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Wadey RCT MSK Simulações de caso curto com FMED

10 de maio de 2024 atualizado por: Dr. Veronica Wadey, Sunnybrook Health Sciences Centre

Ferramenta Educacional Musculoesquelética (MSK) e Impacto em Pacientes Ensaio de Controle Randomizado - Estudo Piloto

Agente do estudo/intervenção/procedimento A ferramenta educacional consistiu em 20 simulações de caso curtas (MSK) de 15 minutos de duração, refletindo as condições da extremidade superior; extremidade mais baixa; coluna; traumas e infecções MSK foram desenvolvidos, revisados ​​e integrados em links que também continham questionários demográficos; questões de conhecimento pré e pós-simulação e pesquisas de satisfação do aluno.

Medidas de resultado

  1. Questionário demográfico para o Aluno;
  2. 100 MCQ (questionário de múltipla escolha) refletindo as mesmas perguntas contidas nas 20 Simulações de Casos Curtos do MSK
  3. Questionário de conhecimento de perguntas de múltipla escolha pré/pós
  4. Questionário de satisfação do aluno
  5. Questionário de experiência e satisfação do paciente - QR Code
  6. Questionário de avaliação do educador - QR Code
  7. Questionário de grupo focal

Objetivos primários

  1. Determinar se os alunos que trabalham com as 20 Simulações de Casos Curtos do MSK entregues por meio de links on-line melhorariam seus conhecimentos, habilidades e satisfação em aprender como identificar e inicialmente gerenciar pacientes com várias condições MSK quando comparados a alunos não expostos à mesma ferramenta educacional .
  2. Determinar a experiência dos pacientes submetidos a uma das 20 avaliações MSK e o gerenciamento inicial de suas várias condições MSK pelos alunos e sua satisfação em receber o gerenciamento inicial de cuidados em ambos os grupos
  3. Para determinar se a avaliação e o gerenciamento inicial das 20 condições MSK pelos alunos nos pacientes foram considerados competentes pelos educadores em ambos os grupos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo educacional e a intervenção são as 20 Simulações de Casos Curtos. A ferramenta educacional consiste em 20 simulações de casos curtos (MSK) de 15 minutos de duração, refletindo as condições da extremidade superior; extremidade inferior; coluna vertebral; trauma e infecções MSK. Eles foram desenvolvidos, revisados ​​e integrados em links que também contêm questionários demográficos, questões de conhecimento antes e depois da simulação e pesquisas de satisfação do aluno. As queixas de MSK compreendem até 30% a 40% das visitas de cuidados primários. Apesar disso, o currículo MSK varia amplamente entre as instituições, e há pouca consistência em como os médicos em treinamento são preparados para tratar distúrbios MSK. Para atender a essa necessidade, esses módulos foram desenvolvidos especificamente para profissionais de saúde da linha de frente e uma revisão completa do conteúdo foi concluída para gerar uma ferramenta educacional. O processo de revisão e refinamento indicou a presença de uma diferença estatística ao comparar as pontuações de conhecimento pós e pré-teste; alta consistência interna (Chronbach Alpha) e fortes pontuações de satisfação entre todos os alunos participantes.

Hipótese Primária:

1. A hipótese do estudo é que os alunos residentes em medicina familiar expostos no início de um ano letivo às simulações de casos curtos MSK beneficiarão sua avaliação e manejo inicial de pacientes com 20 condições MSK e que as experiências dos pacientes serão aprimoradas quando comparadas aos alunos residentes familiares não expostos à mesma ferramenta educacional.

Hipóteses Secundárias:

  1. O estudo levanta a hipótese de que a variável de confusão da aprendizagem autoiniciada do conteúdo MSK por residentes de medicina familiar não expostos às 20 simulações de casos MSK pode resultar em um aumento no conhecimento e nas habilidades e na satisfação do paciente.
  2. O estudo levanta ainda a hipótese de que a aprendizagem autodirigida por parte dos grupos CTL (Controle) e EXP (Experimental) pode levar a um aumento no conhecimento e nas habilidades que podem ser uma variável de confusão refletida nas pontuações T3 de retenção.

O estudo é um ensaio de controle randomizado. Os alunos do Programa de Treinamento de Residência em Medicina de Família (FMRLs) do SBHSC serão recrutados para este estudo educacional de 2 de julho de 2023 a maio de 2024. Os pacientes submetidos à avaliação e tratamento inicial de uma das 20 Simulações de Caso Curto do MSK serão recrutados durante o mesmo período de estudo de junho de 2023 a 1º de março de 2024. Os educadores que supervisionam os FMRLs (residentes de medicina familiar) e gerenciam as condições MSK dos pacientes serão recrutados para participar durante o mesmo período de 2 de julho de 2023 a 1º de março de 2024. Agente/intervenção/procedimento do estudo A ferramenta educacional consistia em 20 simulações de caso curtas (MSK) de 15 minutos de duração, refletindo as condições da extremidade superior; extremidade inferior; coluna; trauma e infecções MSK foram desenvolvidas, revisadas e integradas em links que também continham dados demográficos questionários, perguntas de conhecimento pré e pós-simulação e pesquisas de satisfação do aluno.

