- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05914922
Wadey RCT MSK Simulace krátkých případů s FMED
Muskuloskeletální (MSK) vzdělávací nástroj a dopad na pacienty Randomizovaná kontrolní studie – pilotní studie
Studijní agent/ Intervence/ Postup Vzdělávací nástroj sestával z 20 krátkých (MSK) případových simulací v délce 15 minut odrážejících stav horní končetiny; dolní končetina; páteř; trauma a infekce MSK byly vyvinuty, přezkoumány a integrovány do odkazů, které také obsahovaly demografické dotazníky; znalostní otázky před a po simulaci a průzkumy spokojenosti studentů.
Výstupní opatření
- Demografický dotazník pro žáka;
- 100 MCQ (dotazník s více možnostmi výběru) odrážející stejné otázky obsažené ve 20 simulacích krátkých případů MSK
- Dotazník znalostí před/po otázkách s výběrem odpovědí
- Dotazník spokojenosti žáka
- Dotazník zkušeností a spokojenosti pacientů - QR Code
- Dotazník hodnocení pedagoga - QR Code
- Dotazník pro fokusní skupinu
Primární cíle
- Zjistit, zda by studenti pracující prostřednictvím 20 simulací krátkých případů MSK poskytovaných prostřednictvím online odkazů zlepšili jejich znalosti, dovednosti a spokojenost s učením, jak identifikovat a zpočátku zvládat pacienty s různými stavy MSK ve srovnání se studenty, kteří nebyli vystaveni stejnému vzdělávacímu nástroji. .
- Zjistit zkušenosti pacientů, kteří podstoupili jedno z 20 hodnocení MSK a počáteční léčbu jejich různých stavů MSK ze strany studentů a jejich spokojenost s poskytováním počáteční péče v obou skupinách
- Zjistit, zda hodnocení a počáteční zvládání podmínek 20 MSK studenty na pacientech považovali pedagogové v obou skupinách za kompetentní
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je vzdělávací studií a intervencí je 20 simulací krátkých případů. Edukační pomůcka se skládá z 20 krátkých (MSK) případových simulací v délce 15 minut odrážejících stavy horní končetiny, dolní končetiny, páteře, traumatu a infekcí MSK. Byly vyvinuty, zkontrolovány a integrovány do odkazů, které také obsahují demografické dotazníky, znalostní otázky před a po simulaci a průzkumy spokojenosti studentů. Stížnosti MSK tvoří až 30 % až 40 % návštěv primární péče. Navzdory tomu se učební osnovy MSK mezi institucemi značně liší a v tom, jak jsou lékaři ve výcviku připraveni na léčbu poruch MSK, existuje jen malá shoda. Pro řešení této potřeby byly tyto moduly vyvinuty speciálně pro poskytovatele zdravotní péče v první linii a byla dokončena úplná kontrola obsahu za účelem vytvoření vzdělávacího nástroje. Proces přezkoumání a upřesnění ukázal na přítomnost statistického rozdílu při porovnávání skóre znalostí z postu a před testem, vysokou vnitřní konzistenci (Chronbach Alpha) a silné skóre spokojenosti mezi všemi účastníky, kteří se učí.
Primární hypotéza:
1. Studie předpokládá, že studenti s bydlištěm v rodinném lékařství, kteří byli na začátku akademického roku vystaveni simulacím krátkých případů MSK, budou přínosem pro jejich hodnocení a počáteční léčbu pacientů s 20 stavy MSK a že zkušenosti pacientů budou lepší ve srovnání s studenty s bydlištěm v rodinách. nejsou vystaveny stejnému vzdělávacímu nástroji.
Sekundární hypotézy:
- Studie předpokládá, že matoucí proměnná sebeiniciovaného učení obsahu MSK rezidenty rodinného lékařství, kteří nebyli vystaveni 20 simulacím případů MSK, může vést ke zvýšení znalostí a dovedností a spokojenosti pacientů.
- Studie dále předpokládá, že sebeřízené učení na straně CTL (kontrola) i EXP (experimentální) skupiny může vést ke zvýšení znalostí a dovedností, což může být matoucí proměnnou odrážející se ve skóre retence T3.
