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Simulazioni di casi brevi Wadey RCT MSK con FMED

10 maggio 2024 aggiornato da: Dr. Veronica Wadey, Sunnybrook Health Sciences Centre

Strumento educativo muscoloscheletrico (MSK) e impatto sui pazienti Studio di controllo randomizzato - Studio pilota

Agente di studio/Intervento/Procedura Lo strumento educativo consisteva in 20 simulazioni di casi brevi (MSK) della durata di 15 minuti che riflettevano le condizioni dell'arto superiore; estremità inferiore; colonna vertebrale; i traumi e le infezioni da MSK sono stati sviluppati, rivisti e integrati in collegamenti che contenevano anche questionari demografici; domande sulla conoscenza pre e post simulazione e sondaggi sulla soddisfazione degli studenti.

Misure di risultato

  1. Questionario demografico per lo studente;
  2. 100 MCQ (questionario a scelta multipla) che riflettono le stesse domande contenute nelle 20 MSK Short Case Simulations
  3. Questionario conoscitivo con domande a scelta multipla pre/post
  4. Questionario sulla soddisfazione degli studenti
  5. Questionario di esperienza e soddisfazione del paziente - QR Code
  6. Questionario di valutazione dell'educatore - QR Code
  7. Questionario di focus group

Obiettivi primari

  1. Determinare se gli studenti che lavorano attraverso le 20 simulazioni MSK di casi brevi fornite tramite collegamenti online migliorerebbero le loro conoscenze, abilità e soddisfazione nell'imparare come identificare e gestire inizialmente i pazienti con varie condizioni MSK rispetto agli studenti non esposti allo stesso strumento educativo .
  2. Determinare l'esperienza dei pazienti sottoposti a una delle 20 valutazioni MSK e la gestione iniziale delle loro varie condizioni MSK da parte degli studenti e la loro soddisfazione nel ricevere la loro gestione iniziale dell'assistenza in entrambi i gruppi
  3. Per determinare se la valutazione e la gestione iniziale delle 20 condizioni MSK da parte degli studenti sui pazienti è stata ritenuta competente dagli educatori in entrambi i gruppi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio educativo e l'intervento è costituito dalle 20 simulazioni di casi brevi. Lo strumento educativo è costituito da 20 simulazioni di casi brevi (MSK) della durata di 15 minuti che riflettono le condizioni dell'arto superiore; estremità inferiore; colonna vertebrale; traumi e infezioni MSK. Sono stati sviluppati, revisionati e integrati in collegamenti che contengono anche questionari demografici, domande sulla conoscenza pre e post simulazione e sondaggi sulla soddisfazione degli studenti. I reclami MSK comprendono dal 30% al 40% delle visite di assistenza primaria. Nonostante ciò, il curriculum MSK varia ampiamente tra le istituzioni e c'è poca coerenza nel modo in cui i medici in formazione sono preparati a trattare i disturbi MSK. Per rispondere a questa esigenza, questi moduli sono stati sviluppati appositamente per gli operatori sanitari in prima linea ed è stata completata una revisione completa dei contenuti per generare uno strumento educativo. Il processo di revisione e perfezionamento ha indicato la presenza di una differenza statistica quando si confrontano i punteggi di conoscenza post e pre-test; elevata coerenza interna (Chronbach Alpha) e forti punteggi di soddisfazione tra tutti gli studenti partecipanti.

Ipotesi primaria:

1. Lo studio ipotizza che gli studenti residenti in medicina di famiglia esposti all'inizio di un anno accademico alle simulazioni di casi brevi MSK beneficeranno della loro valutazione e gestione iniziale dei pazienti con 20 condizioni MSK e che le esperienze dei pazienti saranno migliorate rispetto agli studenti residenti in famiglia non esposti allo stesso strumento educativo.

Ipotesi secondarie:

  1. Lo studio ipotizza che la variabile confondente dell'apprendimento auto-iniziato del contenuto MSK da parte dei residenti di medicina di famiglia non esposti alle 20 simulazioni di casi MSK possa comportare un aumento delle conoscenze, delle abilità e della soddisfazione del paziente.
  2. Lo studio ipotizza inoltre che l'apprendimento autodiretto da parte di entrambi i gruppi CTL (Controllo) ed EXP (Sperimentale) possa portare ad un aumento delle conoscenze e delle abilità che possono essere una variabile confondente riflessa nei punteggi di ritenzione T3.

Lo studio è uno studio di controllo randomizzato. Gli studenti del programma di formazione per la residenza in medicina di famiglia SBHSC (FMRL) saranno reclutati in questo studio educativo dal 2 luglio 2023 fino a maggio 2024. I pazienti sottoposti a valutazione e gestione iniziale di una delle 20 simulazioni di casi brevi MSK saranno reclutati durante lo stesso periodo di studio da giugno 2023 fino al 1 marzo 2024. Gli educatori che forniscono la supervisione degli FMRL (Family Medicine Residents) e la gestione delle condizioni MSK dei pazienti saranno reclutati per partecipare durante lo stesso periodo di tempo dal 2 luglio 2023 al 1 marzo 2024. Studio Agente/Intervento/Procedura Lo strumento educativo consisteva in 20 brevi simulazioni di casi (MSK) della durata di 15 minuti che riflettevano le condizioni dell'estremità superiore; estremità inferiore; spina dorsale; traumi e infezioni MSK sono state sviluppate, riviste e integrate in collegamenti che contenevano anche dati demografici questionari, domande sulla conoscenza pre e post simulazione e sondaggi sulla soddisfazione degli studenti.

Misure di risultato

  1. Questionario demografico per lo studente;
  2. 100 questionari MCQ che riflettono le stesse domande contenute nelle 20 MSK Short Case Simulations
  3. Questionario conoscitivo con domande a scelta multipla pre/post
  4. Questionario sulla soddisfazione degli studenti
  5. Questionario di esperienza e soddisfazione del paziente - QR Code
  6. Questionario di valutazione dell'educatore - QR Code
  7. Questionario di focus group

Calcolo della dimensione del campione:

N=24 Analisi dei dati

  • Survey Monkey verrà utilizzato per raccogliere e analizzare i dati e SAS (Statistical Analysis System) versione 9.4 o successiva verrà utilizzato per le analisi statistiche
  • Il codice QR verrà utilizzato per raccogliere le informazioni dai pazienti negli ambienti di apprendimento in cui le condizioni MSK vengono valutate e inizialmente gestite
  • I codici QR verranno forniti ai supervisori educativi dopo ogni incontro clinico dell'FMRL per valutarne la competenza
  • L'analisi qualitativa sarà effettuata valutando le conoscenze e le abilità risultanti dalle simulazioni di casi brevi MSK
  • L'analisi qualitativa sarà completata sui dati del focus group che determineranno le informazioni relative all'esperienza di apprendimento complessiva

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una condizione MSK inclusi nello strumento educativo di MSK Short Case Simulations 1-20 (estremità superiore; estremità inferiore; scheletro assiale; pazienti con traumi e infezioni MSK) visti in una clinica di medicina di famiglia; Dipartimento di Emergenza; reparto clinico in ambito ospedaliero o evento sportivo in cui FMRL stava coprendo dal punto di vista degli studenti
  • Pazienti valutati da FMRL tra i mesi da luglio 2023 a marzo 2024
  • Il paziente deve essere privo di compromissione cognitiva ed essere in grado di completare un sondaggio in inglese o avere un traduttore presente per assistere con la traduzione
  • Dispositivi elettronici per ospitare codici QR

Criteri di esclusione:

  • partecipanti non anglofoni
  • l'impossibilità di completare i codici QR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: FMRL CTL-PGY1 (Post Laurea Anno 1) e FMRL CTL - PGY2 (Post Laurea Anno 2)
Questo braccio di partecipanti riflette gli studenti residenti in medicina di famiglia (FMRL) che non saranno esposti alle simulazioni di casi MSK 1-20.
Sperimentale: FMRL EXP - PGY1 e FMRL EXP - PGY2
Questo braccio di partecipanti riflette gli studenti residenti in medicina di famiglia (FMRL) che saranno esposti alle simulazioni di casi 1-20 MSK.
Sono state sviluppate 20 simulazioni di casi brevi MSK sulla base di esperienze autentiche dei pazienti. Le strategie per ottimizzare l'apprendimento delle condizioni MSK per preparare gli studenti a incontri clinici nel mondo reale sarebbero importanti per gli studenti residenti in medicina di famiglia. Per rispondere a questa esigenza, sono state sviluppate 20 simulazioni di casi della durata di 15 minuti. Questo studio determinerà se uno strumento educativo online può avere un impatto per determinare la competenza degli studenti residenti in medicina di famiglia nello sviluppo di abilità e conoscenza di 20 condizioni MSK, determinando anche se lo strumento influisce sulla cura e sulla soddisfazione del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
Questionario (Analisi qualitative)
fino a 7 mesi
Questionari pre e post-test per ciascuna delle 20 simulazioni di casi brevi MSK - test T accoppiati
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
Domande di conoscenza
fino a 7 mesi
Questionario di soddisfazione per il gruppo EXP sull'esperienza formativa del caso MSK simulazioni-analisi qualitative
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
I partecipanti che completano le 20 simulazioni di casi brevi MSK completeranno un questionario di soddisfazione delle simulazioni di casi
fino a 7 mesi
Esperienza del paziente del loro incontro clinico individuale con la FMRL
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
i pazienti completeranno un collegamento a un codice QR (5 minuti) e indicheranno il loro livello di soddisfazione del loro incontro clinico con l'FMRL
fino a 7 mesi
Valutazione dell'educatore di un FMRL
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
Un educatore che normalmente supervisionerebbe l'FMRL con i pazienti completerebbe un collegamento a un codice QR (2 minuti) e indicherebbe la competenza dell'FMRL
fino a 7 mesi
Gruppo di fuoco
Lasso di tempo: fino a 7 mesi
Tutti i partecipanti si incontreranno alla fine dello studio/anno accademico per rivedere il processo e la loro partecipazione allo studio
fino a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronica M Wadey, MD,MA, Sunnybrook Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5777

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strumento educativo

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