臨床現場における B 縫合回腸瘻造設術: 遡及的、単一施設、傾向スコア一致研究
新しいタイプの一時的回腸瘻造設術 - 腹腔鏡下直腸低位前部切除術に適用される B 縫合回腸瘻造設術
目的: この研究の目的は、新しい一時的回腸瘻造設術である B 縫合回腸瘻造設術を導入し、従来の回腸瘻造設術と比較してその技術的利点を比較することでした。
結論: この研究は、B 縫合回腸瘻造設術が手術手順を簡素化し、学習と促進を促進し、ストーマと手術時間を短縮し、刺激性皮膚炎、ストーマ周囲感染、ストーマ狭窄、ストーマ退避などの合併症を軽減し、入院期間を短縮できることを示しています。術後の痛みが軽減され、二次手術の復帰という点では従来の手術と同様であり、研究を続ける価値のある手術です。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の目的は、新しい一時的回腸瘻造設術である B 縫合回腸瘻造設術を導入し、従来の回腸瘻造設術と比較してその技術的利点を比較することでした。
方法：後ろ向きの単一施設研究では、一時的回腸瘻造設術を併用した直腸がんに対する腹腔鏡下前方低位切除術を受けた患者185人を分析し、一般症例データ、手術関連データ、術後関連合併症、二次手術復帰データ、術後の健康状態データを収集した。 1:1マッチングの傾向スコアマッチング(pSM)により、ストーマ法に応じてB縫合回腸瘻群(n=62)と従来法回腸瘻群(n=123)に分けた(どちらもn=59)マッチング後のグループ)。 B 縫合法回腸瘻造設術の長所と短所を、周術期、術後関連合併症、術後の健康状態に関する情報を分析および比較することによって評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 必要に応じて、箇条書きリスト、番号付きリスト、および文字付きリストを組み合わせて、リスト内にリストを作成します。 例：直腸癌の腹腔鏡下前方低位切除術と一時的回腸瘻造設術の同時手術。
- 病理学的に確認された原発性直腸癌。
- 直腸腫瘍の高さは肛門縁から 12 cm 以下。
- 外科的切除時に腫瘍の転移がないこと。
- すべての手術は、直腸がんの腹腔鏡下根治的切除術と回腸瘻造設術で 10 年以上の経験を持つ同じ手術チームによって行われました。
除外基準:
- 腫瘍の転移または再発によるストーマ拒絶反応を受けなかった患者。
- ストーマ反転手術を受けるには高齢または全身状態が悪い患者。
- 同時多巣切除術を受けた複数の原発性結腸直腸癌患者。
- 不完全な臨床医療情報を持つ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：B型縫合回腸瘻群
B型縫合回腸瘻造設群は腹腔鏡下低位前方切除術とB型縫合回腸瘻造設術を受けた
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Type B 縫合糸ストーマグループ：切開部左側の前直筋鞘→切開部左側の後直筋鞘→下の無血管領域を通って、2-0 縫合糸を切開部の中央に配置しました。回腸の腸間膜境界の血管弓から対側へ → 切開部の右側の後直筋鞘 → 切開部の右側の直筋前部鞘 → 切開部の右側の直筋後部鞘→ 回腸の腸間膜境界にある血管弓の下の無血管領域を通って対側へ → 切開部の左側の後直筋鞘 → 切開部の左側の前直筋鞘を縫合した。締めて結び目を付けるシーケンス。
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アクティブコンパレータ：従来の回腸瘻造設グループ
従来の回腸瘻造設術グループは、腹腔鏡下前方低位切除術と従来型回腸瘻造設術を受けました
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次に、右下腹部を切開し、直径 3 cm の円形切開を行い、皮下脂肪を円形に切除し、腹直筋鞘と腹膜を交差切開し、腹部に入り、マークされた回腸を体外に引き上げ、回腸の縫合を中断します。腹膜と腹直筋後部鞘を 1 週間縫合し、次に腹直筋前鞘で回腸の縫合を 1 週間中断し、直径 2 cm の横切開を行い、3-0 吸収性糸で中断します。 回盲部切開と腹直筋の皮膚右下腹部の円形切開を１週間かけて縫合し、回腸の端に二重管腔ストーマを完成させた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総手術時間
時間枠：1年
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2つのグループの動作時間
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1年
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回腸瘻造設時間
時間枠：1年
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2つのグループが回腸瘻造設に費やした時間
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1年
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出血量
時間枠：1年
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両群とも術中出血
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1年
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ストーマ排出の時間
時間枠：1年
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2 つのグループのストーマ排出時間
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1年
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食べ始める時間
時間枠：1年
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両グループの食事開始時間
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1年
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最初の歩行までの時間
時間枠：1年
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両グループの最初の歩行までの時間
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1年
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術後の入院期間
時間枠：1年
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両グループの術後入院期間
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーマに関連する合併症
時間枠：1年
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両群のストーマに関連する合併症：刺激性皮膚炎、ストーマ周囲ヘルニア、切開ヘルニア、腸閉塞、ストーマ出血 ストーマ周囲感染、検体感染、除去切開、ストーマ狭窄、ストーマ開創、ストーマ脱出、脱水症
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：sun longhe, Master、https://www.yzsbh.com/
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- NorthernJiangsu002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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