- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05914922
Моделирование коротких случаев Wadey RCT MSK с помощью FMED
Образовательный инструмент по опорно-двигательному аппарату (MSK) и его влияние на пациентов Рандомизированное контрольное исследование — пилотное исследование
Исследуемый агент / вмешательство / процедура Образовательный инструмент состоял из 20 коротких (MSK) симуляций продолжительностью 15 минут, отражающих состояние верхней конечности; нижняя конечность; позвоночник; травмы и инфекции MSK были разработаны, рассмотрены и объединены в ссылки, которые также содержали демографические вопросники; вопросы о знаниях до и после моделирования и опросы удовлетворенности учащихся.
Критерии оценки
- Демографическая анкета для Учащегося;
- 100 MCQ (анкета с несколькими вариантами ответов), отражающая те же вопросы, что и в 20 кратких симуляциях MSK
- Анкета знаний до/после вопроса с множественным выбором
- Анкета удовлетворенности учащихся
- Опросник опыта и удовлетворенности пациентов - QR-код
- Анкета для оценки преподавателя - QR-код
- Анкета фокус-группы
Основные цели
- Определить, смогут ли учащиеся, работающие над 20 короткими симуляциями MSK, предоставленными через онлайн-ссылки, улучшить свои знания, навыки и удовлетворение от обучения тому, как выявлять и первоначально лечить пациентов с различными состояниями MSK, по сравнению с учащимися, не подвергавшимися тому же образовательному инструменту. .
- Определить опыт пациентов, проходящих одну из 20 оценок MSK и начальное лечение их различных состояний MSK учащимися, и их удовлетворенность полученным начальным лечением в обеих группах.
- Определить, считали ли преподаватели в обеих группах оценку и начальное лечение 20 состояний MSK учащимися на пациентах компетентными.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование носит образовательный характер, и интервенция представляет собой 20 коротких симуляций. Учебный инструмент состоит из 20 коротких (MSK) симуляций продолжительностью 15 минут, отражающих состояние верхних и нижних конечностей, позвоночника, травм и инфекций MSK. Они были разработаны, проверены и интегрированы в ссылки, которые также содержат демографические анкеты, вопросы знаний до и после моделирования и опросы удовлетворенности учащихся. Жалобы в центре MSK составляют от 30% до 40% посещений первичного звена. Несмотря на это, учебная программа MSK сильно различается в разных учреждениях, и нет последовательности в том, как врачи, проходящие обучение, готовятся к лечению расстройств MSK. Чтобы удовлетворить эту потребность, эти модули были разработаны специально для передовых поставщиков медицинских услуг, и был проведен полный обзор содержания для создания образовательного инструмента. Процесс обзора и уточнения показал наличие статистической разницы при сравнении оценок знаний после и до теста, высокую внутреннюю согласованность (Chronbach Alpha) и высокие оценки удовлетворенности среди всех участников-учащихся.
Основная гипотеза:
1. В исследовании выдвигается гипотеза о том, что учащиеся-резиденты семейной медицины, которые в начале учебного года знакомятся с симуляцией короткого случая в центре MSK, получат пользу от их оценки и первоначального ведения пациентов с 20 состояниями центра MSK, и что опыт пациентов будет лучше по сравнению с учащимися-резидентами семьи. не подвергаются воздействию одного и того же образовательного инструмента.
Вторичные гипотезы:
- В исследовании выдвигается гипотеза о том, что смешанная переменная самостоятельного изучения содержания MSK резидентами семейной медицины, не подвергавшимися симуляции 20 MSK, может привести к увеличению знаний и навыков и удовлетворенности пациентов.
- В исследовании также выдвигается гипотеза о том, что самостоятельное обучение со стороны как CTL (контрольной), так и EXP (экспериментальной) групп может привести к увеличению знаний и навыков, что может быть смешанной переменной, отраженной в баллах удержания T3.
