- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05914922
Wadey RCT MSK Short Case-simuleringer med FMED
Muskuloskeletal (MSK) uddannelsesværktøj og indvirkning på patienter Randomiseret kontrolforsøg - Pilotundersøgelse
Undersøgelsesagent/ Intervention/ Procedure Det pædagogiske værktøj bestod af 20 korte (MSK) case-simuleringer af 15 minutters varighed, der afspejlede tilstande i den øvre ekstremitet; underekstremitet; rygrad; traumer og MSK-infektioner blev udviklet, gennemgået og integreret i links, der også indeholdt demografiske spørgeskemaer; vidensspørgsmål før og efter simulering og elevtilfredshedsundersøgelser.
Resultatmål
- Demografisk spørgeskema til den lærende;
- 100 MCQ (multiple choice-spørgeskema), der afspejler de samme spørgsmål indeholdt i de 20 MSK Short Case-simuleringer
- Pre/Post multiple choice-spørgsmål vidensspørgeskema
- Spørgeskema om elevtilfredshed
- Patientoplevelses- og tilfredshedsspørgeskema - QR-kode
- Underviserevalueringsspørgeskema - QR-kode
- Fokusgruppe spørgeskema
Primære mål
- For at afgøre, om elever, der arbejder gennem de 20 MSK Short Case-simuleringer leveret via onlinelinks, ville forbedre deres viden, færdigheder og tilfredshed med at lære at identificere og indledningsvis håndtere patienter med forskellige MSK-tilstande sammenlignet med elever, der ikke udsættes for det samme pædagogiske værktøj .
- At bestemme patienternes erfaring med at gennemgå en af de 20 MSK-vurderinger og indledende håndtering af deres forskellige MSK-tilstande af eleverne og deres tilfredshed med at modtage deres indledende plejebehandling i begge grupper
- For at afgøre, om elevernes vurdering og indledende håndtering af de 20 MSK-tilstande på patienterne blev anset for at være kompetent af underviserne i begge grupper
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en pædagogisk undersøgelse, og interventionen er de 20 Short Case Simulations. Det pædagogiske værktøj består af 20 korte (MSK) case-simuleringer af 15 minutters varighed, der afspejler tilstande i den øvre ekstremitet, underekstremitet, rygsøjle, traumer og MSK-infektioner. De er blevet udviklet, gennemgået og integreret i links, der også indeholder demografiske spørgeskemaer; vidensspørgsmål før og efter simulering og elevtilfredshedsundersøgelser. MSK-klager udgør op til 30 % til 40 % af besøgene i primærplejen. På trods af dette varierer MSK-pensum meget mellem institutioner, og der er ringe sammenhæng i, hvordan læger under uddannelse er forberedt på at behandle MSK-lidelser. For at imødekomme dette behov blev disse moduler udviklet specifikt til sundhedsudbydere i frontlinjen, og en fuld indholdsgennemgang blev gennemført for at generere et uddannelsesværktøj. Gennemgangen og forfiningsprocessen indikerede tilstedeværelsen af en statistisk forskel ved sammenligning af vidensscore efter post med præ-test; høj intern konsistens (Chronbach Alpha) og stærk tilfredshedsscore blandt alle deltagere.
Primær hypotese:
1. Undersøgelsens hypoteser er, at elever, der er bosiddende i familiemedicin, der i starten af et akademisk år bliver udsat for MSK-korte case-simuleringer, vil gavne deres vurdering og indledende behandling af patienter med 20 MSK-tilstande, og at patientoplevelser vil blive forbedret sammenlignet med elever, der bor i familie. ikke udsat for det samme pædagogiske værktøj.
Sekundære hypoteser:
- Undersøgelsen antager, at den forvirrende variabel af selvinitieret læring af MSK-indhold af familiemedicinske beboere, der ikke er udsat for de 20 MSK case-simuleringer, kan resultere i en stigning i viden og færdigheder og patienttilfredshed.
- Undersøgelsen antager yderligere, at selvstyret læring fra både CTL (kontrol) og EXP (eksperimentel) grupper kan føre til en stigning i viden og færdigheder, der kan være en forvirrende variabel afspejlet i fastholdelses T3-scorerne.