Medidas de resultado

  1. Questionário demográfico para o Aluno;
  2. Questionário 100 MCQ refletindo as mesmas perguntas contidas nas 20 Simulações de Caso Curto do MSK
  3. Questionário de conhecimento de perguntas de múltipla escolha pré/pós
  4. Questionário de satisfação do aluno
  5. Questionário de experiência e satisfação do paciente - QR Code
  6. Questionário de avaliação do educador - QR Code
  7. Questionário de grupo focal

Cálculo do tamanho da amostra:

N=24 Análise de dados

  • Survey Monkey será usado para coletar e analisar os dados e SAS (Statistical Analysis System) Versão 9.4 ou posterior será usado para análises estatísticas
  • O QR Code será utilizado para coletar as informações dos pacientes nos ambientes de aprendizagem onde as condições MSK estão sendo avaliadas e inicialmente gerenciadas
  • Os códigos QR serão fornecidos aos supervisores de educação após cada encontro clínico do FMRL para serem avaliados quanto à competência
  • A análise qualitativa será feita avaliando o conhecimento e as habilidades resultantes das simulações de caso curto do MSK
  • A análise qualitativa será concluída nos dados do grupo focal que determinarão as informações pertencentes à experiência geral de aprendizado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com uma condição MSK incluídos na ferramenta educacional de Simulações de caso curto MSK 1-20 (extremidade superior; extremidade inferior; esqueleto axial; pacientes com trauma e infecções MSK) vistos em uma clínica de medicina familiar; Departamento de emergência; enfermaria clínica no ambiente hospitalar ou evento esportivo em que o FMRL estava cobrindo do ponto de vista do aluno
  • Pacientes avaliados por FMRLs entre os meses de julho de 2023 a março de 2024
  • O paciente deve estar livre de comprometimento cognitivo e ser capaz de concluir uma pesquisa em inglês ou ter um tradutor presente para auxiliar na tradução
  • Dispositivos eletrônicos para acomodar códigos QR

Critério de exclusão:

  • participantes que não falam inglês
  • uma incapacidade de completar códigos QR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: FMRL CTL-PGY1 (Pós-Graduação Ano 1) e FMRL CTL - PGY2 (Pós-Graduação Ano 2)
Este grupo de participantes reflete alunos residentes em medicina familiar (FMRLs) que não serão expostos às simulações de casos 1-20 MSK.
Experimental: FMRL EXP - PGY1 e FMRL EXP - PGY2
Este grupo de participantes reflete alunos residentes em medicina familiar (FMRLs) que serão expostos às simulações de casos 1-20 MSK.
20 simulações de casos curtos MSK foram desenvolvidas com base em experiências autênticas de pacientes. Estratégias para otimizar o aprendizado das condições MSK para preparar os alunos para encontros clínicos do mundo real seriam importantes para os alunos residentes em medicina familiar. Para atender a essa necessidade, foram desenvolvidas 20 simulações de casos com duração de 15 minutos. Este estudo determinará se uma ferramenta educacional on-line pode ser impactante para determinar a competência dos alunos residentes em medicina familiar no desenvolvimento de habilidades e conhecimento de 20 condições MSK, ao mesmo tempo em que determina se a ferramenta afeta o atendimento e a satisfação do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos do participante
Prazo: até 7 meses
Questionário (análises qualitativas)
até 7 meses
Questionários pré e pós-teste para cada uma das 20 simulações de caso curto do MSK - testes T pareados
Prazo: até 7 meses
Perguntas de conhecimento
até 7 meses
Questionário de satisfação para o grupo EXP sobre a experiência educacional das simulações de caso MSK - análises qualitativas
Prazo: até 7 meses
Os participantes que concluírem as 20 simulações de caso curto do MSK preencherão um questionário de satisfação das simulações de caso
até 7 meses
Experiência do paciente em seu encontro clínico individual com o FMRL
Prazo: até 7 meses
os pacientes preencherão um link para um código QR (5 minutos) e indicarão seu nível de satisfação de seu encontro clínico com o FMRL
até 7 meses
Avaliação do educador de um FMRL
Prazo: até 7 meses
Um educador que normalmente supervisionaria o FMRL com pacientes preencheria um link para um código QR (2 minutos) e indicaria a competência do FMRL
até 7 meses
Amostra
Prazo: até 7 meses
Todos os participantes se reunirão no final do estudo/ano acadêmico para revisar o processo e sua participação no estudo
até 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5777

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ferramenta educacional

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