Исследование представляет собой рандомизированное контрольное испытание. Учащиеся программы ординатуры по семейной медицине (FMRL) SBHSC будут набраны для участия в этом образовательном исследовании со 2 июля 2023 года по май 2024 года. Пациенты, проходящие оценку и начальное ведение одного из 20 симуляционных курсов MSK Short Case, будут набраны в течение того же периода исследования с июня 2023 г. по 1 марта 2024 г. Преподаватели, обеспечивающие наблюдение за FMRL (резидентами семейной медицины) и ведение пациентов в центре MSK, будут наняты для участия в тот же период времени со 2 июля 2023 г. по 1 марта 2024 г. Исследуемый агент/вмешательство/процедура Образовательный инструмент состоял из 20 коротких (MSK) симуляций продолжительностью 15 минут, отражающих состояние верхней конечности, нижней конечности, позвоночника, травм и инфекций MSK. Были разработаны, рассмотрены и объединены в ссылки, которые также содержали демографические данные. анкеты, вопросы о знаниях до и после моделирования и опросы удовлетворенности учащихся.
Критерии оценки
- Демографическая анкета для Учащегося;
- Анкета 100 MCQ, отражающая те же вопросы, что и в 20-ти симуляциях MSK Short Case Simulation
- Анкета знаний до/после вопроса с множественным выбором
- Анкета удовлетворенности учащихся
- Опросник опыта и удовлетворенности пациентов - QR-код
- Анкета для оценки преподавателя - QR-код
- Анкета фокус-группы
Расчет размера выборки:
N=24 Анализ данных
- Survey Monkey будет использоваться для сбора и анализа данных, а SAS (система статистического анализа) версии 9.4 или более поздней версии будет использоваться для статистического анализа.
- QR-код будет использоваться для сбора информации от пациентов в учебных средах, где оцениваются и первоначально лечатся состояния центра MSK.
- QR-коды будут предоставляться руководителям образовательных учреждений после каждой клинической встречи FMRL для оценки их компетентности.
- Будет проведен качественный анализ для оценки знаний и навыков, полученных в результате моделирования краткого случая MSK.
- Будет проведен качественный анализ данных фокус-группы, который определит информацию, относящуюся к общему опыту обучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Himani Anand, PG
- Номер телефона: 8616 416-967-8500
- Электронная почта: himani.anand@sri.utoronto.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, ON M4N 3M5
- Рекрутинг
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Контакт:
- Himani Anand, PG
- Номер телефона: 8616 4169678500
- Электронная почта: himani.anand@sri.u.toronto.ca
-
Контакт:
- Veronica M Wadey, MD,MA,
- Номер телефона: (416) 967-8615
- Электронная почта: Veronica.Wadey@sunnybrook.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с состоянием MSK, включенные в образовательный инструмент MSK Short Case Simulations 1-20 (верхняя конечность, нижняя конечность, осевой скелет, травма и инфекции MSK), наблюдались либо в клинике семейной медицины; отдел скорой помощи; клиническое отделение в больнице или спортивное мероприятие, на котором FMRL освещал с точки зрения учащихся
- Пациенты, оцененные FMRL в период с июля 2023 г. по март 2024 г.
- У пациента не должно быть когнитивных нарушений, он должен быть в состоянии заполнить анкету на английском языке или иметь переводчика, который поможет с переводом.
- Электронные устройства для размещения QR-кодов
Критерий исключения:
- участники, не говорящие по-английски
- невозможность заполнить QR-коды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: FMRL CTL-PGY1 (1-й год последипломного образования) и FMRL CTL - PGY2 (2-й год последипломного образования)
В эту группу участников входят учащиеся-резиденты семейной медицины (FMRL), которые не будут участвовать в симуляции клинических случаев 1–20 MSK.
|
|
|
Экспериментальный: FMRL EXP - PGY1 и FMRL EXP - PGY2
В эту группу участников входят учащиеся-резиденты семейной медицины (FMRL), которые будут ознакомлены с симуляцией клинических случаев 1–20 MSK.
|
20 симуляций коротких случаев MSK были разработаны на основе подлинного опыта пациентов.