Studie je randomizovaná kontrolní studie. Do této vzdělávací studie budou od 2. července 2023 do května 2024 přijímáni studenti z programu SBHSC Family Medicine Residency Training Program (FMRLs). Pacienti podstupující hodnocení a počáteční léčbu jedné z 20 simulací krátkých případů MSK budou přijati během stejného studijního období od června 2023 do 1. března 2024. Ve stejném časovém období od 2. července 2023 do 1. března 2024 budou k účasti přijati pedagogové zajišťující dohled nad FMRL (Residents Family Medicine Residents) a řízení pacientů s onemocněním MSK. Studijní agent/Intervence/Postup Vzdělávací nástroj sestával z 20 krátkých (MSK) případových simulací v délce 15 minut odrážejících stavy horní končetiny, dolní končetiny, páteře, traumatu a infekcí MSK byly vyvinuty, přezkoumány a integrovány do odkazů, které také obsahovaly demografické dotazníky, před a po simulaci znalostní otázky a průzkumy spokojenosti studentů.
Výstupní opatření
- Demografický dotazník pro žáka;
- 100 dotazníků MCQ odrážejících stejné otázky obsažené ve 20 simulacích krátkých případů MSK
- Dotazník znalostí před/po otázkách s výběrem odpovědí
- Dotazník spokojenosti žáka
- Dotazník zkušeností a spokojenosti pacientů - QR Code
- Dotazník hodnocení pedagoga - QR Code
- Dotazník pro fokusní skupinu
Vzorový výpočet velikosti:
N=24 Analýza dat
- Ke sběru a analýze dat bude použit Survey Monkey a pro statistické analýzy bude použit SAS (Statistical Analysis System) verze 9.4 nebo novější.
- QR kód bude použit ke shromažďování informací od pacientů ve výukových prostředích, kde jsou stavy MSK hodnoceny a zpočátku řízeny
- QR kódy budou poskytnuty školitelům po každém klinickém setkání FMRL, aby byla posouzena způsobilost
- Bude provedena kvalitativní analýza s hodnocením znalostí a dovedností vyplývajících z MSK Short Case Simulations
- Kvalitativní analýza bude dokončena na datech z ohniskové skupiny, která určí informace týkající se celkové zkušenosti s učením
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Himani Anand, PG
- Telefonní číslo: 8616 416-967-8500
- E-mail: himani.anand@sri.utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M4N 3M5
- Nábor
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Himani Anand, PG
- Telefonní číslo: 8616 4169678500
- E-mail: himani.anand@sri.u.toronto.ca
-
Kontakt:
- Veronica M Wadey, MD,MA,
- Telefonní číslo: (416) 967-8615
- E-mail: Veronica.Wadey@sunnybrook.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s onemocněním MSK zahrnutým do vzdělávacího nástroje MSK Short Case Simulations 1-20 (horní končetina; dolní končetina; axiální skelet; pacienti s traumatem a infekcemi MSK) navštívení buď na klinice rodinné medicíny; pohotovostní oddělení; klinické oddělení v nemocničním prostředí nebo sportovní událost, na které se FMRL vztahovala z pohledu studentů
- Pacienti hodnoceni podle FMRL v období od července 2023 do března 2024
- Pacient musí být bez kognitivní poruchy a musí být schopen vyplnit anglický průzkum nebo mít přítomného překladatele, který mu pomůže s překladem
- Elektronická zařízení pro uložení QR kódů
Kritéria vyloučení:
- neanglicky mluvící účastníci
- neschopnost vyplnit QR kódy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: FMRL CTL-PGY1 (postgraduální ročník 1) a FMRL CTL - PGY2 (postgraduální ročník 2)
Tato skupina účastníků odráží studenty s rezidentním pobytem v rodinném lékařství (FMRL), kteří nebudou vystaveni 1-20 případovým simulacím MSK.
|
|
Experimentální: FMRL EXP - PGY1 a FMRL EXP - PGY2
Tato skupina účastníků odráží studenty rezidentní v rodinném lékařství (FMRL), kteří budou vystaveni 1-20 případovým simulacím MSK.
|
Na základě autentických zkušeností pacientů bylo vyvinuto 20 krátkých případových simulací MSK.
Strategie pro optimalizaci učení o podmínkách MSK, aby se studenti připravili na klinická setkání v reálném světě, by byly důležité pro studenty s bydlištěm v rodinném lékařství.
K vyřešení této potřeby bylo vyvinuto 20 případových simulací po 15 minutách.
