- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05914922
Simulazioni di casi brevi Wadey RCT MSK con FMED
Strumento educativo muscoloscheletrico (MSK) e impatto sui pazienti Studio di controllo randomizzato - Studio pilota
Agente di studio/Intervento/Procedura Lo strumento educativo consisteva in 20 simulazioni di casi brevi (MSK) della durata di 15 minuti che riflettevano le condizioni dell'arto superiore; estremità inferiore; colonna vertebrale; i traumi e le infezioni da MSK sono stati sviluppati, rivisti e integrati in collegamenti che contenevano anche questionari demografici; domande sulla conoscenza pre e post simulazione e sondaggi sulla soddisfazione degli studenti.
Misure di risultato
- Questionario demografico per lo studente;
- 100 MCQ (questionario a scelta multipla) che riflettono le stesse domande contenute nelle 20 MSK Short Case Simulations
- Questionario conoscitivo con domande a scelta multipla pre/post
- Questionario sulla soddisfazione degli studenti
- Questionario di esperienza e soddisfazione del paziente - QR Code
- Questionario di valutazione dell'educatore - QR Code
- Questionario di focus group
Obiettivi primari
- Determinare se gli studenti che lavorano attraverso le 20 simulazioni MSK di casi brevi fornite tramite collegamenti online migliorerebbero le loro conoscenze, abilità e soddisfazione nell'imparare come identificare e gestire inizialmente i pazienti con varie condizioni MSK rispetto agli studenti non esposti allo stesso strumento educativo .
- Determinare l'esperienza dei pazienti sottoposti a una delle 20 valutazioni MSK e la gestione iniziale delle loro varie condizioni MSK da parte degli studenti e la loro soddisfazione nel ricevere la loro gestione iniziale dell'assistenza in entrambi i gruppi
- Per determinare se la valutazione e la gestione iniziale delle 20 condizioni MSK da parte degli studenti sui pazienti è stata ritenuta competente dagli educatori in entrambi i gruppi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio educativo e l'intervento è costituito dalle 20 simulazioni di casi brevi. Lo strumento educativo è costituito da 20 simulazioni di casi brevi (MSK) della durata di 15 minuti che riflettono le condizioni dell'arto superiore; estremità inferiore; colonna vertebrale; traumi e infezioni MSK. Sono stati sviluppati, revisionati e integrati in collegamenti che contengono anche questionari demografici, domande sulla conoscenza pre e post simulazione e sondaggi sulla soddisfazione degli studenti. I reclami MSK comprendono dal 30% al 40% delle visite di assistenza primaria. Nonostante ciò, il curriculum MSK varia ampiamente tra le istituzioni e c'è poca coerenza nel modo in cui i medici in formazione sono preparati a trattare i disturbi MSK. Per rispondere a questa esigenza, questi moduli sono stati sviluppati appositamente per gli operatori sanitari in prima linea ed è stata completata una revisione completa dei contenuti per generare uno strumento educativo. Il processo di revisione e perfezionamento ha indicato la presenza di una differenza statistica quando si confrontano i punteggi di conoscenza post e pre-test; elevata coerenza interna (Chronbach Alpha) e forti punteggi di soddisfazione tra tutti gli studenti partecipanti.
Ipotesi primaria:
1. Lo studio ipotizza che gli studenti residenti in medicina di famiglia esposti all'inizio di un anno accademico alle simulazioni di casi brevi MSK beneficeranno della loro valutazione e gestione iniziale dei pazienti con 20 condizioni MSK e che le esperienze dei pazienti saranno migliorate rispetto agli studenti residenti in famiglia non esposti allo stesso strumento educativo.
Ipotesi secondarie:
- Lo studio ipotizza che la variabile confondente dell'apprendimento auto-iniziato del contenuto MSK da parte dei residenti di medicina di famiglia non esposti alle 20 simulazioni di casi MSK possa comportare un aumento delle conoscenze, delle abilità e della soddisfazione del paziente.
