- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05914922
Wadey RCT MSK Simulações de caso curto com FMED
Ferramenta Educacional Musculoesquelética (MSK) e Impacto em Pacientes Ensaio de Controle Randomizado - Estudo Piloto
Agente do estudo/intervenção/procedimento A ferramenta educacional consistiu em 20 simulações de caso curtas (MSK) de 15 minutos de duração, refletindo as condições da extremidade superior; extremidade mais baixa; coluna; traumas e infecções MSK foram desenvolvidos, revisados e integrados em links que também continham questionários demográficos; questões de conhecimento pré e pós-simulação e pesquisas de satisfação do aluno.
Medidas de resultado
- Questionário demográfico para o Aluno;
- 100 MCQ (questionário de múltipla escolha) refletindo as mesmas perguntas contidas nas 20 Simulações de Casos Curtos do MSK
- Questionário de conhecimento de perguntas de múltipla escolha pré/pós
- Questionário de satisfação do aluno
- Questionário de experiência e satisfação do paciente - QR Code
- Questionário de avaliação do educador - QR Code
- Questionário de grupo focal
Objetivos primários
- Determinar se os alunos que trabalham com as 20 Simulações de Casos Curtos do MSK entregues por meio de links on-line melhorariam seus conhecimentos, habilidades e satisfação em aprender como identificar e inicialmente gerenciar pacientes com várias condições MSK quando comparados a alunos não expostos à mesma ferramenta educacional .
- Determinar a experiência dos pacientes submetidos a uma das 20 avaliações MSK e o gerenciamento inicial de suas várias condições MSK pelos alunos e sua satisfação em receber o gerenciamento inicial de cuidados em ambos os grupos
- Para determinar se a avaliação e o gerenciamento inicial das 20 condições MSK pelos alunos nos pacientes foram considerados competentes pelos educadores em ambos os grupos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo educacional e a intervenção são as 20 Simulações de Casos Curtos. A ferramenta educacional consiste em 20 simulações de casos curtos (MSK) de 15 minutos de duração, refletindo as condições da extremidade superior; extremidade inferior; coluna vertebral; trauma e infecções MSK. Eles foram desenvolvidos, revisados e integrados em links que também contêm questionários demográficos, questões de conhecimento antes e depois da simulação e pesquisas de satisfação do aluno. As queixas de MSK compreendem até 30% a 40% das visitas de cuidados primários. Apesar disso, o currículo MSK varia amplamente entre as instituições, e há pouca consistência em como os médicos em treinamento são preparados para tratar distúrbios MSK. Para atender a essa necessidade, esses módulos foram desenvolvidos especificamente para profissionais de saúde da linha de frente e uma revisão completa do conteúdo foi concluída para gerar uma ferramenta educacional. O processo de revisão e refinamento indicou a presença de uma diferença estatística ao comparar as pontuações de conhecimento pós e pré-teste; alta consistência interna (Chronbach Alpha) e fortes pontuações de satisfação entre todos os alunos participantes.
Hipótese Primária:
1. A hipótese do estudo é que os alunos residentes em medicina familiar expostos no início de um ano letivo às simulações de casos curtos MSK beneficiarão sua avaliação e manejo inicial de pacientes com 20 condições MSK e que as experiências dos pacientes serão aprimoradas quando comparadas aos alunos residentes familiares não expostos à mesma ferramenta educacional.
Hipóteses Secundárias:
- O estudo levanta a hipótese de que a variável de confusão da aprendizagem autoiniciada do conteúdo MSK por residentes de medicina familiar não expostos às 20 simulações de casos MSK pode resultar em um aumento no conhecimento e nas habilidades e na satisfação do paciente.
- O estudo levanta ainda a hipótese de que a aprendizagem autodirigida por parte dos grupos CTL (Controle) e EXP (Experimental) pode levar a um aumento no conhecimento e nas habilidades que podem ser uma variável de confusão refletida nas pontuações T3 de retenção.
O estudo é um ensaio de controle randomizado. Os alunos do Programa de Treinamento de Residência em Medicina de Família (FMRLs) do SBHSC serão recrutados para este estudo educacional de 2 de julho de 2023 a maio de 2024. Os pacientes submetidos à avaliação e tratamento inicial de uma das 20 Simulações de Caso Curto do MSK serão recrutados durante o mesmo período de estudo de junho de 2023 a 1º de março de 2024. Os educadores que supervisionam os FMRLs (residentes de medicina familiar) e gerenciam as condições MSK dos pacientes serão recrutados para participar durante o mesmo período de 2 de julho de 2023 a 1º de março de 2024. Agente/intervenção/procedimento do estudo A ferramenta educacional consistia em 20 simulações de caso curtas (MSK) de 15 minutos de duração, refletindo as condições da extremidade superior; extremidade inferior; coluna; trauma e infecções MSK foram desenvolvidas, revisadas e integradas em links que também continham dados demográficos questionários, perguntas de conhecimento pré e pós-simulação e pesquisas de satisfação do aluno.
Medidas de resultado
- Questionário demográfico para o Aluno;
- Questionário 100 MCQ refletindo as mesmas perguntas contidas nas 20 Simulações de Caso Curto do MSK
- Questionário de conhecimento de perguntas de múltipla escolha pré/pós
- Questionário de satisfação do aluno
- Questionário de experiência e satisfação do paciente - QR Code
- Questionário de avaliação do educador - QR Code
- Questionário de grupo focal
Cálculo do tamanho da amostra:
N=24 Análise de dados
- Survey Monkey será usado para coletar e analisar os dados e SAS (Statistical Analysis System) Versão 9.4 ou posterior será usado para análises estatísticas
- O QR Code será utilizado para coletar as informações dos pacientes nos ambientes de aprendizagem onde as condições MSK estão sendo avaliadas e inicialmente gerenciadas
- Os códigos QR serão fornecidos aos supervisores de educação após cada encontro clínico do FMRL para serem avaliados quanto à competência
- A análise qualitativa será feita avaliando o conhecimento e as habilidades resultantes das simulações de caso curto do MSK
- A análise qualitativa será concluída nos dados do grupo focal que determinarão as informações pertencentes à experiência geral de aprendizado
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Himani Anand, PG
- Número de telefone: 8616 416-967-8500
- E-mail: himani.anand@sri.utoronto.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, ON M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Contato:
- Himani Anand, PG
- Número de telefone: 8616 4169678500
- E-mail: himani.anand@sri.u.toronto.ca
-
Contato:
- Veronica M Wadey, MD,MA,
- Número de telefone: (416) 967-8615
- E-mail: Veronica.Wadey@sunnybrook.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com uma condição MSK incluídos na ferramenta educacional de Simulações de caso curto MSK 1-20 (extremidade superior; extremidade inferior; esqueleto axial; pacientes com trauma e infecções MSK) vistos em uma clínica de medicina familiar; Departamento de emergência; enfermaria clínica no ambiente hospitalar ou evento esportivo em que o FMRL estava cobrindo do ponto de vista do aluno
- Pacientes avaliados por FMRLs entre os meses de julho de 2023 a março de 2024
- O paciente deve estar livre de comprometimento cognitivo e ser capaz de concluir uma pesquisa em inglês ou ter um tradutor presente para auxiliar na tradução
- Dispositivos eletrônicos para acomodar códigos QR
Critério de exclusão:
- participantes que não falam inglês
- uma incapacidade de completar códigos QR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: FMRL CTL-PGY1 (Pós-Graduação Ano 1) e FMRL CTL - PGY2 (Pós-Graduação Ano 2)
Este grupo de participantes reflete alunos residentes em medicina familiar (FMRLs) que não serão expostos às simulações de casos 1-20 MSK.
|
|
|
Experimental: FMRL EXP - PGY1 e FMRL EXP - PGY2
Este grupo de participantes reflete alunos residentes em medicina familiar (FMRLs) que serão expostos às simulações de casos 1-20 MSK.
|
20 simulações de casos curtos MSK foram desenvolvidas com base em experiências autênticas de pacientes.
