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Wadey RCT MSK Simulations de cas courts avec FMED

10 mai 2024 mis à jour par: Dr. Veronica Wadey, Sunnybrook Health Sciences Centre

Outil éducatif musculosquelettique (MS) et impact sur les patients Essai contrôlé randomisé - Étude pilote

Agent de l'étude/ Intervention/ Procédure L'outil pédagogique consistait en 20 courtes simulations de cas (MSK) d'une durée de 15 minutes reflétant les conditions du membre supérieur ; membre inférieur; colonne vertébrale; les traumatismes et les infections musculo-squelettiques ont été élaborés, examinés et intégrés dans des liens contenant également des questionnaires démographiques ; questions sur les connaissances avant et après la simulation et sondages sur la satisfaction des apprenants.

Mesures des résultats

  1. Questionnaire démographique pour l'apprenant ;
  2. 100 QCM (questionnaire à choix multiples) reflétant les mêmes questions contenues dans les 20 simulations de cas courts MSK
  3. Questionnaire sur les connaissances avant/après les questions à choix multiples
  4. Questionnaire de satisfaction des apprenants
  5. Questionnaire expérience et satisfaction patient - QR Code
  6. Questionnaire d'évaluation des éducateurs - QR Code
  7. Questionnaire du groupe de discussion

Objectifs principaux

  1. Déterminer si les apprenants travaillant sur les 20 simulations de cas courts MSK fournies via des liens en ligne amélioreraient leurs connaissances, leurs compétences et leur satisfaction d'apprendre à identifier et à gérer initialement les patients atteints de diverses affections musculosquelettiques par rapport aux apprenants non exposés au même outil pédagogique .
  2. Déterminer l'expérience des patients subissant l'une des 20 évaluations MSK et la prise en charge initiale de leurs diverses affections MSK par les apprenants et leur satisfaction à recevoir leur prise en charge initiale dans les deux groupes
  3. Déterminer si l'évaluation et la prise en charge initiale des 20 conditions MSK par les apprenants sur les patients ont été jugées compétentes par les éducateurs des deux groupes

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude pédagogique et l'intervention est les 20 simulations de cas courts. L'outil pédagogique consiste en 20 simulations de cas courts (MSK) d'une durée de 15 minutes reflétant les conditions des membres supérieurs, des membres inférieurs, de la colonne vertébrale, des traumatismes et des infections MS. Ils ont été développés, révisés et intégrés dans des liens qui contiennent également des questionnaires démographiques, des questions sur les connaissances avant et après la simulation et des enquêtes sur la satisfaction des apprenants. Les plaintes MSK représentent jusqu'à 30 % à 40 % des visites de soins primaires. Malgré cela, les programmes d'études MSK varient considérablement d'un établissement à l'autre et il y a peu de cohérence dans la façon dont les médecins en formation sont préparés à traiter les troubles musculosquelettiques. Pour répondre à ce besoin, ces modules ont été développés spécifiquement pour les fournisseurs de soins de santé de première ligne et un examen complet du contenu a été effectué pour générer un outil éducatif. Le processus d'examen et de raffinement a indiqué la présence d'une différence statistique lors de la comparaison des scores de connaissances post-test à ceux du pré-test ; une cohérence interne élevée (Chronbach Alpha) et des scores de satisfaction élevés chez tous les apprenants participants.

Hypothèse principale :

1. L'étude émet l'hypothèse que les apprenants résidents en médecine familiale exposés au début d'une année universitaire aux simulations de cas courts MSK bénéficieront à leur évaluation et à la prise en charge initiale des patients atteints de 20 affections musculosquelettiques et que les expériences des patients seront améliorées par rapport aux apprenants résidents en famille. pas exposés au même outil pédagogique.

Hypothèses secondaires :

  1. L'étude émet l'hypothèse que la variable confusionnelle de l'apprentissage auto-initié du contenu MSK par les résidents en médecine familiale non exposés aux 20 simulations de cas MSK peut entraîner une augmentation des connaissances et des compétences et de la satisfaction des patients.
  2. L'étude émet en outre l'hypothèse que l'apprentissage autodirigé de la part des groupes CTL (contrôle) et EXP (expérimental) peut conduire à une augmentation des connaissances et des compétences qui peuvent être une variable confusionnelle reflétée dans les scores de rétention T3.

L'étude est un essai contrôlé randomisé. Les apprenants du programme de résidence en médecine familiale (FMRL) du SBHSC seront recrutés dans cette étude éducative du 2 juillet 2023 à mai 2024. Les patients subissant une évaluation et une prise en charge initiale de l'une des 20 simulations de cas courts MSK seront recrutés au cours de la même période d'étude de juin 2023 au 1er mars 2024. Les éducateurs assurant la supervision des FMRL (résidents en médecine familiale) et la gestion des conditions MSK des patients seront recrutés pour participer au cours de la même période du 2 juillet 2023 au 1er mars 2024. Agent de l'étude/ Intervention/ Procédure L'outil pédagogique consistait en 20 simulations de cas courts (MSK) d'une durée de 15 minutes reflétant les conditions du membre supérieur, du membre inférieur, de la colonne vertébrale, des traumatismes et des infections musculosquelettiques. des questionnaires, des questions sur les connaissances avant et après la simulation et des enquêtes sur la satisfaction des apprenants.

