrutement
- Sunnybrook Health Sciences Center
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Contact:
- Himani Anand, PG
- Numéro de téléphone: 8616 4169678500
- E-mail: himani.anand@sri.u.toronto.ca
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Contact:
- Veronica M Wadey, MD,MA,
- Numéro de téléphone: (416) 967-8615
- E-mail: Veronica.Wadey@sunnybrook.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une affection musculo-squelettique inclus dans l'outil éducatif des simulations de cas courts MS 1-20 (membre supérieur ; membre inférieur ; squelette axial ; traumatismes et infections musculosquelettiques) vus soit dans une clinique de médecine familiale ; département d'urgence; service clinique dans le cadre hospitalier ou événement sportif auquel FMRL couvrait du point de vue des apprenants
- Patients évalués par les FMRL entre les mois de juillet 2023 et mars 2024
- Le patient doit être exempt de troubles cognitifs et être en mesure de répondre à une enquête en anglais ou d'avoir un traducteur présent pour aider à la traduction
- Appareils électroniques pour accueillir les codes QR
Critère d'exclusion:
- participants non anglophones
- une incapacité à compléter les codes QR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: FMRL CTL-PGY1 (1re année d'études supérieures) et FMRL CTL - PGY2 (2e année d'études supérieures)
Ce groupe de participants reflète les apprenants résidents en médecine familiale (FMRL) qui ne seront pas exposés aux simulations de cas 1-20 MSK.
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Expérimental: EXP FMRL - PGY1 et EXP FMRL - PGY2
Ce groupe de participants reflète les apprenants résidents en médecine familiale (FMRL) qui seront exposés aux simulations de cas 1-20 MSK.
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20 simulations de cas courts MSK ont été développées sur la base d'expériences authentiques de patients.
Les stratégies visant à optimiser l'apprentissage des troubles musculosquelettiques afin de préparer les apprenants à des rencontres cliniques réelles seraient importantes pour les apprenants résidents en médecine familiale.
Pour répondre à ce besoin, 20 simulations de cas d'une durée de 15 minutes ont été développées.
Cette étude déterminera si un outil éducatif en ligne peut avoir un impact pour déterminer la compétence des apprenants résidents en médecine familiale à développer des compétences et des connaissances sur 20 affections musculosquelettiques tout en déterminant si l'outil a un impact sur les soins et la satisfaction des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données démographiques des participants
Délai: jusqu'à 7 mois
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Questionnaire (Analyses qualitatives)
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jusqu'à 7 mois
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Questionnaires pré et post-test pour chacune des 20 simulations de cas courts MSK - tests T appariés
Délai: jusqu'à 7 mois
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Questions de connaissances
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jusqu'à 7 mois
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Questionnaire de satisfaction du groupe EXP sur l'expérience éducative des simulations de cas MSK - analyses qualitatives
Délai: jusqu'à 7 mois
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Les participants complétant les 20 simulations de cas courts MSK rempliront un questionnaire de satisfaction des simulations de cas
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jusqu'à 7 mois
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Expérience des patients de leur rencontre clinique individuelle avec le FMRL
Délai: jusqu'à 7 mois
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les patients rempliront un lien vers un code QR (5 minutes) et indiqueront leur niveau de satisfaction de leur rencontre clinique avec la FMRL
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jusqu'à 7 mois
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Évaluation par un éducateur d'un FMRL
Délai: jusqu'à 7 mois
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Un éducateur qui superviserait normalement le FMRL avec les patients remplirait un lien vers un code QR (2 minutes) et indiquerait la compétence du FMRL
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jusqu'à 7 mois
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Groupe de discussion
Délai: jusqu'à 7 mois
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Tous les participants se réuniront à la fin de l'étude / de l'année universitaire pour examiner le processus et leur participation à l'étude
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jusqu'à 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Rules of Thumb, Gerald van Belle, 2002, Wiley
- Visit-Specific Satisfaction Instrument (VSQ-9) | RAND
- Wu V, Goto K, Carek S, Petrizzi M, Deck JW, Sulapas I, DeStefano S, DeCastro AO, Rooks BJ, Mainous AG 3rd, Kulshreshtha A. Family Medicine Musculoskeletal Medicine Education: A CERA Study. Fam Med. 2022 May;54(5):369-375. doi: 10.22454/FamMed.2022.975755.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5777
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