Estratégias para otimizar o aprendizado das condições MSK para preparar os alunos para encontros clínicos do mundo real seriam importantes para os alunos residentes em medicina familiar.
Para atender a essa necessidade, foram desenvolvidas 20 simulações de casos com duração de 15 minutos.
Este estudo determinará se uma ferramenta educacional on-line pode ser impactante para determinar a competência dos alunos residentes em medicina familiar no desenvolvimento de habilidades e conhecimento de 20 condições MSK, ao mesmo tempo em que determina se a ferramenta afeta o atendimento e a satisfação do paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos do participante
Prazo: até 7 meses
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Questionário (análises qualitativas)
|
até 7 meses
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Questionários pré e pós-teste para cada uma das 20 simulações de caso curto do MSK - testes T pareados
Prazo: até 7 meses
|
Perguntas de conhecimento
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até 7 meses
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Questionário de satisfação para o grupo EXP sobre a experiência educacional das simulações de caso MSK - análises qualitativas
Prazo: até 7 meses
|
Os participantes que concluírem as 20 simulações de caso curto do MSK preencherão um questionário de satisfação das simulações de caso
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até 7 meses
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|
Experiência do paciente em seu encontro clínico individual com o FMRL
Prazo: até 7 meses
|
os pacientes preencherão um link para um código QR (5 minutos) e indicarão seu nível de satisfação de seu encontro clínico com o FMRL
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até 7 meses
|
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Avaliação do educador de um FMRL
Prazo: até 7 meses
|
Um educador que normalmente supervisionaria o FMRL com pacientes preencheria um link para um código QR (2 minutos) e indicaria a competência do FMRL
|
até 7 meses
|
|
Amostra
Prazo: até 7 meses
|
Todos os participantes se reunirão no final do estudo/ano acadêmico para revisar o processo e sua participação no estudo
|
até 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sabesan VJ, Schrotenboer A, Habeck J, Lombardo D, Stine S, Jildeh TR, Meiyappan A. Musculoskeletal Education in Medical Schools: A Survey of Allopathic and Osteopathic Medical Students. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Jun 28;2(6):e019. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-18-00019. eCollection 2018 Jun.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Matheny JM, Brinker MR, Elliott MN, Blake R, Rowane MP. Confidence of graduating family practice residents in their management of musculoskeletal conditions. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2000 Dec;29(12):945-52.
- Glazier RH, Dalby DM, Badley EM, Hawker GA, Bell MJ, Buchbinder R. Determinants of physician confidence in the primary care management of musculoskeletal disorders. J Rheumatol. 1996 Feb;23(2):351-6.
- Freedman KB, Bernstein J. Educational deficiencies in musculoskeletal medicine. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):604-8. doi: 10.2106/00004623-200204000-00015.
- Watts SA, Zhang Z. Competency in musculoskeletal and sports medicine: evaluating a PGY-1 curriculum. Fam Med. 2011 Oct;43(9):659-63.
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- Connolly N, Abdalla ME. Impact of COVID-19 on medical education in different income countries: a scoping review of the literature. Med Educ Online. 2022 Dec;27(1):2040192. doi: 10.1080/10872981.2022.2040192.
- Wadey VM, Tang ET, Abelseth G, Dev P, Olshen RA, Walker D. Canadian multidisciplinary core curriculum for musculoskeletal health. J Rheumatol. 2007 Mar;34(3):567-80. Epub 2006 Dec 15.
- Rules of Thumb, Gerald van Belle, 2002, Wiley
- Visit-Specific Satisfaction Instrument (VSQ-9) | RAND
- Wu V, Goto K, Carek S, Petrizzi M, Deck JW, Sulapas I, DeStefano S, DeCastro AO, Rooks BJ, Mainous AG 3rd, Kulshreshtha A. Family Medicine Musculoskeletal Medicine Education: A CERA Study. Fam Med. 2022 May;54(5):369-375. doi: 10.22454/FamMed.2022.975755.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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