Mesures des résultats

  1. Questionnaire démographique pour l'apprenant ;
  2. 100 questionnaires QCM reflétant les mêmes questions contenues dans les 20 simulations de cas courts MSK
  3. Questionnaire sur les connaissances avant/après les questions à choix multiples
  4. Questionnaire de satisfaction des apprenants
  5. Questionnaire expérience et satisfaction patient - QR Code
  6. Questionnaire d'évaluation des éducateurs - QR Code
  7. Questionnaire du groupe de discussion

Calcul de la taille de l'échantillon :

N=24 Analyse des données

  • Survey Monkey sera utilisé pour collecter et analyser les données et SAS (Système d'analyse statistique) version 9.4 ou ultérieure sera utilisé pour les analyses statistiques
  • Le code QR sera utilisé pour collecter les informations des patients dans les environnements d'apprentissage où les conditions MSK sont évaluées et initialement gérées
  • Des codes QR seront fournis aux superviseurs de l'éducation après chaque rencontre clinique du FMRL à évaluer pour la compétence
  • Une analyse qualitative sera effectuée pour évaluer les connaissances et les compétences résultant des simulations de cas courts MSK
  • Une analyse qualitative sera effectuée sur les données du groupe de discussion qui détermineront les informations relatives à l'expérience d'apprentissage globale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une affection musculo-squelettique inclus dans l'outil éducatif des simulations de cas courts MS 1-20 (membre supérieur ; membre inférieur ; squelette axial ; traumatismes et infections musculosquelettiques) vus soit dans une clinique de médecine familiale ; département d'urgence; service clinique dans le cadre hospitalier ou événement sportif auquel FMRL couvrait du point de vue des apprenants
  • Patients évalués par les FMRL entre les mois de juillet 2023 et mars 2024
  • Le patient doit être exempt de troubles cognitifs et être en mesure de répondre à une enquête en anglais ou d'avoir un traducteur présent pour aider à la traduction
  • Appareils électroniques pour accueillir les codes QR

Critère d'exclusion:

  • participants non anglophones
  • une incapacité à compléter les codes QR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: FMRL CTL-PGY1 (1re année d'études supérieures) et FMRL CTL - PGY2 (2e année d'études supérieures)
Ce groupe de participants reflète les apprenants résidents en médecine familiale (FMRL) qui ne seront pas exposés aux simulations de cas 1-20 MSK.
Expérimental: EXP FMRL - ​​PGY1 et EXP FMRL - ​​PGY2
Ce groupe de participants reflète les apprenants résidents en médecine familiale (FMRL) qui seront exposés aux simulations de cas 1-20 MSK.
20 simulations de cas courts MSK ont été développées sur la base d'expériences authentiques de patients. Les stratégies visant à optimiser l'apprentissage des troubles musculosquelettiques afin de préparer les apprenants à des rencontres cliniques réelles seraient importantes pour les apprenants résidents en médecine familiale. Pour répondre à ce besoin, 20 simulations de cas d'une durée de 15 minutes ont été développées. Cette étude déterminera si un outil éducatif en ligne peut avoir un impact pour déterminer la compétence des apprenants résidents en médecine familiale à développer des compétences et des connaissances sur 20 affections musculosquelettiques tout en déterminant si l'outil a un impact sur les soins et la satisfaction des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données démographiques des participants
Délai: jusqu'à 7 mois
Questionnaire (Analyses qualitatives)
jusqu'à 7 mois
Questionnaires pré et post-test pour chacune des 20 simulations de cas courts MSK - tests T appariés
Délai: jusqu'à 7 mois
Questions de connaissances
jusqu'à 7 mois
Questionnaire de satisfaction du groupe EXP sur l'expérience éducative des simulations de cas MSK - analyses qualitatives
Délai: jusqu'à 7 mois
Les participants complétant les 20 simulations de cas courts MSK rempliront un questionnaire de satisfaction des simulations de cas
jusqu'à 7 mois
Expérience des patients de leur rencontre clinique individuelle avec le FMRL
Délai: jusqu'à 7 mois
les patients rempliront un lien vers un code QR (5 minutes) et indiqueront leur niveau de satisfaction de leur rencontre clinique avec la FMRL
jusqu'à 7 mois
Évaluation par un éducateur d'un FMRL
Délai: jusqu'à 7 mois
Un éducateur qui superviserait normalement le FMRL avec les patients remplirait un lien vers un code QR (2 minutes) et indiquerait la compétence du FMRL
jusqu'à 7 mois
Groupe de discussion
Délai: jusqu'à 7 mois
Tous les participants se réuniront à la fin de l'étude / de l'année universitaire pour examiner le processus et leur participation à l'étude
jusqu'à 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5777

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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