Undersøgelsen er et randomiseret kontrolforsøg. Elever fra SBHSC Family Medicine Residency Training Program (FMRL'er) vil blive rekrutteret til denne uddannelsesundersøgelse fra 2. juli 2023 til maj 2024. Patienter, der gennemgår vurdering og indledende behandling af en af de 20 MSK Short Case-simuleringer, vil blive rekrutteret i den samme undersøgelsesperiode fra juni 2023 til 1. marts 2024. Undervisere, der leverer tilsyn med FMRL'erne (familiemedicinske beboere) og håndtering af patienters MSK-tilstande, vil blive rekrutteret til at deltage i den samme tidsperiode fra 2. juli 2023 til 1. marts 2024. Undersøgelsesagent/intervention/procedure Det pædagogiske værktøj bestod af 20 korte (MSK) case-simuleringer af 15 minutters varighed, der afspejlede tilstande i overekstremiteten, underekstremiteten, rygsøjlen, traumer og MSK-infektioner blev udviklet, gennemgået og integreret i links, der også indeholdt demografiske spørgeskemaer, vidensspørgsmål før og efter simulering og elevtilfredshedsundersøgelser.
Resultatmål
- Demografisk spørgeskema til den lærende;
- 100 MCQ-spørgeskema, der afspejler de samme spørgsmål indeholdt i de 20 MSK Short Case-simuleringer
- Pre/Post multiple choice-spørgsmål vidensspørgeskema
- Spørgeskema om elevtilfredshed
- Patientoplevelses- og tilfredshedsspørgeskema - QR-kode
- Underviserevalueringsspørgeskema - QR-kode
- Fokusgruppe spørgeskema
Beregning af prøvestørrelse:
N=24 Dataanalyse
- Survey Monkey vil blive brugt til at indsamle og analysere dataene, og SAS (Statistical Analysis System) version 9.4 eller nyere vil blive brugt til statistiske analyser
- QR-koden vil blive brugt til at indsamle informationen fra patienterne i de læringsmiljøer, hvor MSK-tilstande vurderes og indledningsvis håndteres
- QR-koder vil blive givet til uddannelsesvejlederne efter hvert klinisk møde med FMRL for at blive vurderet for kompetence
- Kvalitativ analyse vil blive udført med vurdering af viden og færdigheder, der er resultatet af MSK Short Case Simulations
- Kvalitativ analyse vil blive afsluttet på fokusgruppedataene, som vil bestemme information vedrørende den samlede læringsoplevelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Himani Anand, PG
- Telefonnummer: 8616 416-967-8500
- E-mail: himani.anand@sri.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, ON M4N 3M5
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Himani Anand, PG
- Telefonnummer: 8616 4169678500
- E-mail: himani.anand@sri.u.toronto.ca
-
Kontakt:
- Veronica M Wadey, MD,MA,
- Telefonnummer: (416) 967-8615
- E-mail: Veronica.Wadey@sunnybrook.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en MSK-tilstand inkluderet i uddannelsesværktøjet til MSK Short Case Simulations 1-20 (Overekstremitet; underekstremitet; aksialt skelet; traumer og MSK-infektioner Patienter) set enten i en familiemedicinsk klinik; skadestue; klinisk afdeling i hospitalsmiljøet eller sportsbegivenheden, hvor FMRL dækkede fra et elevperspektiv
- Patienter vurderet af FMRL'er mellem månederne juli 2023 til marts 2024
- Patienten skal være fri for kognitiv svækkelse og være i stand til at udfylde en engelsk undersøgelse eller have en oversætter til stede for at hjælpe med oversættelsen
- Elektroniske enheder til at rumme QR-koder
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende deltagere
- manglende evne til at udfylde QR-koder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: FMRL CTL-PGY1 (Post Graduate Year 1) og FMRL CTL - PGY2 (Post Graduate Year 2)
Denne gruppe af deltagere afspejler elever, der bor i familiemedicin (FMRL'er), som ikke vil blive eksponeret for 1-20 MSK case-simuleringer.
|
|
Eksperimentel: FMRL EXP - PGY1 og FMRL EXP - PGY2
Denne gruppe af deltagere afspejler elever, der bor i familiemedicin (FMRL'er), som vil blive eksponeret for 1-20 MSK case-simuleringer.
|
20 MSK korte case-simuleringer blev udviklet baseret på autentiske patientoplevelser.
Strategier til at optimere indlæringen af MSK-betingelser for at forberede eleverne til kliniske møder i den virkelige verden ville være vigtige for elever, der bor i familiemedicin.
For at imødekomme dette behov blev der udviklet 20 case-simuleringer af 15 minutters varighed.