Tato studie určí, zda online vzdělávací nástroj může mít dopad na určování kompetence studentů s rezidentním pobytem v rodinném lékařství při rozvíjení dovedností a znalostí o 20 podmínkách MSK a zároveň určí, zda tento nástroj ovlivňuje péči o pacienty a jejich spokojenost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demografie účastníků
Časové okno: až 7 měsíců
|
Dotazník (kvalitativní analýzy)
|
až 7 měsíců
|
Dotazníky před a po testu pro každou z 20 simulací krátkých případů MSK – párové T-testy
Časové okno: až 7 měsíců
|
Vědomostní otázky
|
až 7 měsíců
|
Dotazník spokojenosti pro skupinu EXP ohledně vzdělávacích zkušeností případových simulací MSK – kvalitativní analýzy
Časové okno: až 7 měsíců
|
Účastníci, kteří dokončí 20 krátkých případových simulací MSK, vyplní dotazník spokojenosti případových simulací
|
až 7 měsíců
|
Zkušenosti pacientů s jejich individuálním klinickým setkáním s FMRL
Časové okno: až 7 měsíců
|
pacienti vyplní odkaz na QR kód (5 minut) a uvedou míru spokojenosti s klinickým setkáním s FMRL
|
až 7 měsíců
|
Hodnocení FMRL pedagogem
Časové okno: až 7 měsíců
|
Pedagog, který by normálně dohlížel na FMRL s pacienty, by doplnil odkaz na QR kód (2 minuty) a uvedl způsobilost FMRL
|
až 7 měsíců
|
Focus group
Časové okno: až 7 měsíců
|
Všichni účastníci se sejdou na konci studia/akademického roku, aby zhodnotili proces a svou účast ve studii
|
až 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sabesan VJ, Schrotenboer A, Habeck J, Lombardo D, Stine S, Jildeh TR, Meiyappan A. Musculoskeletal Education in Medical Schools: A Survey of Allopathic and Osteopathic Medical Students. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Jun 28;2(6):e019. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-18-00019. eCollection 2018 Jun.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Matheny JM, Brinker MR, Elliott MN, Blake R, Rowane MP. Confidence of graduating family practice residents in their management of musculoskeletal conditions. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2000 Dec;29(12):945-52.
- Glazier RH, Dalby DM, Badley EM, Hawker GA, Bell MJ, Buchbinder R. Determinants of physician confidence in the primary care management of musculoskeletal disorders. J Rheumatol. 1996 Feb;23(2):351-6.
- Freedman KB, Bernstein J. Educational deficiencies in musculoskeletal medicine. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):604-8. doi: 10.2106/00004623-200204000-00015.
- Watts SA, Zhang Z. Competency in musculoskeletal and sports medicine: evaluating a PGY-1 curriculum. Fam Med. 2011 Oct;43(9):659-63.
- Day CS, Yeh AC. Evidence of educational inadequacies in region-specific musculoskeletal medicine. Clin Orthop Relat Res. 2008 Oct;466(10):2542-7. doi: 10.1007/s11999-008-0379-0. Epub 2008 Jul 18.
- Connolly N, Abdalla ME. Impact of COVID-19 on medical education in different income countries: a scoping review of the literature. Med Educ Online. 2022 Dec;27(1):2040192. doi: 10.1080/10872981.2022.2040192.
- Wadey VM, Tang ET, Abelseth G, Dev P, Olshen RA, Walker D. Canadian multidisciplinary core curriculum for musculoskeletal health. J Rheumatol. 2007 Mar;34(3):567-80. Epub 2006 Dec 15.
- Rules of Thumb, Gerald van Belle, 2002, Wiley
- Visit-Specific Satisfaction Instrument (VSQ-9) | RAND
- Wu V, Goto K, Carek S, Petrizzi M, Deck JW, Sulapas I, DeStefano S, DeCastro AO, Rooks BJ, Mainous AG 3rd, Kulshreshtha A. Family Medicine Musculoskeletal Medicine Education: A CERA Study. Fam Med. 2022 May;54(5):369-375. doi: 10.22454/FamMed.2022.975755.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5777
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací nástroj
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
LivaNovaStaženoEpilepsie, Tonicko-klonickáBelgie
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoPacienti s geriatrickou rakovinouSpojené státy
-
Institute for Digital Medicine (WisDM)Singapore General Hospital; National University of SingaporeZatím nenabíráme
-
University of WashingtonNábor
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabírámePorucha užívání opioidů | Novorozenecký abstinenční syndromSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy