- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05914922
Wadey RCT MSK rövid tok szimulációk FMED-vel
Izom-csontrendszeri (MSK) oktatási eszköz és hatás a betegekre Randomizált kontrollvizsgálat – kísérleti tanulmány
Vizsgálati ügynök/beavatkozás/eljárás Az oktatási eszköz 20 rövid (MSK) esetszimulációból állt, 15 perces időtartammal, tükrözve a felső végtag állapotát; alsó végtag; gerinc; a trauma és az MSK fertőzések kidolgozása, áttekintése és demográfiai kérdőíveket is tartalmazó linkekbe integrálása; szimuláció előtti és utáni tudáskérdések és tanulói elégedettségi felmérések.
Eredményintézkedések
- Demográfiai kérdőív a tanuló számára;
- 100 MCQ (feleletválasztós kérdőív), amely ugyanazokat a kérdéseket tükrözi, mint a 20 MSK Short Case Simulation
- Pre/Post feleletválasztós kérdés tudáskérdőív
- Tanulói elégedettség kérdőív
- Betegélmény és elégedettség kérdőív - QR Code
- Pedagógus értékelő kérdőív - QR Code
- Fókuszcsoportos kérdőív
Elsődleges célok
- Annak megállapítása, hogy az online linkeken keresztül átadott 20 MSK rövid eset-szimuláción dolgozó tanulók javítanák-e tudásukat, készségeiket és elégedettségüket azzal kapcsolatban, hogy megtanulják, hogyan kell azonosítani és kezdetben kezelni a különböző MSK-betegségben szenvedő betegeket, összehasonlítva azokkal a tanulókkal, akik nem voltak kitéve ugyanazon oktatási eszköznek. .
- Meghatározni a 20 MSK-felmérés egyikén átesett betegek tapasztalatait, valamint a különböző MSK-állapotok tanulók általi kezdeti kezelését, valamint a kezdeti ellátásban való elégedettségüket mindkét csoportban.
- Annak megállapítása, hogy a 20 MSK állapot felmérését és kezdeti kezelését a tanulóknál a betegeken a pedagógusok kompetensnek ítélték-e mindkét csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy oktatási tanulmány, és a beavatkozás a 20 rövid eset-szimuláció. Az oktatási eszköz 20 rövid (MSK) esetszimulációból áll, 15 perces időtartamban, amelyek tükrözik a felső végtag, az alsó végtag, a gerinc, a trauma és az MSK fertőzések állapotát. Kidolgozták, áttekintették és olyan hivatkozásokba integrálták, amelyek demográfiai kérdőíveket, szimuláció előtti és utáni tudáskérdéseket és tanulói elégedettségi felméréseket is tartalmaznak. Az MSK-panaszok az alapellátási látogatások 30-40%-át teszik ki. Ennek ellenére az MSK tanterve nagyon eltérő az intézmények között, és kevés az egységesség abban, hogy a képzésben részt vevő orvosok hogyan készülnek fel az MSK rendellenességek kezelésére. Ennek az igénynek a kielégítésére ezeket a modulokat kifejezetten a frontvonal egészségügyi szolgáltatók számára fejlesztették ki, és teljes tartalom-áttekintést végeztek egy oktatási eszköz létrehozása érdekében. Az áttekintési és finomítási folyamat statisztikai különbséget mutatott a poszt és a teszt előtti tudáspontszámok összehasonlításakor; magas belső konzisztencia (Chronbach Alpha) és erős elégedettségi pontszámok az összes résztvevő tanuló körében.
Elsődleges hipotézis:
1. A tanulmány azt feltételezi, hogy a tanév elején az MSK rövid esetek szimulációinak kitett családorvostanulók számára előnyös lesz a 20 MSK-betegségben szenvedő betegek értékelése és kezdeti kezelése, valamint hogy a betegek tapasztalatai javulni fognak a családon belüli tanulókhoz képest. nincs kitéve ugyanazon oktatási eszköznek.
Másodlagos hipotézisek:
- A tanulmány azt feltételezi, hogy a 20 MSK esetszimulációnak nem kitett háziorvosi rezidensek saját kezdeményezésű MSK-tartalom tanulásának zavaró változója a tudás és a készségek növekedését, valamint a betegek elégedettségét eredményezheti.
- A tanulmány továbbá azt feltételezi, hogy a CTL (Control) és az EXP (Experimental) csoportok önirányított tanulása a tudás és a készségek növekedéséhez vezethet, ami zavaró változó lehet a megtartási T3 pontszámokban.
A tanulmány egy randomizált kontroll vizsgálat. Az SBHSC Családorvosi Rezidencia Képzési Program (FMRL) hallgatóit 2023. július 2. és 2024. május között vesznek fel ebbe az oktatási tanulmányba. A 20 MSK Short Case Simulation egyikének felmérésén és kezdeti kezelésén áteső betegeket ugyanabban a vizsgálati időszakban, 2023 júniusától 2024 március 1-jéig veszik fel. Az FMRL-t (Family Medicine Residents) felügyelő és a betegek MSK-állapotának kezelését végző oktatókat 2023. július 2-tól 2024. március 1-ig ugyanebben az időszakban vesznek fel. Vizsgálati ügynök/beavatkozás/eljárás Az oktatási eszköz 20 rövid (MSK) esetszimulációból állt, 15 perces időtartammal, amelyek a felső végtag, az alsó végtag, a gerinc, a traumák és az MSK fertőzések állapotát tükrözték. kérdőívek, szimuláció előtti és utáni tudáskérdések és tanulói elégedettségi felmérések.
Eredményintézkedések
- Demográfiai kérdőív a tanuló számára;
- 100 MCQ kérdőív, amely ugyanazokat a kérdéseket tükrözi, mint a 20 MSK Short Case Simulation
- Pre/Post feleletválasztós kérdés tudáskérdőív
- Tanulói elégedettség kérdőív
- Betegélmény és elégedettség kérdőív - QR Code
- Pedagógus értékelő kérdőív - QR Code
- Fókuszcsoportos kérdőív
A minta méretének kiszámítása:
N=24 Adatelemzés
- Az adatok összegyűjtésére és elemzésére a Survey Monkey-t, a statisztikai elemzésekhez pedig a SAS (statisztikai elemzőrendszer) 9.4-es vagy újabb verzióját fogják használni.
- A QR-kódot arra használják, hogy információkat gyűjtsenek a betegektől azokban a tanulási környezetekben, ahol az MSK állapotait értékelik és kezdetben kezelik.
- QR-kódokat kapnak az oktatási felügyelők az FMRL minden klinikai találkozása után, hogy értékeljék a kompetenciát
- Kvalitatív elemzést végeznek az MSK Short Case Simulationsből származó ismeretek és készségek értékelésére
- A fókuszcsoport adatain kvalitatív elemzés készül, amely meghatározza az általános tanulási tapasztalattal kapcsolatos információkat
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Himani Anand, PG
- Telefonszám: 8616 416-967-8500
- E-mail: himani.anand@sri.utoronto.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M4N 3M5
- Toborzás
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Himani Anand, PG
- Telefonszám: 8616 4169678500
- E-mail: himani.anand@sri.u.toronto.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Veronica M Wadey, MD,MA,
- Telefonszám: (416) 967-8615
- E-mail: Veronica.Wadey@sunnybrook.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az MSK Short Case Simulations 1-20 oktatási eszközében szereplő MSK-betegségben szenvedő betegek (felső végtag; alsó végtag; axiális csontváz; traumás és MSK-fertőzésekben szenvedő betegek), akiket családorvosi klinikán láttak; sürgősségi osztály; klinikai osztályon a kórházi környezetben vagy sporteseményben, ahol az FMRL a tanulók szemszögéből fedezett fel
- A 2023 júliusa és 2024 márciusa közötti időszakban az FMRL-ek alapján értékelt betegek
- A betegnek kognitív károsodástól mentesnek kell lennie, és képesnek kell lennie arra, hogy kitöltse az angol nyelvű felmérést, vagy legyen jelen egy fordító, aki segít a fordításban.
- Elektronikus eszközök QR-kódok fogadására
Kizárási kritériumok:
- nem angolul beszélő résztvevők
- képtelenség kitölteni a QR-kódokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: FMRL CTL-PGY1 (1. érettségi utáni év) és FMRL CTL - PGY2 (2. érettségi utáni év)
A résztvevők ezen ága a családorvostan rezidens tanulóit (FMRL) tükrözi, akik nem lesznek kitéve az 1-20 MSK esetszimulációnak.
|
|
|
Kísérleti: FMRL EXP - PGY1 és FMRL EXP - PGY2
A résztvevők ezen ága a családorvostan rezidens tanulóit (FMRL) tükrözi, akik 1-20 MSK esetszimulációnak lesznek kitéve.
|
20 db MSK rövid eset-szimulációt fejlesztettünk ki autentikus betegtapasztalatok alapján.
Az MSK-körülmények tanulásának optimalizálását célzó stratégiák fontosak lennének a háziorvosi rezidens hallgatók számára, hogy felkészítsék a tanulókat a valós klinikai találkozásokra.
Ennek az igénynek a kielégítésére 20 esetszimulációt fejlesztettek ki 15 perces időtartammal.
Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy egy online oktatási eszköz hatásos lehet-e a háziorvosi rezidens tanulók kompetenciájának meghatározására a 20 MSK-betegség készségeinek és ismereteinek fejlesztésében, ugyanakkor azt is meghatározza, hogy az eszköz hatással van-e a betegek ellátására és elégedettségére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők demográfiai adatai
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
Kérdőív (kvalitatív elemzések)
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
Teszt előtti és utáni kérdőívek mind a 20 MSK rövid eset-szimulációhoz - páros T-tesztek
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
Tudáskérdések
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
Elégedettségi kérdőív EXP csoport számára az MSK esetszimulációk oktatási tapasztalatairól - kvalitatív elemzések
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
A 20 MSK rövid esetszimulációt kitöltők kitöltenek egy elégedettségi kérdőívet az esetszimulációkról
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
A betegek tapasztalata az FMRL-lel való egyéni klinikai találkozásukról
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
a betegek kitöltenek egy linket egy QR-kódra (5 perc), és jelzik elégedettségüket az FMRL-lel való klinikai találkozásuk során
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
Egy FMRL oktatói értékelése
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
Egy oktató, aki általában felügyeli az FMRL-t a betegekkel, kitölt egy linket egy QR-kódra (2 perc), és jelzi az FMRL kompetenciáját.
|
legfeljebb 7 hónapig
|
|
Fókuszcsoport
Időkeret: legfeljebb 7 hónapig
|
Minden résztvevő találkozik a tanulmányi/tanév végén, hogy áttekintse a folyamatot és a vizsgálatban való részvételét
|
legfeljebb 7 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sabesan VJ, Schrotenboer A, Habeck J, Lombardo D, Stine S, Jildeh TR, Meiyappan A. Musculoskeletal Education in Medical Schools: A Survey of Allopathic and Osteopathic Medical Students. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Jun 28;2(6):e019. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-18-00019. eCollection 2018 Jun.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Matheny JM, Brinker MR, Elliott MN, Blake R, Rowane MP. Confidence of graduating family practice residents in their management of musculoskeletal conditions. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2000 Dec;29(12):945-52.
- Glazier RH, Dalby DM, Badley EM, Hawker GA, Bell MJ, Buchbinder R. Determinants of physician confidence in the primary care management of musculoskeletal disorders. J Rheumatol. 1996 Feb;23(2):351-6.
- Freedman KB, Bernstein J. Educational deficiencies in musculoskeletal medicine. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):604-8. doi: 10.2106/00004623-200204000-00015.
- Watts SA, Zhang Z. Competency in musculoskeletal and sports medicine: evaluating a PGY-1 curriculum. Fam Med. 2011 Oct;43(9):659-63.
- Day CS, Yeh AC. Evidence of educational inadequacies in region-specific musculoskeletal medicine. Clin Orthop Relat Res. 2008 Oct;466(10):2542-7. doi: 10.1007/s11999-008-0379-0. Epub 2008 Jul 18.
- Connolly N, Abdalla ME. Impact of COVID-19 on medical education in different income countries: a scoping review of the literature. Med Educ Online. 2022 Dec;27(1):2040192. doi: 10.1080/10872981.2022.2040192.
- Wadey VM, Tang ET, Abelseth G, Dev P, Olshen RA, Walker D. Canadian multidisciplinary core curriculum for musculoskeletal health. J Rheumatol. 2007 Mar;34(3):567-80. Epub 2006 Dec 15.
- Rules of Thumb, Gerald van Belle, 2002, Wiley
- Visit-Specific Satisfaction Instrument (VSQ-9) | RAND
- Wu V, Goto K, Carek S, Petrizzi M, Deck JW, Sulapas I, DeStefano S, DeCastro AO, Rooks BJ, Mainous AG 3rd, Kulshreshtha A. Family Medicine Musculoskeletal Medicine Education: A CERA Study. Fam Med. 2022 May;54(5):369-375. doi: 10.22454/FamMed.2022.975755.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5777
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .