- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05914922
Wadey RCT MSK Short Case-simuleringer med FMED
Muskuloskeletalt (MSK) pedagogisk verktøy og innvirkning på pasienter Randomisert kontrollforsøk - Pilotstudie
Studieagent/ Intervensjon/ Prosedyre Det pedagogiske verktøyet besto av 20 korte (MSK) case-simuleringer av 15 minutters varighet som reflekterte tilstander i overekstremiteten; nedre ekstremitet; ryggrad; traumer og MSK-infeksjoner ble utviklet, gjennomgått og integrert i lenker som også inneholdt demografiske spørreskjemaer; kunnskapsspørsmål før og etter simulering og undersøkelser om elevtilfredshet.
Utfallsmål
- Demografisk spørreskjema for eleven;
- 100 MCQ (flervalgsspørreskjema) som gjenspeiler de samme spørsmålene i de 20 MSK Short Case-simuleringene
- Kunnskapsspørreskjema før/innlegg flervalgsspørsmål
- Spørreskjema om elevtilfredshet
- Pasientopplevelse og tilfredshet spørreskjema - QR-kode
- Evalueringsspørreskjema for lærere - QR-kode
- Fokusgruppe spørreskjema
Primære mål
- For å finne ut om elever som arbeider gjennom de 20 MSK Short Case-simuleringene levert gjennom online-lenker, vil forbedre deres kunnskap, ferdigheter og tilfredshet med å lære å identifisere og initialt håndtere pasienter med ulike MSK-tilstander sammenlignet med elever som ikke er utsatt for det samme pedagogiske verktøyet .
- For å bestemme pasientenes erfaring med å gjennomgå en av de 20 MSK-vurderingene og innledende behandling av deres ulike MSK-tilstander av elevene og deres tilfredshet med å motta deres førstegangsbehandling i begge grupper
- For å avgjøre om vurderingen og den første behandlingen av de 20 MSK-tilstandene av elevene på pasientene ble ansett for å være kompetent av lærerne i begge grupper
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en pedagogisk studie og intervensjonen er de 20 korte case-simuleringene. Det pedagogiske verktøyet består av 20 korte (MSK) case-simuleringer av 15 minutters varighet som gjenspeiler tilstander i overekstremiteten, underekstremiteten, ryggraden, traumer og MSK-infeksjoner. De har blitt utviklet, gjennomgått og integrert i lenker som også inneholder demografiske spørreskjemaer; kunnskapsspørsmål før og etter simulering og undersøkelser om elevtilfredshet. MSK-klager utgjør opptil 30 % til 40 % av besøkene i primærhelsetjenesten. Til tross for dette varierer MSK-pensumet mye mellom institusjoner, og det er liten konsistens i hvordan leger under opplæring er forberedt på å behandle MSK-lidelser. For å møte dette behovet, ble disse modulene utviklet spesielt for helsepersonell i frontlinjen, og en fullstendig innholdsgjennomgang ble fullført for å generere et pedagogisk verktøy. Gjennomgangs- og foredlingsprosessen indikerte tilstedeværelsen av en statistisk forskjell når man sammenlignet kunnskapsscore etter post med pre-test; høy intern konsistens (Chronbach Alpha) og sterk tilfredshetsscore blant alle deltakende elever.
Primær hypotese:
1. Studiens hypoteser om at elever som bor i familiemedisin som blir eksponert ved starten av et studieår for MSK-kortcasesimuleringer vil være til fordel for deres vurdering og innledende behandling av pasienter med 20 MSK-tilstander, og at pasientopplevelser vil bli forbedret sammenlignet med elever som bor i familie. ikke utsatt for det samme pedagogiske verktøyet.
Sekundære hypoteser:
- Studien antar at den forvirrende variabelen for selvinitiert læring av MSK-innhold av innbyggere i familiemedisin som ikke er eksponert for de 20 MSK case-simuleringene, kan resultere i en økning i kunnskap og ferdigheter og pasienttilfredshet.
- Studien antar videre at selvstyrt læring fra både CTL (kontroll) og EXP (eksperimentell) grupper kan føre til økning i kunnskap og ferdigheter som kan være en forvirrende variabel som gjenspeiles i retensjons T3-skårene.
Studien er et randomisert kontrollforsøk. Elever fra SBHSC Family Medicine Residency Training Program (FMRLs) vil bli rekruttert til denne utdanningsstudien fra 2. juli 2023 til mai 2024. Pasienter som gjennomgår vurdering og innledende behandling av en av de 20 MSK Short Case-simuleringene vil bli rekruttert i løpet av den samme studieperioden fra juni 2023 til 1. mars 2024. Lærere som gir tilsyn med FMRLs (Family Medicine Residents) og håndtering av pasienters MSK-tilstander vil bli rekruttert til å delta i samme tidsperiode fra 2. juli 2023 til 1. mars 2024. Studieagent/ Intervensjon/ Prosedyre Det pedagogiske verktøyet besto av 20 korte (MSK) case-simuleringer av 15 minutters varighet som reflekterte tilstander i overekstremiteten, underekstremiteten, ryggraden, traumer og MSK-infeksjoner ble utviklet, gjennomgått og integrert i lenker som også inneholdt demografiske spørreskjemaer, kunnskapsspørsmål før og etter simulering og undersøkelser om elevtilfredshet.
Utfallsmål
- Demografisk spørreskjema for eleven;
- 100 MCQ-spørreskjema som gjenspeiler de samme spørsmålene i de 20 MSK Short Case-simuleringene
- Kunnskapsspørreskjema før/innlegg flervalgsspørsmål
- Spørreskjema om elevtilfredshet
- Pasientopplevelse og tilfredshet spørreskjema - QR-kode
- Evalueringsspørreskjema for lærere - QR-kode
- Fokusgruppe spørreskjema
Eksempelstørrelsesberegning:
N=24 Dataanalyse
- Survey Monkey vil bli brukt til å samle inn og analysere dataene og SAS (Statistical Analysis System) versjon 9.4 eller nyere vil bli brukt for statistiske analyser
- QR-kode vil bli brukt til å samle informasjonen fra pasientene i læringsmiljøene der MSK-tilstander vurderes og initialt håndteres
- QR-koder vil bli gitt til utdanningsveiledere etter hvert klinisk møte med FMRL for å bli vurdert for kompetanse
- Kvalitativ analyse vil bli gjort for å vurdere kunnskap og ferdigheter som er et resultat av MSK Short Case Simulations
- Kvalitativ analyse vil bli fullført på fokusgruppedataene som vil bestemme informasjon knyttet til den generelle læringsopplevelsen
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Himani Anand, PG
- Telefonnummer: 8616 416-967-8500
- E-post: himani.anand@sri.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, ON M4N 3M5
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Ta kontakt med:
- Himani Anand, PG
- Telefonnummer: 8616 4169678500
- E-post: himani.anand@sri.u.toronto.ca
-
Ta kontakt med:
- Veronica M Wadey, MD,MA,
- Telefonnummer: (416) 967-8615
- E-post: Veronica.Wadey@sunnybrook.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en MSK-tilstand inkludert i opplæringsverktøyet til MSK Short Case Simulations 1-20 (Øvre ekstremitet; underekstremitet; aksialt skjelett; traumer og MSK-infeksjoner Pasienter) sett enten på en familiemedisinsk klinikk; akuttmottak; klinisk avdeling i sykehusmiljøet eller sportsarrangementet der FMRL dekket fra et elevperspektiv
- Pasienter vurdert av FMRLs mellom månedene juli 2023 til mars 2024
- Pasienten må være fri for kognitiv svikt og kunne fylle ut en engelsk spørreundersøkelse eller ha en oversetter til stede for å hjelpe med oversettelsen
- Elektroniske enheter for å imøtekomme QR-koder
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende deltakere
- manglende evne til å fullføre QR-koder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: FMRL CTL-PGY1 (Post Graduate Year 1) og FMRL CTL - PGY2 (Post Graduate Year 2)
Denne delen av deltakerne gjenspeiler elever som bor i familiemedisin (FMRLs) som ikke vil bli eksponert for 1-20 MSK case-simuleringer.
|
|
|
Eksperimentell: FMRL EXP - PGY1 og FMRL EXP - PGY2
Denne delen av deltakere gjenspeiler elever som bor i familiemedisin (FMRL) som vil bli eksponert for 1-20 MSK case-simuleringer.
|
20 MSK korte case-simuleringer ble utviklet basert på autentiske pasienterfaringer.
Strategier for å optimalisere læring av MSK-forhold for å forberede elever på kliniske møter i den virkelige verden vil være viktige for elever som bor i familiemedisin.
For å møte dette behovet ble det utviklet 20 case-simuleringer av 15 minutters varighet.
Denne studien vil avgjøre om et nettbasert pedagogisk verktøy kan ha betydning for å avgjøre kompetansen til elever som bor i familiemedisin i å utvikle ferdigheter og kunnskap om 20 MSK-tilstander, samtidig som den avgjør om verktøyet påvirker pasientbehandling og -tilfredshet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerdemografi
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
Spørreskjema (kvalitative analyser)
|
opptil 7 måneder
|
|
Spørreskjemaer før og etter test for hver av de 20 MSK korte case-simuleringene - sammenkoblede T-tester
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
Kunnskapsspørsmål
|
opptil 7 måneder
|
|
Tilfredshetsspørreskjema for EXP-gruppe om pedagogisk erfaring med MSK case simuleringer - kvalitative analyser
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
Deltakerne som fullfører de 20 MSK korte case-simuleringene vil fylle ut et tilfredshetsspørreskjema over case-simuleringene
|
opptil 7 måneder
|
|
Pasientens opplevelse av deres individuelle kliniske møte med FMRL
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
Pasientene vil fylle ut en lenke til en QR-kode (5 minutter) og angi graden av tilfredshet med deres kliniske møte med FMRL
|
opptil 7 måneder
|
|
Lærerevaluering av en FMRL
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
En lærer som normalt ville veilede FMRL med pasienter, ville fylle ut en lenke til en QR-kode (2 minutter) og angi kompetansen til FMRL
|
opptil 7 måneder
|
|
Fokusgruppe
Tidsramme: opptil 7 måneder
|
Alle deltakerne vil møtes på slutten av studiet/studieåret for å gjennomgå prosessen og deres deltakelse i studien
|
opptil 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sabesan VJ, Schrotenboer A, Habeck J, Lombardo D, Stine S, Jildeh TR, Meiyappan A. Musculoskeletal Education in Medical Schools: A Survey of Allopathic and Osteopathic Medical Students. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Jun 28;2(6):e019. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-18-00019. eCollection 2018 Jun.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Matheny JM, Brinker MR, Elliott MN, Blake R, Rowane MP. Confidence of graduating family practice residents in their management of musculoskeletal conditions. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2000 Dec;29(12):945-52.
- Glazier RH, Dalby DM, Badley EM, Hawker GA, Bell MJ, Buchbinder R. Determinants of physician confidence in the primary care management of musculoskeletal disorders. J Rheumatol. 1996 Feb;23(2):351-6.
- Freedman KB, Bernstein J. Educational deficiencies in musculoskeletal medicine. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):604-8. doi: 10.2106/00004623-200204000-00015.
- Watts SA, Zhang Z. Competency in musculoskeletal and sports medicine: evaluating a PGY-1 curriculum. Fam Med. 2011 Oct;43(9):659-63.
- Day CS, Yeh AC. Evidence of educational inadequacies in region-specific musculoskeletal medicine. Clin Orthop Relat Res. 2008 Oct;466(10):2542-7. doi: 10.1007/s11999-008-0379-0. Epub 2008 Jul 18.
- Connolly N, Abdalla ME. Impact of COVID-19 on medical education in different income countries: a scoping review of the literature. Med Educ Online. 2022 Dec;27(1):2040192. doi: 10.1080/10872981.2022.2040192.
- Wadey VM, Tang ET, Abelseth G, Dev P, Olshen RA, Walker D. Canadian multidisciplinary core curriculum for musculoskeletal health. J Rheumatol. 2007 Mar;34(3):567-80. Epub 2006 Dec 15.
- Rules of Thumb, Gerald van Belle, 2002, Wiley
- Visit-Specific Satisfaction Instrument (VSQ-9) | RAND
- Wu V, Goto K, Carek S, Petrizzi M, Deck JW, Sulapas I, DeStefano S, DeCastro AO, Rooks BJ, Mainous AG 3rd, Kulshreshtha A. Family Medicine Musculoskeletal Medicine Education: A CERA Study. Fam Med. 2022 May;54(5):369-375. doi: 10.22454/FamMed.2022.975755.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5777
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .