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Simulaciones de casos cortos Wadey RCT MSK con FMED

10 de mayo de 2024 actualizado por: Dr. Veronica Wadey, Sunnybrook Health Sciences Centre

Herramienta educativa musculoesquelética (MSK) e impacto en pacientes Ensayo de control aleatorizado - Estudio piloto

Agente de estudio/intervención/procedimiento La herramienta educativa consistió en 20 simulaciones de casos breves (MSK) de 15 minutos de duración que reflejaban las condiciones de la extremidad superior; extremidad baja; columna vertebral; se desarrollaron, revisaron e integraron en enlaces trauma e infecciones MSK que también contenían cuestionarios demográficos; preguntas de conocimiento previas y posteriores a la simulación y encuestas de satisfacción del alumno.

Medidas de resultado

  1. Cuestionario demográfico para el alumno;
  2. 100 MCQ (cuestionario de opción múltiple) que refleja las mismas preguntas contenidas en las 20 simulaciones de casos cortos de MSK
  3. Cuestionario de conocimiento de preguntas de opción múltiple antes y después
  4. Cuestionario de satisfacción del alumno
  5. Cuestionario de experiencia y satisfacción del paciente - Código QR
  6. Cuestionario de evaluación del educador - Código QR
  7. Cuestionario de grupo focal

Objetivos principales

  1. Determinar si los alumnos que trabajan con las 20 simulaciones de casos cortos de MSK proporcionadas a través de enlaces en línea mejorarían sus conocimientos, habilidades y satisfacción al aprender a identificar y manejar inicialmente a pacientes con diversas afecciones de MSK en comparación con los alumnos que no están expuestos a la misma herramienta educativa. .
  2. Determinar la experiencia de los pacientes que se sometieron a una de las 20 evaluaciones de MSK y el manejo inicial de sus diversas afecciones de MSK por parte de los alumnos y su satisfacción al recibir su manejo de atención inicial en ambos grupos.
  3. Determinar si los educadores de ambos grupos consideraron competente la evaluación y el manejo inicial de las 20 condiciones MSK por parte de los alumnos en los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio educativo y la intervención son las 20 simulaciones de casos breves. La herramienta educativa consta de 20 simulaciones de casos cortos (MSK) de 15 minutos de duración que reflejan las condiciones de la extremidad superior, la extremidad inferior, la columna vertebral, el trauma y las infecciones MSK. Se han desarrollado, revisado e integrado en enlaces que también contienen cuestionarios demográficos, preguntas de conocimiento previas y posteriores a la simulación y encuestas de satisfacción del alumno. Las quejas de MSK comprenden hasta el 30% al 40% de las visitas de atención primaria. A pesar de esto, el plan de estudios de MSK varía ampliamente entre las instituciones, y hay poca coherencia en la forma en que los médicos en formación están preparados para tratar los trastornos de MSK. Para abordar esta necesidad, estos módulos se desarrollaron específicamente para proveedores de atención médica de primera línea y se completó una revisión completa del contenido para generar una herramienta educativa. El proceso de revisión y perfeccionamiento indicó la presencia de una diferencia estadística al comparar los puntajes de conocimiento posteriores a la prueba; una alta consistencia interna (Chronbach Alpha) y fuertes puntajes de satisfacción entre todos los participantes.

Hipótesis primaria:

1. El estudio plantea la hipótesis de que los estudiantes residentes de medicina familiar que estén expuestos al comienzo de un año académico a las simulaciones de casos breves de MSK beneficiarán su evaluación y manejo inicial de pacientes con 20 afecciones de MSK y que las experiencias de los pacientes mejorarán en comparación con los estudiantes residentes familiares. no expuestos a la misma herramienta educativa.

Hipótesis secundarias:

  1. El estudio plantea la hipótesis de que la variable de confusión del aprendizaje autoiniciado del contenido de MSK por parte de los residentes de medicina familiar que no están expuestos a las 20 simulaciones de casos de MSK puede dar como resultado un aumento en el conocimiento y las habilidades y la satisfacción del paciente.
  2. El estudio plantea además la hipótesis de que el aprendizaje autodirigido por parte de los grupos CTL (Control) y EXP (Experimental) puede conducir a un aumento en el conocimiento y las habilidades que pueden ser una variable de confusión reflejada en las puntuaciones T3 de retención.

El estudio es un ensayo de control aleatorio. Los estudiantes del Programa de Capacitación de Residencia en Medicina Familiar (FMRL) de SBHSC serán reclutados para este estudio educativo desde el 2 de julio de 2023 hasta mayo de 2024. Los pacientes que se sometan a la evaluación y el manejo inicial de una de las 20 simulaciones de casos cortos de MSK se reclutarán durante el mismo período de estudio de junio de 2023 al 1 de marzo de 2024. Los educadores que brinden supervisión de los residentes de medicina familiar (FMRL) y el manejo de las condiciones MSK de los pacientes serán reclutados para participar durante el mismo período del 2 de julio de 2023 al 1 de marzo de 2024. Agente de estudio/intervención/procedimiento La herramienta educativa consistía en 20 simulaciones de casos breves (MSK) de 15 minutos de duración que reflejaban las condiciones de la extremidad superior, la extremidad inferior, la columna vertebral, el trauma y las infecciones MSK que se desarrollaron, revisaron e integraron en enlaces que también contenían datos demográficos. cuestionarios, preguntas de conocimiento previas y posteriores a la simulación y encuestas de satisfacción del alumno.