Denne undersøgelse vil afgøre, om et online pædagogisk værktøj kan have betydning for at bestemme kompetencen hos elever, der er bosiddende i familiemedicin, til at udvikle færdigheder og viden om 20 MSK-tilstande, samtidig med at det afgøres, om værktøjet påvirker patientbehandling og -tilfredshed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagerdemografi
Tidsramme: op til 7 måneder
|
Spørgeskema (kvalitative analyser)
|
op til 7 måneder
|
Spørgeskemaer før og efter test for hver af de 20 MSK korte case-simuleringer - parrede T-tests
Tidsramme: op til 7 måneder
|
Vidensspørgsmål
|
op til 7 måneder
|
Tilfredshedsspørgeskema til EXP-gruppe om uddannelseserfaring med MSK case simuleringer - kvalitative analyser
Tidsramme: op til 7 måneder
|
Deltagerne, der udfylder de 20 MSK korte case-simuleringer, vil udfylde et tilfredshedsspørgeskema over case-simuleringerne
|
op til 7 måneder
|
Patientoplevelse af deres individuelle kliniske møde med FMRL
Tidsramme: op til 7 måneder
|
patienterne vil udfylde et link til en QR-kode (5 minutter) og angive deres tilfredshed med deres kliniske møde med FMRL
|
op til 7 måneder
|
Pædagogevaluering af en FMRL
Tidsramme: op til 7 måneder
|
En pædagog, der normalt ville overvåge FMRL med patienter, ville udfylde et link til en QR-kode (2 minutter) og angive FMRL's kompetence.
|
op til 7 måneder
|
Fokusgruppe
Tidsramme: op til 7 måneder
|
Alle deltagere mødes i slutningen af studiet/akademiåret for at gennemgå processen og deres deltagelse i undersøgelsen
|
op til 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sabesan VJ, Schrotenboer A, Habeck J, Lombardo D, Stine S, Jildeh TR, Meiyappan A. Musculoskeletal Education in Medical Schools: A Survey of Allopathic and Osteopathic Medical Students. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Jun 28;2(6):e019. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-18-00019. eCollection 2018 Jun.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Matheny JM, Brinker MR, Elliott MN, Blake R, Rowane MP. Confidence of graduating family practice residents in their management of musculoskeletal conditions. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2000 Dec;29(12):945-52.
- Glazier RH, Dalby DM, Badley EM, Hawker GA, Bell MJ, Buchbinder R. Determinants of physician confidence in the primary care management of musculoskeletal disorders. J Rheumatol. 1996 Feb;23(2):351-6.
- Freedman KB, Bernstein J. Educational deficiencies in musculoskeletal medicine. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):604-8. doi: 10.2106/00004623-200204000-00015.
- Watts SA, Zhang Z. Competency in musculoskeletal and sports medicine: evaluating a PGY-1 curriculum. Fam Med. 2011 Oct;43(9):659-63.
- Day CS, Yeh AC. Evidence of educational inadequacies in region-specific musculoskeletal medicine. Clin Orthop Relat Res. 2008 Oct;466(10):2542-7. doi: 10.1007/s11999-008-0379-0. Epub 2008 Jul 18.
- Connolly N, Abdalla ME. Impact of COVID-19 on medical education in different income countries: a scoping review of the literature. Med Educ Online. 2022 Dec;27(1):2040192. doi: 10.1080/10872981.2022.2040192.
- Wadey VM, Tang ET, Abelseth G, Dev P, Olshen RA, Walker D. Canadian multidisciplinary core curriculum for musculoskeletal health. J Rheumatol. 2007 Mar;34(3):567-80. Epub 2006 Dec 15.
- Rules of Thumb, Gerald van Belle, 2002, Wiley
- Visit-Specific Satisfaction Instrument (VSQ-9) | RAND
- Wu V, Goto K, Carek S, Petrizzi M, Deck JW, Sulapas I, DeStefano S, DeCastro AO, Rooks BJ, Mainous AG 3rd, Kulshreshtha A. Family Medicine Musculoskeletal Medicine Education: A CERA Study. Fam Med. 2022 May;54(5):369-375. doi: 10.22454/FamMed.2022.975755.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5777
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædagogisk værktøj
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
National Eye Institute (NEI)RekrutteringKeglestangsdegeneration | Rod-kegle degenerationForenede Stater, Australien
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt