- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05914922
Simulaciones de casos cortos Wadey RCT MSK con FMED
Herramienta educativa musculoesquelética (MSK) e impacto en pacientes Ensayo de control aleatorizado - Estudio piloto
Agente de estudio/intervención/procedimiento La herramienta educativa consistió en 20 simulaciones de casos breves (MSK) de 15 minutos de duración que reflejaban las condiciones de la extremidad superior; extremidad baja; columna vertebral; se desarrollaron, revisaron e integraron en enlaces trauma e infecciones MSK que también contenían cuestionarios demográficos; preguntas de conocimiento previas y posteriores a la simulación y encuestas de satisfacción del alumno.
Medidas de resultado
- Cuestionario demográfico para el alumno;
- 100 MCQ (cuestionario de opción múltiple) que refleja las mismas preguntas contenidas en las 20 simulaciones de casos cortos de MSK
- Cuestionario de conocimiento de preguntas de opción múltiple antes y después
- Cuestionario de satisfacción del alumno
- Cuestionario de experiencia y satisfacción del paciente - Código QR
- Cuestionario de evaluación del educador - Código QR
- Cuestionario de grupo focal
Objetivos principales
- Determinar si los alumnos que trabajan con las 20 simulaciones de casos cortos de MSK proporcionadas a través de enlaces en línea mejorarían sus conocimientos, habilidades y satisfacción al aprender a identificar y manejar inicialmente a pacientes con diversas afecciones de MSK en comparación con los alumnos que no están expuestos a la misma herramienta educativa. .
- Determinar la experiencia de los pacientes que se sometieron a una de las 20 evaluaciones de MSK y el manejo inicial de sus diversas afecciones de MSK por parte de los alumnos y su satisfacción al recibir su manejo de atención inicial en ambos grupos.
- Determinar si los educadores de ambos grupos consideraron competente la evaluación y el manejo inicial de las 20 condiciones MSK por parte de los alumnos en los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio educativo y la intervención son las 20 simulaciones de casos breves. La herramienta educativa consta de 20 simulaciones de casos cortos (MSK) de 15 minutos de duración que reflejan las condiciones de la extremidad superior, la extremidad inferior, la columna vertebral, el trauma y las infecciones MSK. Se han desarrollado, revisado e integrado en enlaces que también contienen cuestionarios demográficos, preguntas de conocimiento previas y posteriores a la simulación y encuestas de satisfacción del alumno. Las quejas de MSK comprenden hasta el 30% al 40% de las visitas de atención primaria. A pesar de esto, el plan de estudios de MSK varía ampliamente entre las instituciones, y hay poca coherencia en la forma en que los médicos en formación están preparados para tratar los trastornos de MSK. Para abordar esta necesidad, estos módulos se desarrollaron específicamente para proveedores de atención médica de primera línea y se completó una revisión completa del contenido para generar una herramienta educativa. El proceso de revisión y perfeccionamiento indicó la presencia de una diferencia estadística al comparar los puntajes de conocimiento posteriores a la prueba; una alta consistencia interna (Chronbach Alpha) y fuertes puntajes de satisfacción entre todos los participantes.
Hipótesis primaria:
1. El estudio plantea la hipótesis de que los estudiantes residentes de medicina familiar que estén expuestos al comienzo de un año académico a las simulaciones de casos breves de MSK beneficiarán su evaluación y manejo inicial de pacientes con 20 afecciones de MSK y que las experiencias de los pacientes mejorarán en comparación con los estudiantes residentes familiares. no expuestos a la misma herramienta educativa.
Hipótesis secundarias:
- El estudio plantea la hipótesis de que la variable de confusión del aprendizaje autoiniciado del contenido de MSK por parte de los residentes de medicina familiar que no están expuestos a las 20 simulaciones de casos de MSK puede dar como resultado un aumento en el conocimiento y las habilidades y la satisfacción del paciente.
- El estudio plantea además la hipótesis de que el aprendizaje autodirigido por parte de los grupos CTL (Control) y EXP (Experimental) puede conducir a un aumento en el conocimiento y las habilidades que pueden ser una variable de confusión reflejada en las puntuaciones T3 de retención.
El estudio es un ensayo de control aleatorio. Los estudiantes del Programa de Capacitación de Residencia en Medicina Familiar (FMRL) de SBHSC serán reclutados para este estudio educativo desde el 2 de julio de 2023 hasta mayo de 2024. Los pacientes que se sometan a la evaluación y el manejo inicial de una de las 20 simulaciones de casos cortos de MSK se reclutarán durante el mismo período de estudio de junio de 2023 al 1 de marzo de 2024. Los educadores que brinden supervisión de los residentes de medicina familiar (FMRL) y el manejo de las condiciones MSK de los pacientes serán reclutados para participar durante el mismo período del 2 de julio de 2023 al 1 de marzo de 2024. Agente de estudio/intervención/procedimiento La herramienta educativa consistía en 20 simulaciones de casos breves (MSK) de 15 minutos de duración que reflejaban las condiciones de la extremidad superior, la extremidad inferior, la columna vertebral, el trauma y las infecciones MSK que se desarrollaron, revisaron e integraron en enlaces que también contenían datos demográficos. cuestionarios, preguntas de conocimiento previas y posteriores a la simulación y encuestas de satisfacción del alumno.
Medidas de resultado
- Cuestionario demográfico para el alumno;
- Cuestionario de 100 MCQ que refleja las mismas preguntas contenidas en las 20 simulaciones de casos cortos de MSK
- Cuestionario de conocimiento de preguntas de opción múltiple antes y después
- Cuestionario de satisfacción del alumno
- Cuestionario de experiencia y satisfacción del paciente - Código QR
- Cuestionario de evaluación del educador - Código QR
- Cuestionario de grupo focal
Cálculo del tamaño de la muestra:
N=24 Análisis de datos
- Survey Monkey se utilizará para recopilar y analizar los datos y SAS (Statistical Analysis System) versión 9.4 o posterior se utilizará para los análisis estadísticos.
- El código QR se utilizará para recopilar la información de los pacientes en los entornos de aprendizaje donde se evalúan y gestionan inicialmente las condiciones de MSK
- Los códigos QR se proporcionarán a los supervisores de educación después de cada encuentro clínico del FMRL para evaluar su competencia.
- Se realizará un análisis cualitativo evaluando el conocimiento y las habilidades resultantes de las simulaciones de casos cortos de MSK.
- Se completará un análisis cualitativo de los datos del grupo de enfoque que determinará la información relacionada con la experiencia general de aprendizaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Himani Anand, PG
- Número de teléfono: 8616 416-967-8500
- Correo electrónico: himani.anand@sri.utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, ON M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Contacto:
- Himani Anand, PG
- Número de teléfono: 8616 4169678500
- Correo electrónico: himani.anand@sri.u.toronto.ca
-
Contacto:
- Veronica M Wadey, MD,MA,
- Número de teléfono: (416) 967-8615
- Correo electrónico: Veronica.Wadey@sunnybrook.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una afección MSK incluida en la herramienta educativa de Simulaciones de casos breves de MSK 1-20 (extremidad superior, extremidad inferior, esqueleto axial; pacientes con trauma e infecciones MSK) atendidos en una clínica de medicina familiar; Departamento de Emergencia; sala clínica en el entorno hospitalario o evento deportivo en el que FMRL estaba cubriendo desde la perspectiva de los alumnos
- Pacientes evaluados por FMRL entre los meses de julio de 2023 a marzo de 2024
- El paciente no debe tener deterioro cognitivo y poder completar una encuesta en inglés o tener un traductor presente para ayudar con la traducción.
- Dispositivos electrónicos para alojar códigos QR
Criterio de exclusión:
- participantes que no hablan inglés
- incapacidad para completar códigos QR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: FMRL CTL-PGY1 (Postgrado Año 1) y FMRL CTL - PGY2 (Postgrado Año 2)
Este grupo de participantes refleja a los estudiantes residentes de medicina familiar (FMRL) que no estarán expuestos a las simulaciones de casos 1-20 MSK.
|
|
|
Experimental: FMRL EXP - PGY1 y FMRL EXP - PGY2
Este brazo de participantes refleja a los estudiantes residentes de medicina familiar (FMRL) que estarán expuestos a las simulaciones de casos 1-20 MSK.
|
Se desarrollaron 20 simulaciones de casos breves de MSK basadas en experiencias auténticas de pacientes.
Las estrategias para optimizar el aprendizaje de las condiciones MSK para preparar a los estudiantes para los encuentros clínicos del mundo real serían importantes para los estudiantes residentes de medicina familiar.
Para abordar esta necesidad, se desarrollaron 20 simulaciones de casos de 15 minutos de duración.
Este estudio determinará si una herramienta educativa en línea puede tener un impacto para determinar la competencia de los estudiantes residentes de medicina familiar en el desarrollo de habilidades y conocimientos de 20 afecciones MSK, al mismo tiempo que determina si la herramienta afecta la atención y la satisfacción del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos demográficos de los participantes
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
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Cuestionario (Análisis cualitativos)
|
hasta 7 meses
|
|
Cuestionarios previos y posteriores a la prueba para cada una de las 20 simulaciones de casos cortos de MSK: pruebas T pareadas
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
Preguntas de conocimiento
|
hasta 7 meses
|
|
Cuestionario de satisfacción del grupo EXP sobre la experiencia educativa de las simulaciones de casos MSK- análisis cualitativos
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
Los participantes que completen las 20 simulaciones de casos cortos de MSK completarán un cuestionario de satisfacción de las simulaciones de casos.
|
hasta 7 meses
|
|
Experiencia del paciente de su encuentro clínico individual con el FMRL
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
los pacientes completarán un enlace a un código QR (5 minutos) e indicarán su nivel de satisfacción de su encuentro clínico con la FMRL
|
hasta 7 meses
|
|
Evaluación del educador de un FMRL
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
Un educador que normalmente supervisaría el FMRL con pacientes completaría un enlace a un código QR (2 minutos) e indicaría la competencia del FMRL
|
hasta 7 meses
|
|
Grupo de enfoque
Periodo de tiempo: hasta 7 meses
|
Todos los participantes se reunirán al final del estudio/año académico para revisar el proceso y su participación en el estudio.
|
hasta 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 5777
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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