Medidas de resultado

  1. Cuestionario demográfico para el alumno;
  2. Cuestionario de 100 MCQ que refleja las mismas preguntas contenidas en las 20 simulaciones de casos cortos de MSK
  3. Cuestionario de conocimiento de preguntas de opción múltiple antes y después
  4. Cuestionario de satisfacción del alumno
  5. Cuestionario de experiencia y satisfacción del paciente - Código QR
  6. Cuestionario de evaluación del educador - Código QR
  7. Cuestionario de grupo focal

Cálculo del tamaño de la muestra:

N=24 Análisis de datos

  • Survey Monkey se utilizará para recopilar y analizar los datos y SAS (Statistical Analysis System) versión 9.4 o posterior se utilizará para los análisis estadísticos.
  • El código QR se utilizará para recopilar la información de los pacientes en los entornos de aprendizaje donde se evalúan y gestionan inicialmente las condiciones de MSK
  • Los códigos QR se proporcionarán a los supervisores de educación después de cada encuentro clínico del FMRL para evaluar su competencia.
  • Se realizará un análisis cualitativo evaluando el conocimiento y las habilidades resultantes de las simulaciones de casos cortos de MSK.
  • Se completará un análisis cualitativo de los datos del grupo de enfoque que determinará la información relacionada con la experiencia general de aprendizaje.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, ON M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con una afección MSK incluida en la herramienta educativa de Simulaciones de casos breves de MSK 1-20 (extremidad superior, extremidad inferior, esqueleto axial; pacientes con trauma e infecciones MSK) atendidos en una clínica de medicina familiar; Departamento de Emergencia; sala clínica en el entorno hospitalario o evento deportivo en el que FMRL estaba cubriendo desde la perspectiva de los alumnos
  • Pacientes evaluados por FMRL entre los meses de julio de 2023 a marzo de 2024
  • El paciente no debe tener deterioro cognitivo y poder completar una encuesta en inglés o tener un traductor presente para ayudar con la traducción.
  • Dispositivos electrónicos para alojar códigos QR

Criterio de exclusión:

  • participantes que no hablan inglés
  • incapacidad para completar códigos QR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: FMRL CTL-PGY1 (Postgrado Año 1) y FMRL CTL - PGY2 (Postgrado Año 2)
Este grupo de participantes refleja a los estudiantes residentes de medicina familiar (FMRL) que no estarán expuestos a las simulaciones de casos 1-20 MSK.
Experimental: FMRL EXP - PGY1 y FMRL EXP - PGY2
Este brazo de participantes refleja a los estudiantes residentes de medicina familiar (FMRL) que estarán expuestos a las simulaciones de casos 1-20 MSK.
Se desarrollaron 20 simulaciones de casos breves de MSK basadas en experiencias auténticas de pacientes. Las estrategias para optimizar el aprendizaje de las condiciones MSK para preparar a los estudiantes para los encuentros clínicos del mundo real serían importantes para los estudiantes residentes de medicina familiar. Para abordar esta necesidad, se desarrollaron 20 simulaciones de casos de 15 minutos de duración. Este estudio determinará si una herramienta educativa en línea puede tener un impacto para determinar la competencia de los estudiantes residentes de medicina familiar en el desarrollo de habilidades y conocimientos de 20 afecciones MSK, al mismo tiempo que determina si la herramienta afecta la atención y la satisfacción del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos de los participantes
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
Cuestionario (Análisis cualitativos)
hasta 7 meses
Cuestionarios previos y posteriores a la prueba para cada una de las 20 simulaciones de casos cortos de MSK: pruebas T pareadas
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
Preguntas de conocimiento
hasta 7 meses
Cuestionario de satisfacción del grupo EXP sobre la experiencia educativa de las simulaciones de casos MSK- análisis cualitativos
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
Los participantes que completen las 20 simulaciones de casos cortos de MSK completarán un cuestionario de satisfacción de las simulaciones de casos.
hasta 7 meses
Experiencia del paciente de su encuentro clínico individual con el FMRL
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
los pacientes completarán un enlace a un código QR (5 minutos) e indicarán su nivel de satisfacción de su encuentro clínico con la FMRL
hasta 7 meses
Evaluación del educador de un FMRL
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
Un educador que normalmente supervisaría el FMRL con pacientes completaría un enlace a un código QR (2 minutos) e indicaría la competencia del FMRL
hasta 7 meses
Grupo de enfoque
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
Todos los participantes se reunirán al final del estudio/año académico para revisar el proceso y su participación en el estudio.
hasta 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5777

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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