- Lo studio ipotizza inoltre che l'apprendimento autodiretto da parte di entrambi i gruppi CTL (Controllo) ed EXP (Sperimentale) possa portare ad un aumento delle conoscenze e delle abilità che possono essere una variabile confondente riflessa nei punteggi di ritenzione T3.
Lo studio è uno studio di controllo randomizzato. Gli studenti del programma di formazione per la residenza in medicina di famiglia SBHSC (FMRL) saranno reclutati in questo studio educativo dal 2 luglio 2023 fino a maggio 2024. I pazienti sottoposti a valutazione e gestione iniziale di una delle 20 simulazioni di casi brevi MSK saranno reclutati durante lo stesso periodo di studio da giugno 2023 fino al 1 marzo 2024. Gli educatori che forniscono la supervisione degli FMRL (Family Medicine Residents) e la gestione delle condizioni MSK dei pazienti saranno reclutati per partecipare durante lo stesso periodo di tempo dal 2 luglio 2023 al 1 marzo 2024. Studio Agente/Intervento/Procedura Lo strumento educativo consisteva in 20 brevi simulazioni di casi (MSK) della durata di 15 minuti che riflettevano le condizioni dell'estremità superiore; estremità inferiore; spina dorsale; traumi e infezioni MSK sono state sviluppate, riviste e integrate in collegamenti che contenevano anche dati demografici questionari, domande sulla conoscenza pre e post simulazione e sondaggi sulla soddisfazione degli studenti.
Misure di risultato
- Questionario demografico per lo studente;
- 100 questionari MCQ che riflettono le stesse domande contenute nelle 20 MSK Short Case Simulations
- Questionario conoscitivo con domande a scelta multipla pre/post
- Questionario sulla soddisfazione degli studenti
- Questionario di esperienza e soddisfazione del paziente - QR Code
- Questionario di valutazione dell'educatore - QR Code
- Questionario di focus group
Calcolo della dimensione del campione:
N=24 Analisi dei dati
- Survey Monkey verrà utilizzato per raccogliere e analizzare i dati e SAS (Statistical Analysis System) versione 9.4 o successiva verrà utilizzato per le analisi statistiche
- Il codice QR verrà utilizzato per raccogliere le informazioni dai pazienti negli ambienti di apprendimento in cui le condizioni MSK vengono valutate e inizialmente gestite
- I codici QR verranno forniti ai supervisori educativi dopo ogni incontro clinico dell'FMRL per valutarne la competenza
- L'analisi qualitativa sarà effettuata valutando le conoscenze e le abilità risultanti dalle simulazioni di casi brevi MSK
- L'analisi qualitativa sarà completata sui dati del focus group che determineranno le informazioni relative all'esperienza di apprendimento complessiva
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Himani Anand, PG
- Numero di telefono: 8616 416-967-8500
- Email: himani.anand@sri.utoronto.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, ON M4N 3M5
- Reclutamento
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Contatto:
- Himani Anand, PG
- Numero di telefono: 8616 4169678500
- Email: himani.anand@sri.u.toronto.ca
-
Contatto:
- Veronica M Wadey, MD,MA,
- Numero di telefono: (416) 967-8615
- Email: Veronica.Wadey@sunnybrook.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una condizione MSK inclusi nello strumento educativo di MSK Short Case Simulations 1-20 (estremità superiore; estremità inferiore; scheletro assiale; pazienti con traumi e infezioni MSK) visti in una clinica di medicina di famiglia; Dipartimento di Emergenza; reparto clinico in ambito ospedaliero o evento sportivo in cui FMRL stava coprendo dal punto di vista degli studenti
- Pazienti valutati da FMRL tra i mesi da luglio 2023 a marzo 2024
- Il paziente deve essere privo di compromissione cognitiva ed essere in grado di completare un sondaggio in inglese o avere un traduttore presente per assistere con la traduzione
- Dispositivi elettronici per ospitare codici QR
Criteri di esclusione:
- partecipanti non anglofoni
- l'impossibilità di completare i codici QR
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: FMRL CTL-PGY1 (Post Laurea Anno 1) e FMRL CTL - PGY2 (Post Laurea Anno 2)
Questo braccio di partecipanti riflette gli studenti residenti in medicina di famiglia (FMRL) che non saranno esposti alle simulazioni di casi MSK 1-20.
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Sperimentale: FMRL EXP - PGY1 e FMRL EXP - PGY2
Questo braccio di partecipanti riflette gli studenti residenti in medicina di famiglia (FMRL) che saranno esposti alle simulazioni di casi 1-20 MSK.
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Sono state sviluppate 20 simulazioni di casi brevi MSK sulla base di esperienze autentiche dei pazienti.
Le strategie per ottimizzare l'apprendimento delle condizioni MSK per preparare gli studenti a incontri clinici nel mondo reale sarebbero importanti per gli studenti residenti in medicina di famiglia.
Per rispondere a questa esigenza, sono state sviluppate 20 simulazioni di casi della durata di 15 minuti.
Questo studio determinerà se uno strumento educativo online può avere un impatto per determinare la competenza degli studenti residenti in medicina di famiglia nello sviluppo di abilità e conoscenza di 20 condizioni MSK, determinando anche se lo strumento influisce sulla cura e sulla soddisfazione del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati demografici dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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Questionario (Analisi qualitative)
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fino a 7 mesi
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Questionari pre e post-test per ciascuna delle 20 simulazioni di casi brevi MSK - test T accoppiati
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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Domande di conoscenza
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fino a 7 mesi
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Questionario di soddisfazione per il gruppo EXP sull'esperienza formativa del caso MSK simulazioni-analisi qualitative
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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I partecipanti che completano le 20 simulazioni di casi brevi MSK completeranno un questionario di soddisfazione delle simulazioni di casi
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fino a 7 mesi
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Esperienza del paziente del loro incontro clinico individuale con la FMRL
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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i pazienti completeranno un collegamento a un codice QR (5 minuti) e indicheranno il loro livello di soddisfazione del loro incontro clinico con l'FMRL
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fino a 7 mesi
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Valutazione dell'educatore di un FMRL
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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Un educatore che normalmente supervisionerebbe l'FMRL con i pazienti completerebbe un collegamento a un codice QR (2 minuti) e indicherebbe la competenza dell'FMRL
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fino a 7 mesi
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Gruppo di fuoco
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
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Tutti i partecipanti si incontreranno alla fine dello studio/anno accademico per rivedere il processo e la loro partecipazione allo studio
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fino a 7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sabesan VJ, Schrotenboer A, Habeck J, Lombardo D, Stine S, Jildeh TR, Meiyappan A. Musculoskeletal Education in Medical Schools: A Survey of Allopathic and Osteopathic Medical Students. J Am Acad Orthop Surg Glob Res Rev. 2018 Jun 28;2(6):e019. doi: 10.5435/JAAOSGlobal-D-18-00019. eCollection 2018 Jun.
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- Matheny JM, Brinker MR, Elliott MN, Blake R, Rowane MP. Confidence of graduating family practice residents in their management of musculoskeletal conditions. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2000 Dec;29(12):945-52.
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- Rules of Thumb, Gerald van Belle, 2002, Wiley
- Visit-Specific Satisfaction Instrument (VSQ-9) | RAND
- Wu V, Goto K, Carek S, Petrizzi M, Deck JW, Sulapas I, DeStefano S, DeCastro AO, Rooks BJ, Mainous AG 3rd, Kulshreshtha A. Family Medicine Musculoskeletal Medicine Education: A CERA Study. Fam Med. 2022 May;54(5):369-375. doi: 10.22454/FamMed.2022.975755.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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- 5777
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