Стратегии оптимизации изучения условий центра MSK для подготовки учащихся к реальным клиническим встречам будут важны для учащихся-резидентов семейной медицины.
Для удовлетворения этой потребности было разработано 20 симуляций продолжительностью 15 минут.
В этом исследовании будет определено, может ли онлайн-образовательный инструмент быть эффективным для определения компетентности учащихся-резидентов семейной медицины в развитии навыков и знаний о 20 состояниях центра MSK, а также определить, влияет ли этот инструмент на уход за пациентами и их удовлетворенность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография участников
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Анкета (качественный анализ)
|
до 7 месяцев
|
|
Анкеты до и после теста для каждого из 20 симуляций коротких случаев MSK - парные Т-тесты
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Вопросы знаний
|
до 7 месяцев
|
|
Опросник удовлетворенности для группы EXP по образовательному опыту моделирования случаев MSK - качественный анализ
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Участники, завершившие 20 симуляций короткого случая MSK, должны будут заполнить анкету удовлетворенности симуляцией случая.
|
до 7 месяцев
|
|
Опыт пациентов в их индивидуальном клиническом контакте с FMRL
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
пациенты заполнят ссылку на QR-код (5 минут) и укажут уровень своего удовлетворения от своего клинического контакта с FMRL.
|
до 7 месяцев
|
|
Педагогическая оценка FMRL
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Педагог, который обычно курирует FMRL с пациентами, должен заполнить ссылку на QR-код (2 минуты) и указать компетенцию FMRL.
|
до 7 месяцев
|
|
Фокус-группа
Временное ограничение: до 7 месяцев
|
Все участники встретятся в конце учебного/учебного года, чтобы обсудить процесс и свое участие в исследовании.
|
до 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sabesan VJ, Schrotenboer A, Habeck J, Lombardo D, Stine S, Jildeh TR, Meiyappan A. Musculoskeletal Education in Medical Schools: A Survey of Allopathic and Osteopathic Medical Students. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Jun 28;2(6):e019. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-18-00019. eCollection 2018 Jun.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Matheny JM, Brinker MR, Elliott MN, Blake R, Rowane MP. Confidence of graduating family practice residents in their management of musculoskeletal conditions. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2000 Dec;29(12):945-52.
- Glazier RH, Dalby DM, Badley EM, Hawker GA, Bell MJ, Buchbinder R. Determinants of physician confidence in the primary care management of musculoskeletal disorders. J Rheumatol. 1996 Feb;23(2):351-6.
- Freedman KB, Bernstein J. Educational deficiencies in musculoskeletal medicine. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):604-8. doi: 10.2106/00004623-200204000-00015.
- Watts SA, Zhang Z. Competency in musculoskeletal and sports medicine: evaluating a PGY-1 curriculum. Fam Med. 2011 Oct;43(9):659-63.
- Day CS, Yeh AC. Evidence of educational inadequacies in region-specific musculoskeletal medicine. Clin Orthop Relat Res. 2008 Oct;466(10):2542-7. doi: 10.1007/s11999-008-0379-0. Epub 2008 Jul 18.
- Connolly N, Abdalla ME. Impact of COVID-19 on medical education in different income countries: a scoping review of the literature. Med Educ Online. 2022 Dec;27(1):2040192. doi: 10.1080/10872981.2022.2040192.
- Wadey VM, Tang ET, Abelseth G, Dev P, Olshen RA, Walker D. Canadian multidisciplinary core curriculum for musculoskeletal health. J Rheumatol. 2007 Mar;34(3):567-80. Epub 2006 Dec 15.
- Rules of Thumb, Gerald van Belle, 2002, Wiley
- Visit-Specific Satisfaction Instrument (VSQ-9) | RAND
- Wu V, Goto K, Carek S, Petrizzi M, Deck JW, Sulapas I, DeStefano S, DeCastro AO, Rooks BJ, Mainous AG 3rd, Kulshreshtha A. Family Medicine Musculoskeletal Medicine Education: A CERA Study. Fam Med. 2022 May;54(5):369-375. doi: 10.22454/FamMed.2022.975755.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5777
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .