- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05914922
Wadey RCT MSK Short Case Simulationen mit FMED
Lehrinstrument für den Bewegungsapparat (MSK) und Auswirkungen auf Patienten Randomisierte Kontrollstudie – Pilotstudie
Studienmittel/Intervention/Verfahren Das Lehrmittel bestand aus 20 kurzen (MSK) Fallsimulationen von 15 Minuten Dauer, die den Zustand der oberen Extremität widerspiegelten; untere Extremität; Wirbelsäule; Traumata und MSK-Infektionen wurden entwickelt, überprüft und in Links integriert, die auch demografische Fragebögen enthielten; Wissensfragen vor und nach der Simulation sowie Umfragen zur Zufriedenheit der Lernenden.
Zielparameter
- Demografischer Fragebogen für den Lernenden;
- 100 MCQ (Multiple-Choice-Fragebogen), die dieselben Fragen widerspiegeln, die in den 20 MSK-Kurzfallsimulationen enthalten sind
- Wissensfragebogen vor/nach Multiple-Choice-Fragen
- Fragebogen zur Zufriedenheit der Lernenden
- Fragebogen zur Patientenerfahrung und -zufriedenheit – QR-Code
- Fragebogen zur Lehrerbewertung – QR-Code
- Fragebogen zur Fokusgruppe
Hauptziele
- Es sollte ermittelt werden, ob Lernende, die die 20 MSK-Kurzfallsimulationen durcharbeiten, die über Online-Links bereitgestellt werden, ihr Wissen, ihre Fähigkeiten und ihre Zufriedenheit beim Erlernen der Identifizierung und anfänglichen Behandlung von Patienten mit verschiedenen MSK-Erkrankungen im Vergleich zu Lernenden verbessern würden, die nicht demselben Lehrmittel ausgesetzt sind .
- Ermittlung der Erfahrungen der Patienten mit einer der 20 MSK-Beurteilungen und der anfänglichen Behandlung ihrer verschiedenen MSK-Erkrankungen durch die Lernenden sowie ihrer Zufriedenheit mit der Erstbehandlung in beiden Gruppen
- Es sollte festgestellt werden, ob die Beurteilung und anfängliche Behandlung der 20 MSK-Erkrankungen durch die Lernenden an den Patienten von den Pädagogen in beiden Gruppen als kompetent erachtet wurde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine pädagogische Studie und die Intervention besteht aus den 20 kurzen Fallsimulationen. Das Lehrmittel besteht aus 20 kurzen (MSK-)Fallsimulationen von 15 Minuten Dauer, die den Zustand der oberen Extremität, der unteren Extremität, der Wirbelsäule, Traumata und MSK-Infektionen widerspiegeln. Sie wurden entwickelt, überprüft und in Links integriert, die auch demografische Fragebögen, Wissensfragen vor und nach der Simulation sowie Umfragen zur Zufriedenheit der Lernenden enthalten. MSK-Beschwerden machen bis zu 30 % bis 40 % der Hausarztbesuche aus. Dennoch sind die MSK-Lehrpläne von Einrichtung zu Einrichtung sehr unterschiedlich und die Art und Weise, wie Ärzte in der Ausbildung auf die Behandlung von MSK-Erkrankungen vorbereitet werden, ist wenig einheitlich. Um diesem Bedarf gerecht zu werden, wurden diese Module speziell für Gesundheitsdienstleister an vorderster Front entwickelt und eine vollständige Inhaltsüberprüfung durchgeführt, um ein Lehrmittel zu erstellen. Der Überprüfungs- und Verfeinerungsprozess zeigte das Vorhandensein eines statistischen Unterschieds beim Vergleich der Wissenswerte nach dem Test mit denen vor dem Test, eine hohe interne Konsistenz (Chronbach Alpha) und starke Zufriedenheitswerte bei allen teilnehmenden Lernenden.
Primärhypothese:
1. In der Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass die Beurteilung und Erstbehandlung von Patienten mit 20 MSK-Erkrankungen für die in der Familienmedizin tätigen Lernenden, die zu Beginn eines akademischen Jahres mit den MSK-Kurzfallsimulationen konfrontiert werden, von Vorteil ist und dass die Erfahrungen der Patienten im Vergleich zu in der Familie ansässigen Lernenden verbessert werden nicht dem gleichen Lehrmittel ausgesetzt sind.
Sekundärhypothesen:
- Die Studie geht davon aus, dass die Störvariable des selbstinitiierten Erlernens von MSK-Inhalten durch Hausärzte, die nicht den 20 MSK-Fallsimulationen ausgesetzt sind, zu einer Steigerung des Wissens und der Fähigkeiten sowie der Patientenzufriedenheit führen kann.
- Die Studie geht außerdem davon aus, dass selbstgesteuertes Lernen sowohl seitens der CTL-Gruppe (Kontrolle) als auch der EXP-Gruppe (experimentell) zu einer Steigerung des Wissens und der Fähigkeiten führen kann, was eine verwirrende Variable sein kann, die sich in den T3-Retentionswerten widerspiegelt.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie. Studierende des SBHSC Family Medicine Residency Training Program (FMRLs) werden vom 2. Juli 2023 bis Mai 2024 für diese Bildungsstudie rekrutiert. Patienten, die sich einer Beurteilung und Erstbehandlung einer der 20 MSK-Kurzfallsimulationen unterziehen, werden im gleichen Studienzeitraum von Juni 2023 bis zum 1. März 2024 rekrutiert. Für die Teilnahme werden im gleichen Zeitraum vom 2. Juli 2023 bis zum 1. März 2024 Lehrkräfte rekrutiert, die die Betreuung der FMRLs (Family Medicine Residents) und die Behandlung der MSK-Erkrankungen der Patienten übernehmen. Studienagent/Intervention/Verfahren Das Lehrmittel bestand aus 20 kurzen (MSK)-Fallsimulationen von 15 Minuten Dauer, die die Zustände der oberen Extremität, der unteren Extremität, der Wirbelsäule, Traumata und MSK-Infektionen widerspiegelten, wurden entwickelt, überprüft und in Links integriert, die auch demografische Angaben enthielten Fragebögen; Wissensfragen vor und nach der Simulation sowie Umfragen zur Zufriedenheit der Lernenden.
Zielparameter
- Demografischer Fragebogen für den Lernenden;
- 100 MCQ-Fragebogen, der die gleichen Fragen widerspiegelt, die in den 20 MSK-Kurzfallsimulationen enthalten sind
- Wissensfragebogen vor/nach Multiple-Choice-Fragen
- Fragebogen zur Zufriedenheit der Lernenden
- Fragebogen zur Patientenerfahrung und -zufriedenheit – QR-Code
- Fragebogen zur Lehrerbewertung – QR-Code
- Fragebogen zur Fokusgruppe
Berechnung der Stichprobengröße:
N=24 Datenanalyse
- Zum Sammeln und Analysieren der Daten wird Survey Monkey verwendet und für statistische Analysen wird SAS (Statistical Analysis System) Version 9.4 oder höher verwendet
- QR-Code wird verwendet, um die Informationen von den Patienten in den Lernumgebungen zu sammeln, in denen MSK-Erkrankungen beurteilt und zunächst behandelt werden
- QR-Codes werden den Ausbildungsleitern nach jeder klinischen Begegnung mit dem FMRL zur Verfügung gestellt, um ihre Kompetenz zu beurteilen
- Es wird eine qualitative Analyse durchgeführt, um die Kenntnisse und Fähigkeiten zu bewerten, die sich aus den MSK-Kurzfallsimulationen ergeben
- An den Fokusgruppendaten wird eine qualitative Analyse durchgeführt, die Informationen zur gesamten Lernerfahrung ermittelt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Himani Anand, PG
- Telefonnummer: 8616 416-967-8500
- E-Mail: himani.anand@sri.utoronto.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M4N 3M5
- Rekrutierung
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Himani Anand, PG
- Telefonnummer: 8616 4169678500
- E-Mail: himani.anand@sri.u.toronto.ca
-
Kontakt:
- Veronica M Wadey, MD,MA,
- Telefonnummer: (416) 967-8615
- E-Mail: Veronica.Wadey@sunnybrook.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer MSK-Erkrankung, die im Schulungstool der MSK-Kurzfallsimulationen 1–20 (obere Extremität, untere Extremität, Achsenskelett, Trauma und MSK-Infektionen) enthalten sind und entweder in einer Klinik für Familienmedizin behandelt wurden; Notfallabteilung; klinische Station im Krankenhausumfeld oder Sportveranstaltung, bei der FMRL aus der Perspektive der Lernenden berichtete
- Von FMRLs beurteilte Patienten zwischen den Monaten Juli 2023 und März 2024
- Der Patient muss frei von kognitiven Beeinträchtigungen sein und in der Lage sein, an einer englischen Umfrage teilzunehmen oder einen Übersetzer zur Unterstützung bei der Übersetzung dabei zu haben
- Elektronische Geräte zur Aufnahme von QR-Codes
Ausschlusskriterien:
- nicht englischsprachige Teilnehmer
- eine Unfähigkeit, QR-Codes auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: FMRL CTL-PGY1 (Postgraduiertenjahr 1) und FMRL CTL - PGY2 (Postgraduiertenjahr 2)
Bei diesem Teil der Teilnehmer handelt es sich um FMRLs (Family Medicine Resident Learners), die nicht mit den 1-20 MSK-Fallsimulationen konfrontiert werden.
|
|
|
Experimental: FMRL EXP – PGY1 und FMRL EXP – PGY2
Bei diesem Teilnehmerkreis handelt es sich um FMRLs (Family Medicine Resident Learners), die den 1–20 MSK-Fallsimulationen ausgesetzt werden.
|
Basierend auf authentischen Patientenerfahrungen wurden 20 MSK-Kurzfallsimulationen entwickelt.
Strategien zur Optimierung des Erlernens von MSK-Erkrankungen, um die Lernenden auf praktische klinische Begegnungen vorzubereiten, wären für Assistenzärzte in der Allgemeinmedizin wichtig.
Um diesem Bedarf gerecht zu werden, wurden 20 Fallsimulationen mit einer Dauer von 15 Minuten entwickelt.
In dieser Studie wird ermittelt, ob ein Online-Bildungstool einen Einfluss darauf haben kann, die Kompetenz von Lernenden in der Hausarztmedizin bei der Entwicklung von Fertigkeiten und Kenntnissen über 20 MSK-Erkrankungen zu ermitteln und gleichzeitig festzustellen, ob das Tool Auswirkungen auf die Patientenversorgung und -zufriedenheit hat.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografische Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
|
Fragebogen (Qualitative Analysen)
|
bis zu 7 Monate
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Fragebögen vor und nach dem Test für jede der 20 MSK-Kurzfallsimulationen – gepaarte T-Tests
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
|
Wissensfragen
|
bis zu 7 Monate
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Zufriedenheitsfragebogen für die EXP-Gruppe zur Bildungserfahrung der MSK-Fallsimulationen – qualitative Analysen
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
|
Die Teilnehmer, die die 20 MSK-Kurzfallsimulationen absolvieren, füllen einen Fragebogen zur Zufriedenheit der Fallsimulationen aus
|
bis zu 7 Monate
|
|
Patientenerfahrung ihrer individuellen klinischen Begegnung mit dem FMRL
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
|
Die Patienten füllen einen Link zu einem QR-Code aus (5 Minuten) und geben an, wie zufrieden sie mit ihrer klinischen Begegnung mit dem FMRL sind
|
bis zu 7 Monate
|
|
Evaluierung eines FMRL durch Pädagogen
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
|
Ein Pädagoge, der normalerweise die FMRL mit Patienten beaufsichtigt, würde einen Link zu einem QR-Code ausfüllen (2 Minuten) und die Kompetenz der FMRL angeben
|
bis zu 7 Monate
|
|
Fokusgruppe
Zeitfenster: bis zu 7 Monate
|
Alle Teilnehmer treffen sich am Ende des Studien-/Studienjahres, um den Prozess und ihre Teilnahme an der Studie zu besprechen
|
bis zu 7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sabesan VJ, Schrotenboer A, Habeck J, Lombardo D, Stine S, Jildeh TR, Meiyappan A. Musculoskeletal Education in Medical Schools: A Survey of Allopathic and Osteopathic Medical Students. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Jun 28;2(6):e019. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-18-00019. eCollection 2018 Jun.
- De Inocencio J. Epidemiology of musculoskeletal pain in primary care. Arch Dis Child. 2004 May;89(5):431-4. doi: 10.1136/adc.2003.028860.
- Matheny JM, Brinker MR, Elliott MN, Blake R, Rowane MP. Confidence of graduating family practice residents in their management of musculoskeletal conditions. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2000 Dec;29(12):945-52.
- Glazier RH, Dalby DM, Badley EM, Hawker GA, Bell MJ, Buchbinder R. Determinants of physician confidence in the primary care management of musculoskeletal disorders. J Rheumatol. 1996 Feb;23(2):351-6.
- Freedman KB, Bernstein J. Educational deficiencies in musculoskeletal medicine. J Bone Joint Surg Am. 2002 Apr;84(4):604-8. doi: 10.2106/00004623-200204000-00015.
- Watts SA, Zhang Z. Competency in musculoskeletal and sports medicine: evaluating a PGY-1 curriculum. Fam Med. 2011 Oct;43(9):659-63.
- Day CS, Yeh AC. Evidence of educational inadequacies in region-specific musculoskeletal medicine. Clin Orthop Relat Res. 2008 Oct;466(10):2542-7. doi: 10.1007/s11999-008-0379-0. Epub 2008 Jul 18.
- Connolly N, Abdalla ME. Impact of COVID-19 on medical education in different income countries: a scoping review of the literature. Med Educ Online. 2022 Dec;27(1):2040192. doi: 10.1080/10872981.2022.2040192.
- Wadey VM, Tang ET, Abelseth G, Dev P, Olshen RA, Walker D. Canadian multidisciplinary core curriculum for musculoskeletal health. J Rheumatol. 2007 Mar;34(3):567-80. Epub 2006 Dec 15.
- Rules of Thumb, Gerald van Belle, 2002, Wiley
- Visit-Specific Satisfaction Instrument (VSQ-9) | RAND
- Wu V, Goto K, Carek S, Petrizzi M, Deck JW, Sulapas I, DeStefano S, DeCastro AO, Rooks BJ, Mainous AG 3rd, Kulshreshtha A. Family Medicine Musculoskeletal Medicine Education: A CERA Study. Fam Med. 2022 May;54(5):369-375. doi: 10.22454/FamMed.2022.975755.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 5777
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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